Уколы цефабол инструкция по применению

Цефабол , Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Уколы цефабол инструкция по применению

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ЦЕФАБОЛ®

Торговое название

Цефабол®

Международное непатентованное название

Цефотаксим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного ивнутримышечного введения

Состав

Один флакон  содержит

активное вещество  – цефотаксимнатрия (в пересчете на цефотаксим) 1000мг

Описание

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета,чувствителен к действию света

Фармакотерапевтическая группа

Цефалоспорины третьего поколения.

Код АТС J01DD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После однократного внутривенного  введения 1000 мг препарата максимальная концентрация (Cmax) в сыворотке достигаетсячерез   5 мин  и  составляет 101,7 мкг/мл. Послевнутримышечного введения Cmax достигается через 0.5 часа и составляет 21мкг/мл.

Связь с белками плазмы крови 25-40%.

                                                                                                                                                                                                                    

Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей(миокард, кости, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная,перикардиальная, плевральная, мокрота, желчь, моча, спино-мозговая жидкость)организма. Объем распределения – 0.25-0.39 л/кг.

Период полувыведения (T1/2) при внутривенном ивнутримышечном введении – 1 час. Выводится почками – 60% – 70% в неизмененномвиде, остальное количество – в виде метаболитов (дезацетилированное производноеобладает бактерицидной активностью, а два других метаболита не обладают).

При хронической почечной недостаточности и у лиц пожилоговозраста T1/2 увеличивается в 2 раза. T1/2 у новорожденных – 0.75-1.5 часа, унедоношенных новорожденных детей возрастает до 4,6 часа. При повторных внутривенныхвведениях в дозе 1000 мг каждые 6 часов в течение 14 суток кумуляции ненаблюдается. Проникает в грудное молоко.

Фармакодинамика

Цефотаксим является цефалоспориновым антибиотиком IIIпоколения для парентерального применения. Действует бактерицидно. Обладаетшироким спектром антимикробного действия.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательныхмикроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcusaureus, включая пенициллиназу образующие штаммы), Staphylococcus epidermidis,Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae,Enterococcus species, Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilusinfluenzae (в т.ч.

штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilusparainfluenzae, Klebssiella spp. (в т.ч. Kl.pneumoniae), Morganella morganii,Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Acinetobacterspecies, Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix insidiosa, Eubacteriumspp., Propionibacterium spp., Bacillus subtilis, Clostridium spp. (в т.ч.

Clostridiumperfringens, большинство штаммов Clostridium difficile устойчивы к препарату), Escherichiacoli, Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus indole, Proteus vulgaris, Providenciaspp. (в т.ч. Providencia rettgeri), Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa,Neisseria meningitidis, Bacteroides spp. (в т.ч. некоторые штаммы Bacteroidesfragilis), Fusobacterium spp. (в т.ч.

Fusobacterium nucleatum), Peptococcusspp., Peptostreptococcus spp.

Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных играмотрицательных микроорганизмов, пенициллиназе стафиллококов.

Показания к применению

В качестве монотерапии и в составе комплексной терапии:

-инфекции центральной нервной системы (в т.ч. менингит,вентрикулит)

-инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов, в т.ч. пневмония,бронхит, отит, ангина

-инфекции мочевыводящих путей, в т.ч. острый и обострениехронического пиелонефрита

-инфекции кожи и мягких тканей, в т. ч. послеоперационныераневые осложнения

-инфекции костей и суставов

-инфекции органов малого таза, в т.ч. острый и обострениехронического аднексита, пельвиоперитонит, эндометрит

-неосложненные и осложненные инфекции брюшной полости(перитонит, послеоперационные абсцессы брюшной полости, холецистит, холангит)

-инфекции мочеполовой системы, в т.ч. хламидиоз, гонорея  

-эндокардит

-болезнь Лайма (боррелиоз)

-сальмонеллез

-сепсис

-инфекции на фоне иммунодефицита

В качестве профилактики:

-профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч.урологических, акушерско-гинекологических, на желудочно-кишечном тракте).

Способ применения и дозы

Внутримышечно и внутривенно (струйно и капельно).

Для внутримышечной инъекции растворяют 1000 мг препарата в 4мл стерильной воды для инъекций. Вводят глубоко в ягодичную мышцу. В качестверастворителя при внутримышечном введении также используется 1% растворлидокаина (на 1000 мг- 4 мл).

Для внутривенного введения 1000 мг цефобола растворяют в 10мл стерильной воды для инъекций. Вводят медленно в течение 3-5 минут.

Для капельного введения (в течение 50-60 минут)   растворяют  2 г    препарата в 100 мл изотонического растворанатрия хлорида или 5% раствора глюкозы.

Взрослым и детям с массой тела 50 кг и более: принеосложненных инфекциях, а также при инфекциях мочевыводящих путей внутримышечнои внутривенно,    по 1000 мг каждые 8-12ч; при неосложненной острой гонорее – внутримышечно по 1000 мг однократно; приинфекциях средней тяжести – внутримышечно или внутривенно, по 1000-2000 мгкаждые 12 часов; при тяжелом течении инфекций, например, при менингите –внутривенно, по 2000 мг каждые 4-8 часов, максимальная суточная доза – 12 г. продолжительностьлечения устанавливают индивидуально.

Недоношенным и новорожденным до 1 недели – внутривенно 50мг/кг каждые 12 часов; в возрасте 1-4 недели – внутривенно 50 мг/кг каждые 8часов; детям, массой тела до 50 кг – внутривенно или внутримышечно 50-180 мг/кг в 4-6введений. При  тяжелом течении инфекций,в т.ч. менингите, суточную дозу детям увеличивают до 100-200 мг/кг,внутримышечно или внутривенно, в 4-6 введений.

С целью профилактики развития инфекций перед хирургическойоперацией вводят во время вводной общей анестезии однократно 1000 мг. Принеобходимости введение повторяют через 6-12 часов.

При кесаревом сечении – в момент наложения зажимов напупочную вену – внутривенно 1000 мг, затем через 6 и 12 часов после первой дозы– дополнительно по 1000 мг.

 В случае нарушенияфункции почек дозу уменьшают. При клиренсе креатинина 20 мл/мин/1,73 м2 и менеесуточную дозу препарата уменьшают вдвое.

Побочные действия

Часто:

– тошнота, рвота, боли в животе, диарея

– транзиторное повышение активности печеночных ферментов(АЛТ, АСТ, ЛДГ, ЩФ) и/или билирубина

– энтероколит, псевдомембранозный колит

– сыпь, гиперемия

– болезненность в месте инъекций, флебит

Редко:

– ангионевротический отек, бронхоспазм, крапивница

– повышение концентрации креатинина в плазме крови (особеннопри комбинированном применении с аминогликозидами)

– головная боль,головокружение

– интерстициальный нефрит

– нейтропения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия,тромбоцито-пения

– энцефалопатия (при введении препарата в высоких дозах),особенно у больных с почечной недостаточностью

Очень редко:

– анафилактический шок, мультиформная эритема, синдромСтивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

– суперинфекция

В единичных случаях:

– гемолитическая анемия

Противопоказания 

– повышенная чувствительность к цефалоспоринам

– повышенная чувствительность к лидокаину и другому местномуанесте-тику амидного типа

– внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма

– тяжелая сердечная недостаточность

– наличие кровотечения в анамнезе

– детский возраст до 2,5 лет (внутримышечное введение)

Лекарственные взаимодействия

Увеличивает риск развития кровотечений при сочетании сантиагрегантами, нестероидными противовоспалительными препаратами.

Не приводит к развитию дисульфирамоподобных реакций присовместном применении с этанолом.

Вероятность поражения почек увеличивается при одновременномприеме с аминогликозидами, полимиксином B и “петлевыми” диуретиками.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию,увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.

Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиковв одном шприце или капельнице.

Особые указания 

В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозныйколит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом прекращают приемпрепарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол.

Перед назначением препарата необходимо собратьаллергологический анамнез, особенно в отношении бета-лактамных антибиотиков.Известна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами.

У лиц, ванамнезе которых имеются указания на аллергические реакции на пенициллин,препарат применяют с крайней осторожностью (следует учитывать возможностьразвития тяжелых анафилактических реакций, вплоть до летального исхода).

                                                                                                                                                                                                                Припродолжительности лечения препаратом свыше 10 дней необходимо контролироватькартину периферической крови.

При определении глюкозы в моче неэнзиматическим методом(например, методом Бенедикта) возможны ложноположительные результаты.

Применение в педиатрии

Детям до 2,5 лет нельзя использовать внутримышечное введениепрепарата.

Беременность и период лактации

Применение препарата в период беременности возможно в случаях,когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефотаксим   проникаетв грудное  молоко,   поэтому при   необходимости применения    препарата   в    период    лактации   следует    прекратить    грудное вскармливание.

Особенность влияния лекарственного средства  на способность управлять автотранспортом илипотенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения большихдоз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, повышеннаянервномышечная возбудимость.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска  иупаковка

По  1000 мг активноговещества в стеклянные флаконы  вместимостью 10 мл.  По 1 флаконув картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температурене выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ООО «АБОЛмед», Россия, 127055, г. Москва, ул.Лесная, д. 59, строение 3,

тел. (495) 660-91-10, 660-91-11.

Адрес производства:

Россия, 630071, г.Новосибирск, ул.Дукача, д. 4, тел. (383) 334-09-80.

Претензии потребителя по качеству препарата направлять поадресу: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 005000, г.Алматы,ул.Фурманова, д.128, оф.16,   тел. (727)2796659, факс (727) 2796659, электронный адрес: ip_n_nesterenko@list.ru.

Источник: https://pharmprice.kz/annotations/cefabol/

ЦЕФАБОЛ

Уколы цефабол инструкция по применению
– цефотаксим (в форме натриевой соли) (cefotaxime)

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для инъекций1 фл.
цефотаксим (в форме натриевой соли)500 мг

Флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета; чувствителен к действию света.

1 фл.
цефотаксим (в форме натриевой соли)1 г

Растворитель: вода д/и (5 мл).

Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) – пачки картонные.Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) – пачки картонные.Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.

) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.

) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цефотаксим является цефалоспориновым антибиотиком III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно. Обладает широким спектром антимикробного действия.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам: Staphylococcus spp. (в т.ч.

Staphylococcus aureus, включая пенициллиназу образующие штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus species, Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч.

штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. (в т.ч. Kl.pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Acinetobacter species, Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix insidiosa, Eubacterium spp.

, Propionibacterium spp., Bacillus subtilis, Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium perfringens, большинство штаммов Clostridium difficile устойчивы к препарату), Escherichia coli, Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus indole, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч.

Providencia rettgeri), Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Bacteroides spp. (в т.ч. некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (в т.ч. Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, пенициллиназе стафиллококов.

Фармакокинетика

После однократного внутривенного (в/в) введения 1000 мг препарата максимальная концентрация (Сmах) достигаются через 5 мин и составляет 101,7 мкг/мл. После внутримышечного (в/м) введения Сmах достигается через 0.5 ч и составляет ,21 мкг/мл. Связь с белками плазмы – 25- 40%.

Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард, кости, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, плевральная, мокрота, желчь, моча, спино-мозговая жидкость) организма. Объем распределения – 0.25-0.39 л/кг.

Период полувыведения (Т1/2) при внутривенном и внутримышечном введении -1 ч. Выводится почками – 60% – 70% в неизмененном виде, остальное количество – в виде метаболитов (дезацетилированное производное обладает бактерицидной активностью, а два других метаболита не обладают).

При хронической почечной недостаточности (ХПН) и у лиц пожилого возраста Т1/2 увеличивается в 2 раза. Т1/2 у новорожденных – 0.75-1.5 ч, у недоношенных новорожденных детей возрастает до 4,6 ч. При повторных внутривенных введениях в дозе 1000 мг каждые 6 ч в течение 14 суток кумуляции не наблюдается. Проникает в грудное молоко.

Показания

Бактериальные инфекции тяжелого течения, вызванные чувствительными микроорганизмами:

  • инфекции центральной нервной системы (в т.ч. менингит);
  • инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов, в т.ч. пневмония;
  • инфекции мочевыводящих путей, в т.ч. острый и обострение хронического пиелонефрита;
  • инфекции кожи и мягких тканей, в т. ч. послеоперационные раневые осложнения;
  • инфекции костей и суставов;
  • инфекции органов малого таза в т.ч. острый и обострение хронического аднексита, пельвиоперитонит, эндометрит;
  • неосложненные и осложненные инфекции брюшной полости (перитонит, послеоперационные абсцессы брюшной полости, холецистит, холангит);
  • инфекции почеполовой системы, в т.ч хламидиоз, гонорея;
  • эндокардит;
  • болезнь Лайма (боррелиоз);
  • сальмонеллез;
  • сепсис;
  • инфекции на фоне иммунодефицита;
  • профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических, акушерско-гинекологических, на ЖКТ).

Противопоказания

  • гиперчувствительность (в т.ч. к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам);

У детей до 2.5 лет нельзя использовать в/м введение препарата.

С осторожностью: период новорожденности, период лактации; хроническая почечная недостаточность, неспецифический язвенный колит (в т.ч. в анамнезе).

Дозировка

В/м и в/в (струйно, капельно).

Для в/м инъекции растворяют 1 г препарата в 4 мл стерильной воды для инъекций. Вводят глубоко в ягодичную мышцу. В качестве растворителя при в/м введении также используется 1% раствор лидокаина (на 1 г – 4 мл).

Для в/в введения 1 г цефотаксима растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций. Вводят медленно в течение 3-5 мин. Для капельного введения (в течение 50-60 мин) растворяют 2 г препарата в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% растворе глюкозы.

Взрослым и детям с массой тела 50 кг и более: при неосложненных инфекциях, а также при инфекцияхмочевыводящих путей в/м или в/в, по 1 г каждые 8-12 ч; при неосложненной острой гонорее – в/м по 1 г однократно; при инфекциях средней тяжести – в/м или в/в по 1-2 г каждые 12 ч; при тяжелом течении инфекций, например, при менингите – в/в по 2 г каждые 4-8 ч, максимальная суточная доза – 12 г. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.

Недоношенным и новорожденным до 1 нед – в/в 50 мг/кг каждые 12 ч; в возрасте 1-4 нед – в/в 50 мг/кг каждые 8 ч; детям массой тела до 50 кг – в/в или в/м 50-180 мг/кг в 4-6 введений. При тяжелом течении инфекций, в т.ч. менингите, суточную дозу детям увеличивают до 100-200 мг/кг в/м или в/в в 4-6 введений.

С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводной общей анестезии однократно 1 г. При необходимости введение повторяют через 6-12 ч.

При кесаревом сечении – в момент наложения зажимов на пупочную вену – в/в 1 мг, затем через 6 и 12 ч после первой дозы – дополнительно по 1 г.

В случае нарушения функции почек дозу уменьшают. При КК10 мл/мин и менее суточную дозу препарата уменьшают вдвое.

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азотемия, повышение содержания мочевины в крови, олигурия, анурия, интерстициальный нефрит).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, ложноположительная проба Кумбса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену.

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.

Прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит).

Передозировка

Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, повышенная нервномышечная возбудимость.

Лечение: симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Увеличивает риск развития кровотечений при сочетании с антиагрегантами, НПВС.

Не приводит к развитию дисульфирамоподобных реакций при совместном применении с этанолом.

Вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином В и “петлевыми” диуретиками. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение. Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Особые указания

В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол.

Перед назначением препарата необходимо собрать аллергологический анамнез, особенно в отношении бета-лактамных антибиотиков. Известна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами.

У лиц, в анамнезе которых имеются указания на аллергические реакции на пенициллин, препарат применяют с крайней осторожностью (следует учитывать возможность развития тяжелых анафилактических реакций, вплоть до летального исхода).

При продолжительности лечения препаратом свыше 10 дней необходимо контролировать картину периферической крови.

При определении глюкозы в моче неэнзиматическим методом (например, методом Бенедикта) возможны ложноположительные результаты.

Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефотаксим выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

У детей до 2.5 лет нельзя использовать в/м введение препарата.

При нарушениях функции почек

В случае нарушения функции почек дозу уменьшают. При клиренсе креатинина 10 мл/мин и менее суточную дозу препарата уменьшают вдвое.

Условия и сроки хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не более 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности 2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Описание препарата ЦЕФАБОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/tsefabol/

Сефабел (0.5 г)

Уколы цефабол инструкция по применению

Порошок для приготовления раствора для внутримышечных инъекций 0.5 г и 1.0 г в комплекте с растворителем (1 % раствор лидокаина гидрохлорида для инъекций 2 мл и 3.5 мл)

Состав

Один флакон содержит

активное вещество – натрия цефтриаксона тригидрат 608.38 мг или 1216.77 мг (эквивалентно цефтриаксону 510 мг или 1020 мг)

Растворитель:

одна ампула содержит

активное вещество – лидокаина гидрохлорида моногидрат 21.4 мг или 37.45 мг (эквивалентно лидокаину гидрохлориду 20 мг или 35 мг),

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Описание

Кристаллический порошок почти белого или желтоватого цвета, слегка гигроскопичный.

Растворитель: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефтриаксон.

Код АТХ J01DD04

Фармакологические   свойства

Фармакокинетика

После внутривенного болюсного введения цефтриаксона 500 мг и 1 г, средний уровень цефтриаксона в плазме был примерно 120 и 200 мг/л соответственно. После внутривенного болюсного введения цефтриаксона 500 мг, 1 г и 2 г, средний уровень цефтриаксона в плазме был примерно 80, 150 и 250 мг/л соответственно.

После внутримышечного введения средние уровни цефтриаксона в плазме были примерно вдвое меньше, чем то, что наблюдалось после внутривенного введения эквивалентной дозы.

Максимальная концентрация в плазме крови после однократной внутримышечной дозы 1 г составила около 81 мг/л, которая была достигнута в течение 2 – 3 часа после введения.

Площадь под кривой зависимости “концентрация-время” после внутримышечного введения была такой же, что было после внутривенного введения эквивалентной дозы.

Объем распределения цефтриаксона был равен 7 – 12 л.

Концентрации, которые значительно больше минимальных ингибирующих концентраций большинства соответствующих патогенов, могут быть обнаружены в тканях, включая легкие, сердце, желчные пути / печень, миндалина, среднее ухо и слизистая оболочка носа, кости, а также в спинномозговую, плевральную, простатическую и синовиальную жидкость. 8 – 15% повышение средней пиковой концентрации в плазме (Cmax) наблюдалось при повторном введении; Равновесное состояние было достигнуто в большинстве случаях в течение 48 – 72 часов в зависимости от способа приема препарата.

Цефтриаксон проникает в оболочку головного мозга. Когда оболочка головного мозга воспаляется, то проникновение становится максимальным.

Средние пиковые концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости у пациентов с бактериальным менингитом отмечаются в отчетах, составили до 25% от концентрации в плазме по сравнению с 2% от концентрации в плазме у пациентов с воспаленной оболочкой головного мозга.

Пиковая концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости достигается примерно через 4-6 часов после внутривенного введения. Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудном молоке в низких концентрациях.

Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином. Связывание с белками плазмы составляет около 95% при концентрации в плазме ниже 100 мг/л. Связывание является насыщаемым и связанная часть уменьшается с ростом концентрации (до 85% при концентрации в плазме 300мг/л).

Цефтриаксон системно не метаболизируется, а превращается в неактивные метаболиты под действием кишечной флоры.

Плазменный клиренс общего цефтриаксона (связанного и несвязанного) составляет 10 – 22 мл/мин. Почечный клиренс составляет 5 – 12 мл/мин.

50 – 60% цефтриаксона выводится из организма в неизмененном виде вместе с мочой, в основном путем клубочковой фильтрации в почках, а 40 – 50% выводится из организма в неизмененном виде с желчью.

Период полувыведения общего цефтриаксона из организма у взрослых составляет примерно 8 часов.

Пациенты с почечной и печёночной недостаточностью

У пациентов с почечной и печёночной недостаточностью фармакокинетика цефтриаксона меняется только минимально с небольшим увеличением периода полувыведения (менее чем в два раза), даже у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Относительно небольшое увеличение периода полувыведения при почечной недостаточности объясняется компенсирующим увеличением непочечного клиренса, что приводит к снижению связывания белка и соответствующему увеличению непочечного клиренса общего цефтриаксона.

У пациентов с печёночной недостаточностью, период полувыведения из организма не увеличивается из-за компенсирующего увеличения почечного клиренса. Это также связано с увеличением цефтриаксон без фракции плазмы, что способствует наблюдаемому парадоксальному повышению общего клиренса препарата, а также повышению объема распределения параллельно с общим клиренсом.

Люди пожилого возраста

У пожилых людей в возрасте старше 75 лет средний период полувыведения, обычно, в два-три раза больше, чем подростков.

Дети

Период полувыведения цефтриаксона увеличивается у новорожденных. У детей в возрасте от только что родивишихся до 14 дней, уровень свободного цефтриаксона может быть также увеличен из-за таких факторов, как снижение клубочковой фильтрации и изменение связывания с белком. У детей, период полувыведения меньше чем у новрожденных или взрослых.

Плазменный клиренс и объем распределения общего цефтриаксона больше у новорожденных, младенцев и детей, чем у взрослых.

Линейность / нелинейность

Фармакокинетика цефтриаксона являются нелинейной, а все основные фармакокинетические параметры, за исключением периода полувыведения, зависят от дозы, если они основаны на общих концентрациях препарата и повышались менее чем пропорционально к дозе. Нелинейность обусловлена ​​насыщением связывания с белками плазмы и поэтому наблюдается при общем цефтриаксоне в плазме, но не при свободном (несвязанном) цефтриаксоне.

Связь между фармакокинетикой и фармакодинамикой

Также как и другие бета-лактамы, фармакокинетические фармакодинамические показатели демонстрируют наилучшую совместиммость с эффективностью в живом организме, являющимся процентом интервала между приемами препарата, так что несвязанная концентрация остается выше чем минимальная ингибирующая концентрация (MИК) цефтриаксона для некоторых исследуемых видов (т.е.% T > МИК).

Фармакодинамика

Цефтриаксон подавляет синтез бактериальной клеточной стенки после прикрепления к пенициллин- связывающим белкам (PBP). Это приводит к прерыванию биосинтеза клеточной стенки (пептидогликана), что приводит к лизису бактериальных клеток и смерти.

Устойчивость бактерий к цефтриаксону может быть связана с одним или несколькими из следующих механизмов:

• гидролиз бета-лактамаз, в том числе бета-лактамаз расширенного спектра (ESBL), карбапенемаз и ферментов Aмп C, которые могут индуцироваться или стабильно подавляться у определенных аэробных грамотрицательных видов бактерий

• снижает афинность пенициллин-связывающих белков для цефтриаксона

• непроницаемость наружной мембраны у грамотрицательных микроорганиз-мов.

• бактериальные эффлюксные насосы

Контрольные точки минимальной ингибирующей концентрации (МИС), установленные Европейским комитетом по тестированию Антимикробной чувствительности (EUCAST) являются следующими:

Патогенный микроорганизмТест разбавления (MIC, мг/л)
ЧувствительныйРезистентный
Enterobacteriaceae≤ 1> 2
Виды Staphylococcusа.а.
виды Streptococcus (Группы A, B, C и G)б.б.
Streptococcus pneumoniae≤ 0,5 с> 2
группа  Streptococci Viridans≤0.5> 0,5
Haemophilus influenzae≤ 0,12с> 0,12
Moraxella catarrhalis≤ 1> 2
Neisseria gonorrhoeae≤ 0,12> 0,12
Neisseria meningitidis≤ 0,12 с> 0,12
Невидоспецифично связанные≤ 1 d> 2

а. – Чувствительность происходит из чувствительности цефокситина.

б. – Чувствительность происходит из чувствительности пенициллина.

с. – Изоляты с MIC цефтриаксона над точкой чувствительности редки и, если найдены, должен повторно тестироваться и, если они подтверждаются, их следует отправить в референтную лабораторию.

d. – Контрольные точки применяются к ежедневной внутривенной дозе 1 г х 1 и высокой дозе минимум 2 г х 1.

Клиническая эффективность против специфических патогенов

Распространенность приобретенной резистентности может варьировать географически и по времени для выбранных видов и желательно иметь локальную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.

 При необходимости следует проконсультироваться с экспертом, если местная распространенность резистентности такова, что полезность цефтриаксона, по крайней мере , против некоторых видов инфекций вызывает сомнения.

Восприимчивые виды бактерий:

Грамположительные аэробы – золотистый стафилококк (метициллин-чувствительные), стафилококки коагулазонегативные (метициллин-чувствительные), пиогенный стрептококк (группа А), стрептококк агалактиа (группа В), стрептококк пневмонии, стрептококк группы viridans

Грамотрицательные аэробы – Borrelia burgdorferi, гемофильная палочка, Haemophilus parainfluenzae, моракселла катарралис, гонококки, менингококк, бактерия протеус мирабилис, Providencia spp., бледная трепонема

Виды, для которых приобретенная резистентость может вызвать серьезные проблемы:

Грамположительные аэробы – эпидермальный стафилококк, гемолитический стафилококк, стафилококк хоминис

Грамотрицательные аэробы – цитробактер фреунди, энтеробактер аэрогенес, энтеробактер клоаки, кишечная палочка, клебсиелла пневмонии, клебсиелла окситока, Morganella morganii, вульгарный протей, серрация марцесценс

Анаэробы – бактероиды, фузобактерии, пептострептококк, энтеритная клостридия

Наследственно резистентные организмы:

Грамположительные аэробы – энтерококк, листерия моноцитогенная

Грамотрицательные аэробы – акинетобактерия бауманна, синегнойная палочка, Stenotrophomonas maltophilia

Анаэробы – клостридиум диффициле

Прочие – хламидия, Chlamydophila spp., микоплазма, легионеллы, Ureaplasma urealyticum

Все метициллин-чувствительные стафилококки являются резистентными к цефтриаксону.

Показания к применению

Сефабел показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей, включая доношенных новорожденных:

– бактериальный менингит

– внебольничная пневмония

– внутрибольничная пневмония

– острый средний отит

– интраабдоминальные инфекции

– осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит)

– инфекции костей и суставов

– сложные инфекции кожи и мягких тканей

– гонорею

– сифилис

– бактериальный эндокардит

– острые обострения хронической обструктивной болезни легких у взрослых

– болезнь Лайма (ранней и поздней стадии) у взрослых и детей, включая новорожденных детей с 15–дневного возраста

– нейтропения и лихорадка, вызванные бактериальной инфекцией

– предоперационная профилактика хирургических инфекций

Способ применения и дозы

Сефабел предназначен для внутримышечного применения.Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить внутривенно!

Доза зависит от тяжести, чувствительности, локализации и типа инфекции, а также от возраста и печеночно-почечной функции пациента.

Дозы, рекомендуемые в таблицах ниже, являются общими рекомендуемыми дозами по этим показаниям. В особо тяжелых случаях можно рассмотреть дозы более высокой границы рекомендованного диапазона.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Как и в случае терапии антибиотиками в целом введение цефтриаксона следует продолжать в течение 48 – 72 часов после того, как пациент стал афебрильным, или получено доказательство эрадикации.

Взрослые и дети старше 12 лет (≥ 50 кг):

Дозировка цефтриаксона*Частота лечения**Показания к применению
1 – 2 гРаз в деньВнебольничная пневмония; обостре-ние хронического обструктивного легочного заболевания;интраабдоминальные инфекции; осложненные инфекции мочевы-водящих путей ( в т.ч. пиело-нефрит)
2 гРаз в деньВнутрибольничная пневмония; осложненные инфекции кожи и мягких тканей; инфекции костей и суставов
2 – 4 гРаз в деньЛечение пациентов с нейтропенией и лихорадкой, вызванные бактери-альной инфекцией; бактериальный эндокардит; бактериальный менин-гит

*При зарегистрированной бактериемии следует рассмотреть верхний предел рекомендованного диапазона доз

** Введение два раза в день (каждые 12 часов) можно рассматривать там, где вводятся дозы больше, чем 2 г в день.

Показания для взрослых и детей старше 12 лет (≥ 50 кг), которые требуют специфических графиков дозирования:

При остром среднем отите вводят разовую внутримышечную дозу Сефабел 1 – 2 г. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в тех случаях, когда пациент тяжело болен или предшествующая терапия была неудачной, Сефабел может быть эффективен при внутримышечном введении в дозе 1 – 2 г в день в течение 3 -х дней.

Для предоперационной профилактики хирургических инфекций препарат назначают по 2 г в виде одной предоперационной дозы за 30 – 90 минут до операции.

Гонорея

Рекомендуемая доза составляет 500 мг в виде однократной внутримышечной инъекции.

Сифилис

Рекомендуемая доза составляет 500 мг – 1 г один раз в день с повышением дозы до 2 г один раз в день в случае нейросифилиса в течение 10-14 дней. 

Болезнь Лайма (ранней и поздней стадии)

Рекомендуемая доза составляет 2 г один раз в день в течение 14-21 дней.

Педиатрическая популяция

Новорожденные и дети от 15 дней до 12 лет (

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D1%81%D0%B5%D1%84%D0%B0%D0%B1%D0%B5%D0%BB/30663331477650934?instruction_lang=RU

Цефабол – инструкция по применению | 009.РФ

Уколы цефабол инструкция по применению
Узнайте цены и где купить Цефабол

Cefabol

Цефотаксим*(Cefotaximum)

Тяжелые бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции дыхательных путей и лор-органов (за исключением энтерококковых), кожи и мягких тканей (включая инфицированные раны и ожоги), костей и суставов, мочевыводящих путей, органов малого таза, акушерско-гинекологические (в т.ч.

хламидиоз, гонорея, в т.ч.

вызванная микроорганизмами, выделяющими пенициллиназу), бактериемия, септицемия, перитонит, интраабдоминальные инфекции, бактериальный менингит (за исключением листериозного), эндокардит, болезнь Лайма, тифозная лихорадка, инфекции на фоне иммунодефицита; профилактика инфекций после хирургических операций, в т.ч. на ЖКТ.

Гиперчувствительность (в т.ч. к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам), беременность, кормление грудью (проникает в грудное молоко), детский возраст — до 2,5 лет (для в/м введения).

При беременности возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено.

В исследованиях репродукции при в/в введении в дозах до 1200 мг/кг/сут (0,4 МРДЧ, в мг/м 2 ) беременным самкам мышей или при в/в введении в дозах до 1200 мг/кг/сут (0,8 МРДЧ, в мг/м 2 ) беременным самкам крыс не обнаружено доказательств эмбриотоксического и тератогенного действия.

В исследованиях перинатального и постнатального развития у крыс было показано, что при дозе 1200 мг/кг/сут масса тела детенышей при рождении была значительно меньше и оставалась меньше, чем в контрольной группе, в течение 21 дня вскармливания.

Категория действия на плод по FDA — B.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердечные аритмии (при быстром струйном введении), нейтропения, транзиторная лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипопротромбинемия, аутоиммунная гемолитическая анемия.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, диарея/запор, метеоризм, дисбактериоз, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЛДГ, ЩФ и билирубина в плазме крови; редко — псевдомембранозный колит, стоматит, глоссит.

Со стороны мочеполовой системы: повышение концентрации азота мочевины и креатинина в плазме крови, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, олигурия.

Аллергические реакции: сыпь, гиперемия, крапивница, эозинофилия, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, озноб/лихорадка, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Прочие: суперинфекция, вагинальный и оральный кандидоз; реакции в месте введения: при в/м введении — боль, уплотнение и воспаление тканей в месте введения; при в/в введении — флебит.

Анафилактические реакции. Назначение цефалоспоринов требует сбора аллергологического анамнеза (аллергический диатез, реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам). Если у больного развилась реакция гиперчувствительности, то лечение должно быть прекращено.

Использование цефотаксима строго противопоказано у пациентов с указанием в анамнезе на реакцию гиперчувствительности немедленного типа на цефалоспорины. В случае каких-либо сомнений присутствие врача при первом введении препарата обязательно ввиду возможной анафилактической реакции. Известна перекрестная аллергия между цефалоспоринами и пенициллинами, которая возникает в 5–10% случаев.

У людей, в анамнезе которых имеются указания на аллергию к пенициллинам, препарат применяют с крайней осторожностью.

Псевдомембранозный колит. В первые недели лечения может возникать псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой, длительной диареей.

Диагноз подтверждается при колоноскопии и/или гистологическом исследовании.

Это осложнение расценивают как весьма серьезное: немедленно прекращают введение препарата и назначают адекватную терапию, включающую пероральный прием ванкомицина или метронидазола.

Сочетание с нефротоксичными препаратами требует контроля функции почек, применение более 10 дней — контроля клеточного состава крови. Пожилым и ослабленным больным следует назначить витамин К (профилактика гипокоагуляции).

Во время лечения цефотаксимом возможна ложноположительная проба Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу (рекомендуется использование глюкозо-оксидазных методов определения глюкозы в крови).

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Приготовленный раствор годен для применения в течение 12 ч при температуре хранения от 5 до 25 °C и до 5 суток (120 ч) при температуре от 2 до 5 °C.

Источник: https://009.xn--p1ai/instructions/tsefabol

Цефабол инструкция по применению

Уколы цефабол инструкция по применению

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция.

Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, ложноположительная проба Кумбса.

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.

Прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит).

Цефабол дозировка

В/м и в/в (струйно, капельно).

Для в/м инъекции растворяют 1 г препарата в 4 мл стерильной воды для инъекций. Вводят глубоко в ягодичную мышцу. В качестве растворителя при в/м введении также используется 1% раствор лидокаина (на 1 г — 4 мл).

Для в/в введения 1 г цефотаксима растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций. Вводят медленно в течение 3-5 мин. Для капельного введения (в течение 50-60 мин) растворяют 2 г препарата в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% растворе глюкозы.

Взрослым и детям с массой тела 50 кг и более: при неосложненных инфекциях, а также при инфекциях мочевыводящих путей в/м или в/в, по 1 г каждые 8-12 ч; при неосложненной острой гонорее — в/м по 1 г однократно; при инфекциях средней тяжести — в/м или в/в по 1-2 г каждые 12 ч; при тяжелом течении инфекций, например, при менингите — в/в по 2 г каждые 4-8 ч, максимальная суточная доза — 12 г. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.

Недоношенным и новорожденным до 1 нед — в/в 50 мг/кг каждые 12 ч; в возрасте 1-4 нед — в/в 50 мг/кг каждые 8 ч; детям массой тела до 50 кг — в/в или в/м 50-180 мг/кг в 4-6 введений. При тяжелом течении инфекций, в т.ч. менингите, суточную дозу детям увеличивают до 100-200 мг/кг в/м или в/в в 4-6 введений.

С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводной общей анестезии однократно 1 г. При необходимости введение повторяют через 6-12 ч.

При кесаревом сечении — в момент наложения зажимов на пупочную вену — в/в 1 мг, затем через 6 и 12 ч после первой дозы — дополнительно по 1 г.

В случае нарушения функции почек дозу уменьшают. При КК10 мл/мин и менее суточную дозу препарата уменьшают вдвое.

Цефабол

Перейти в Каталог медицинских терминов

Вернуться в Каталог лекарств

А   Б   В   Г   Д   Е   Ж   З   И   К   Л   М   Н   О   П   Р   С   Т   У   Ф   Х  

Ц  

Ч   Ш   Щ   Э  

Я  

Источник: https://blotos.ru/cefabol-instrukcia-po-primeneniu-ukoly

Help.Doctor.Ru
Добавить комментарий