Тамсулозин лф инструкция по применению

Тамсулозин-лф : инструкция по применению

Тамсулозин лф инструкция по применению
Тамсулозин лф инструкция по применению

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом белого цвета и крышечкой зеленого цвета.

Состав

Каждая капсула содержит:

Активное вещество: тамсулозина гидрохлорид (в виде пеллет 0,2%) — 0,4 мг;

Вспомогательные вещества: сахарные гранулы, лекарственное покрытие L100 (метакриловой кислоты – метилметакрилата сополимер), макрогол 6000, этилцеллюлоза;

Состав твердой желатиновой капсулы: пунцовый 4R (Е 124), апельсиновый желтый (Е 110), хинолиновый желтый (Е 104), патентованный голубой V (Е 131), титана диоксид (Е 171), желатин.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения урологических заболеваний. Средства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Антагонисты альфа-адренорецепторов. Тамсулозин.

Показания к применению

Лечение функциональных симптомов при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Взрослым и детям старше 18 лет рекомендуется принимать по 1 капсуле в сутки — после завтрака, запивая достаточным количеством воды, не разжевывая и не разламывая.

Пациенты с нарушением функции печени и почек. При почечной недостаточности, а также при легкой и умеренной печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Побочное действие

При приеме тамсулозина имеется вероятность развития побочных реакций, которые классифицированы по системам органов и по частоте возникновения: очень часто (>l/10), часто (>1/100; 1/1000;

Частые побочные эффекты:

со стороны ЦНС: головокружение (1,3%);

со стороны репродуктивной системы: нарушения эякуляции.

Нечастые побочные эффекты:

со стороны ЦНС: головная боль;

со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, постуральная гипотензия;

со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: ринит;

со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, диарея, тошнота, рвота;

со стороны кожи и слизистых оболочек: кожная сыпь, крапивница, зуд;

расстройства общего характера: астения.

Редкие побочные эффекты:

со стороны ЦНС: обморок;

со стороны кожи и слизистых оболочек: ангионевротический отек

Очень редкие побочные эффекты:

со стороны половой системы: приапизм.

со стороны кожи и слизистых оболочек: синдром Стивенса-Джонсона.

Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром суженного зрачка) при операции по поводу катаракты у пациентов, которые продолжительное время принимали тамсулозин,

Противопоказания

-гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата;

– ортостатическая гипотензия (в том числе в анамнезе);

– выраженная печеночная недостаточность.

С осторожностью:

тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).

Передозировка

Не отмечено случаев острой передозировки тамсулозином.

Симптомы: возможно развитие острого снижения АД и компенсаторной тахикардии.

Лечение: симптоматическое, следует проводить поддерживающую терапию, направленную на восстановление нормальной функции сердечно-сосудистой системы (например больному необходимо принять горизонтальное положение). В случае, если эта мера не действует, проводят инфузионную терапию и назначают вазопрессорные средства.

Необходимо следить за функцией почек и проводить общую поддерживающую терапию. Вследствие высокой степени связывания тамсулозина с белками плазмы крови проведение гемодиализа нецелесообразно. С целью прекращения дальнейшего всасывания препарата можно искусственно вызвать рвоту.

При передозировке значительного количества препарата пациенту необходимо промыть желудок с применением активированного угля и низкоосмотических слабительных средств, таких как сульфат натрия.

Особыеуказания

Как и при применении других блокаторов α1-адренорецепторов, в отдельных случаях при применении Тамсулозина-ЛФ возможно снижение АД, которое может иногда привести к потере сознания. При появлении первых признаков ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен принять горизонтальное положение до исчезновения вышеупомянутых симптомов.

Перед тем как начать лечение Тамсулозином-ЛФ, необходимо пройти медицинское обследование с целью выявления других сопутствующих заболеваний, которые могут вызвать такие же симптомы, как доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Перед началом лечения необходимо провести ректальное обследование предстательной железы и при необходимости — тест на определение уровня специфического антигена предстательной железы (PSA) до начала и через одинаковые периоды во время лечения.

Назначать препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина

В редких случаях при использовании тамсулозина сообщалось о развитии ангионевротического отека, при возникновении которого, лечение тамсулозином следует немедленно прекратить, за пациентом должно быть установлено наблюдение до исчезновения отека, тамсулозин повторно не назначают.

У некоторых пациентов, которые принимали или принимают тамсулозин, во время хирургического вмешательства по удалению катаракты отмечали синдром атонической радужки (ИСАР), что может стать причиной увеличения количества осложнений при проведении такой операции. По этой причине пациентам, которым запланирована операция по удалению катаракты, не рекомендуется назначать тамсулозин.

Как правило, за 1—2 недели до проведения операции по поводу удаления катаракты рекомендуется прекратить лечение тамсулозином. Однако целесообразность и сроки прекращения приема тамсулозина на сегодня точно не установлены.

При подготовке к операции хирурги-офтальмологи должны выяснить, принимал ли (или принимает) пациент тамсулозин с целью предупреждения возможных осложнений, связанных с ИСАР.

Применение при беременности и в период лактации

Препарат применяют только для лечения мужчин.

Применение у детей

Препарат не применяют у детей в возрасте до 18 лет,

Влияниенаспособность к вождениюавтотранспорта и управлениюмеханизмами

Исследование влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводили. Пациенты должны быть предупреждены о возможности возникновения головокружения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении тамсулозина гидрохлорида с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином лекарственного взаимодействия не отмечали. Одновременное применение с циметидином повышает, а с фуросемидом снижает концентрацию тамсулозина в плазме крови, но поскольку эти уровни остаются в пределах нормы, в специальной коррекции дозы тамсулозина нет необходимости.

В исследованиях in vitro диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не влияют на свободную фракцию тамсулозина в плазме крови. Подобным образом тамсулозин не изменяет уровень свободных фракций диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона в плазме крови человека.

В исследованиях in vitro не были выявлены взаимодействия на уровне печеночного метаболизма при участии микросомальных фракций в печени (показательной была система ферментативного метаболизма при участии цитохрома Р450) относительно амитриптилина, сальбутамола, глибенкламида и финастерида. Однако диклофенак и варфарин могут ускорять элиминацию тамсулозина из плазмы крови.

Одновременное назначение тамсулозина с сильными ингибиторами изофермента СYР3А4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина.

Одновременное назначение с кетоконазолом приводило к увеличению AUC и Сmах тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза соответственно.

Не следует использовать комбинацию тамсулозина с сильными ингибиторами СYР3А4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Препарат следует использовать с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами СYР3А4.

Одновременное назначение тамсулозина и пароксетина приводила к увеличению AUC и Сmах тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза соответственно, однако данное увеличении признано клинически незначимым.

Одновременное применение с другими блокаторами α1-адренорецепторов может усиливать гипотензивный эффект.

Условияхранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Отпускизаптек

По рецепту.

Производитель

СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223110, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а Тел./факс: (01774)-53801 e-mail: office@lekpharm.by

Источник: https://apteka.103.by/13048-tamsulozin-lf-instruktsiya/

Как принимать Тамсулозин при простатите

Тамсулозин лф инструкция по применению

Гиперплазия и воспаление предстательной железы часто имеют гормональную природу. Считается, что если активность женской репродуктивной системы поддерживают, минимум, 5 основных гормонов (3 эстрогена, пролактин и окситоцин), то у мужчин все проще – только тестостерон в постоянной концентрации.

На деле же в мужском организме не менее важную роль играет адреналин, Тамсулозин при простатите и аденоме влияет как раз на его функциональность. Напрямую это позволяет снизить тонус мускулатуры мочевого пузыря, облегчив его опорожнение, а косвенно – замедлить дегенеративные процессы в самой железе.

Состав

Действующим веществом в основе препарата выступает указанный в его же названии тамсулозин (в форме гидрохлорида). Речь идет об адреноблокаторе – веществе, способном «отключать» чувствительные к гормону опасности рецепторы в коре головного мозга и нейронах периферической нервной системы. Их существует несколько групп – 2 альфа (обозначаются 1 и 2) и 3 бета (обозначаются соответственно).

Отдельные группы адренорецепторов выполняют в организме разные функции, и блокировка некоторых угрожает жизни. Так, лучше соблюдать осторожность с регулированием деятельности 1-рецепторов (отвечают за сердечный ритм и кровообращение в почечной паренхиме).

Тамсулозина гидрохлорид избирательно действует на 1 а-адренорецепторы, обеспечивающие сократительную способность гладкомышечных по своей природе стенок мочевого пузыря, его шейки и уретры. Их блокада приводит к расслаблению этих мышц и облегчению типичной для аденомы/простатита задержки мочи.

Кроме непосредственно тамсулозина, в состав препарата входят:

  • сахароза;
  • гипромеллоза;
  • полимеры метакриловой кислоты;
  • этилцеллюлоза;
  • сополимер этилакрилата;
  • полиэтиленгликоль;
  • двуокись титана;
  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • желтый, красный и черный оксиды железа;
  • тальк;
  • желатин.

Форма выпуска

Лекарство от простатита Тамсулозин выпускают в капсулах 2 видов (пролонгированные и с т.н. модифицированным высвобождением) и таблетках в кишечнорастворимой оболочке дозировкой в 400 мг.

Действие любых адреноблокаторов должно быть как можно более плавным (во избежание коллапсов регулируемых ими функций). И такое обилие добавок как раз позволяет стабилизировать его в условиях пищеварения, сбалансировать скорость их выделения в кровь в течение всего периода действия средства.

Показания

Аденома и простатит одинаково приводят к увеличению предстательной железы в размерах, хотя по разным причинам. Аденомой называется доброкачественное разрастание ее тканей, а простатитом – воспаление (в том числе спровоцированное аденомой, если она сужает или перекрывает канальца для выделения простатического секрета, обеспечивая его задержку).

Простата занимается секрецией спермы – среды для «размещения» порции сперматозоидов перед оргазмом. И расположен он под мочевым пузырем, с охватыванием своей шейкой мочеиспускательного канала. В норме, набухание простаты в процессе подготовки к оргазму и эякуляции препятствует даже случайному мочеиспусканию во время полового акта.

У женщин такой механизм отсутствует, что и становится причиной непроизвольных мочеиспусканий «в порыве страсти». А мужская физиология защищает их от аналогичных проявлений со стороны партнера (в связи с неприятными последствиями попадания мочи во влагалище).

При патологическом же разрастании тканей предстательной железы то же самое происходит на постоянной основе. Ее увеличенные дольки и шейка сдавливают выход в уретру, делая опорожнение мочевого пузыря прерывистым и неполным, иногда приводя к полной невозможности облегчиться.

Острый или хронический (частичный, но затянувшийся) застой мочи вынуждает почки замедлять работу независимо от того, сколько продуктов распада и лишней жидкости подлежит выведению. Уже синтезированная жидкость в мочевом пузыре также становится идеальной средой для размножения патогенов, запускается воспаление стенок органа с последующим восходящим распространением.

Острую задержку мочеиспускания можно «вылечить» и катетером, но в качестве постоянной конструкции он является травматичным, неудобным и причиняющим физическую боль «аксессуаром». Потому в качестве его аналога применяется миорелаксант тамсулозин.

Этот препарат назначается при:

  • аденоме;
  • простатите;
  • мочекаменной болезни (эффективность и целесообразность назначения оспариваются).

Ограничением эффективности препарата при постоянном применении выступает механическая вместо нервной (как при спазме) природа задерживающего мочу препятствия.

Одновременно считается, что снижение активности 1 а-адренорецепоров способно замедлить развитие гормональной аденомы (почти всегда) и простатита (обычно гормоны участвуют в развитии процесса, не являясь его причиной), иногда – вызвать их ремиссию.

Из-за ограничений по эффективности и минимальной способности влиять на истоки заболеваний относится к симптоматическим средствам.

Инструкция по применению от простатита

По понятным причинам средство не предназначено для возрастных групп до полового созревания, его не назначают девочкам и женщинам.

Что до стандартного назначения препарата «Тамсулозин», инструкция по применению устанавливает суточную дозировку в размере 400 мг, в одном приеме, утром, после завтрака.

Эффективность

Данный адреноблокатор хорош своей высокой избирательностью действия. Он расслабляет гладкие мышцы, практически не затрагивая артериальное давление, потенцию и сердечный ритм (типичные недостатки большинства средств этого ряда).

Правда, при нем тоже возможны понижение давления, головокружение, головная боль. Максимум содержания действующего вещества в кровотоке достигается уже спустя 6 ч после приема, а постепенное высвобождение (и продолжительность действия) наблюдаются в течение суток.

Тамсулозин при аденоме простаты

При доброкачественной гиперплазии лекарство применяется в том же качестве и по тому же графику, но еще и в надежде немного замедлить ее развитие.

Тамсулозин при аденоме полезен тем, что адреналин тоже регулирует многие аспекты полового акта, включая напряжение мышц спины, таза и паха при фрикциях и семяизвержении.

Его блокирование позволяет снизить гормональную нагрузку на предстательную железу и стабилизировать общий адреналиновый фон.

Касательно стоимости таблеток или капсул Тамсулозин, цена первых колеблется в рамках 500 руб. за 30 шт., а вторых – 700-705 руб. за 90 ед. Препарат не относится к жизненно важным, выпуск и представленность которых регулируются на государственном уровне.

Но аденома и простатит крайне распространены среди представителей сильной половины человечества из-за явного возрастного компонента (с каждым годом предстательная железа увеличивается в размере даже без признаков патологии). А потому он присутствует в ассортименте большинства электронных и обычных аптек.

Аналоги Тамсулозина

Почти рекордная селективность средства сделала его популярной основой для изготовления лекарств. С момента, как появился сам «Тамсулозин», аналоги ему разрабатываются с частотой 1 в 2-3 года. Их выпускают преимущественно в капсулах.

Сейчас наиболее популярны:

  • Омник – стоит от 400 за 10 шт. до 855 руб. за 30 шт.;
  • Омсулозин – за 390 руб. (30 ед. в упаковке);
  • Фокусин – примерно за 435 руб. (30 ед.) или 1010 руб. за 90 шт.;
  • Профлосин – по цене от 425 руб. за 30 капс. до 1000 руб. за 100 шт.

Отзывы

При оценке, насколько эффективен и безопасен Тамсулозин, отзывы дополнявших им терапию простатита или аденомы расходятся в первом, зато в последнем демонстрируют редкое единодушие.

Олег, 37 лет: «При инфекционном простатите все наступает внезапно и сразу. Я этой темой как-то не был озабочен, да вот, пришлось ознакомиться на практике.

Мне прописали Тамсулозин, а в качестве альтернативы, если не поможет, значился стационар и постоянный катетер. Но благодаря ему обошлось без постоянного… А от самого простатита он – ноль.

Да, и еще у меня от него голова кружилась всю неделю, пока принимал».

Андрей, 44 года: «Простата от него меньше точно не станет. Нужны антибиотики, скальпель, эстрогены – в зависимости от причины.

Как адреноблокатор, Тамсулозин – достаточно мягкий вариант. Мне как-то доводилось пить Доксазозин и Пророксан от злокачественной гипертонии с кризаи, так что, есть, с чем сравнивать.

В любом случае не принимайте самостоятельно, без назначения врача».

Валентин, 51 год: «У меня опыт «общения» с Тамсулозином небольшой – пил 2 недели до операции по удалению немаленького такого камушка из предстательной железы… Неплохая штука, хотя я все равно ходил чуток пришибленный – все время как в тумане (соображал плохо и клонило в сон). Но после отмены самочувствие выровнялось уже к следующему утру, так что побочки если и будут – возвратимы».

Возможно вас заинтересует

Источник: https://prostatits.ru/preparaty/tamsulozin-pri-prostatite.html

Инструкция по применению Тамсулозин капсулы 0.4мг

Тамсулозин лф инструкция по применению
Одна капсула с пролонгированным высвобождением содержит: Тамсулозина гидрохлорид субстанция-пеллеты 0,2 % – 200,0 мг Действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид – 0,4 мг; Вспомогательные вещества: сахарные сферы (сахароза – 99%, гипромеллоза – 1 %) – 190,0 мг, метакриловой кислоты сополимер – 4,8 мг, этилцеллюлоза – 4,0 мг, полиэтиленгликоль – 0,8 мг].

Группа

? Средства для лечения и профилактики заболеваний предстательной железы

Показания к применению Тамсулозин капсулы 0.4мг

Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Способ применения и дозировка Тамсулозин капсулы 0.4мг

Капсулы тамсулозина следует принимать после завтрака, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Препарат принимают по 1 капсуле (0,4 мг) 1 раз в сутки. Пациенты с нарушением функции печени и почек: При почечной недостаточности, а также при легкой и умеренной печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Противопоказания Тамсулозин капсулы 0.4мг

Повышенная чувствительность к тамсулозину или другим компонентам препарата. Ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе). Выраженная печеночная недостаточность. Глюкозо-галактозная мальабсорбция. Дефицит сахаразы/изомальтазы. Непереносимость фруктозы. Детский возраст до 18 лет. С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин); артериальная гипотензия. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Препарат предназначен для применения только у лиц мужского пола.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: Тамсулозин является специфическим блокатором постсинаптических альфа-1-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада альфа-1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гинерактивпостыо при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Способность тамсулозина воздействовать на альфа-1-А подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с альфа-1-В подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД. Фармакокинетик. Всасывание: тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностыо. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0,4 мг препарата его максимальная концентрация в плазме (Сmах) достигается через 6 часов. После многократного приема внутрь 0,4 мг в день равновесная концентрация (Сss) достигается к 5-му дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы. Распределение: связь с белками плазмы – 99%, объем распределения небольшой (около 0,2 л/кг). Метаболизм: тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме. В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени. При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования. Выведение: тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом приблизительно около 9% препарата выделяется в неизмененном виде. Период полувыведения препарата (Т1/2) при однократном приеме 0,4 мг после еды составляет 10 часов, при многократном – 13 часов. При почечной недостаточности не требуется снижения дозы, при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин) назначение тамсулозина необходимо проводить с осторожностью. Метаболизм: тамсулозин медленно метаболизируется в печени собразованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.

Побочное действие Тамсулозин капсулы 0.4мг

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто >1/10; часто от > 1/100 до < 1/10; нечасто от > 1/1000 до < 1/100; от > 1/10000 до < 1/1000; < 1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение; нечасто - головная боль; редко - обморок. Нарушения со стороны сердца: нечасто - ощущение сердцебиения; частота неизвестна - фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия, одышка. Нарушения со стороны сосудов: нечасто - ортостатическая гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - ринит. Желудочно-кишечные нарушения: нечасто - запор, диарея, тошнота, рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; редко - ангионевротический отек; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна - мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто - нарушения эякуляции; очень редко - приапизм. Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто - астения; частота неизвестна - интраоперационная нестабильность радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) во время операции по поводу катаракты и глаукомы, носовое кровотечение.

Передозировка

Нет сообщений о случаях острой передозировки препарата. Наиболее вероятные симптомы: Выраженное снижение артериального давления и компенсаторная тахикардия. Лечение: Симптоматическое. Артериальное давление и частота сердечных сокращений могут восстановиться при принятии пациентом горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие объем циркулирующей крови, и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек. Проведение гемодиализа нецелесообразно, так как тамсулозин в значительной степени связывается с белками плазмы крови. Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного, например, натрия сульфата.

Взаимодействие Тамсулозин капсулы 0.4мг

При назначении тамсулозина вместе с атенололом, эналаприлом, нифедипином и теофиллином лекарственного взаимодействия обнаружено не было. При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, с фуросемидом – снижение концентрации, однако это не требует коррекции дозы, так как концентрация тамсулозина остается в пределах нормального диапазона. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина. В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Одновременное назначение тамсулозина с мощными ингибиторами изофермента СYРЗА4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное назначение с кетоконазолом (мощный ингибитор изофермента СYРЗА4) приводило к увеличению площади под фармакокинетической кривой (АUС) и максимальной концентрации (Сmах) тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза соответственно. Тамсулозин не следует назначать в комбинации с мощными ингибиторами изофермента СYРЗА4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента СУР2D6. Препарат следует применять с осторожностью в комбинации с мощными и умеренными ингибиторами изофермента СYРЗА4. Одновременное назначение тамсулозина и пароксетина, мощного ингибитора изофермента СYР2D6, приводило к увеличению Сmах и AUС тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза соответственно, однако данное увеличение признано клинически незначимым. Одновременное применение тамсулозина с другими a1адреноблокаторами может привести к снижению артериального давления.

Особые указания

Как и при применении других a1-адреноблокаторов, при лечении тамсулозином в отдельных случаях может наблюдаться снижение артериального давления, которое иногда может приводить к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут. Перед назначением терапии тамсулозином необходимо исключить наличие у пациента других заболеваний, которые могут вызвать такие же симптомы, как доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, при необходимости, определение простатического специфического антигена (ПСА). Есть сообщения о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии а1- адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 часов следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции. Лечение тамсулозином пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) требует осторожности, т.к. исследований у этой категории пациентов не проводилось. У некоторых пациентов, принимающих или ранее принимавших тамсулозин, во время проведения оперативных вмешательств по поводу катаракты или глаукомы возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), который может привести к осложнениям во время операции или в послеоперационном периоде. Целесообразность отмены терапии тамсулозином за 1-2 недели до операции по поводу катаракты или глаукомы не доказана. Случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза имели место у пациентов, прекративших прием препарата и в более ранние сроки перед операцией. Не рекомендуется начинать терапию тамсулозином у пациентов, которым запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы. Во время предоперационного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны учитывать, принимает или принимал ли данный пациент тамсулозин. Это необходимо для подготовки к возможности развития во время операции синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза. В случае развития ангионевротического отека следует немедленно прекратить терапию препаратом. Повторное назначение тамсулозина противопоказано. При почечной недостаточности, а также при легкой и умеренной печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами: Исследований по влиянию тамсулозина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось. Но, учитывая возможность возникновения головокружения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.

Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

• Инструкция по применению Тамсулозин капсулы 0.4мг.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Тамсулозин капсулы 0.4мг

Источник: https://aptekamos.ru/tovary/lekarstva/tamsulozin-1195/tamsulozin-kapsuly-0-4mg-79207/instrukciya

Тамсулозин (Tamsulosin)

Тамсулозин лф инструкция по применению
ТамсулозинTamsulosinum (род. Tamsulosini)

(-)-(R)-5-[2-[[2-(О-Этоксифенокси)этил]амино]пропил]-2-метоксибензолсульфонамид (в виде гидрохлорида)

C20H28N2O5S

  • N40 Гиперплазия предстательной железы
  • 106133-20-4

    Тамсулозина гидрохлорид — белый кристаллический порошок. Плохо растворим в воде и метаноле, мало растворим в ледяной уксусной кислоте и этаноле, практически нерастворим в эфире. Молекулярная масса 444,98.

    Фармакологическое действие – альфа-адренолитическое, антидизурическое.

    Селективно блокирует постсинаптические альфа1А-адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры.

    Способность блокировать альфа1А-адренорецепторы в 20 раз больше, по сравнению с действием на альфа1B-адренорецепторы гладкой мускулатуры сосудов (влияние на системное АД незначительно).

    Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры, улучшает отток мочи, уменьшает симптомы обструкции и раздражения мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

    Терапевтический эффект развивается через 2 нед.

    После приема внутрь практически полностью всасывается из ЖКТ (абсорбция более 90%). Прием пищи увеличивает биодоступность и величину Cmax, уменьшает время достижения Cmax. Cmax достигается через 4–5 ч (при приеме натощак) или 6–7 ч (при приеме вместе с пищей).

    Равновесная концентрация устанавливается к 6-му дню курсового приема, ее пиковые значения на 60–70% превышают Cmax после однократного приема внутрь. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альфа1-гликопротеином) составляет 94–99%, распределяется по объему крови и внеклеточной жидкости (объем распределения — 0,2 л/кг).

    Медленно биотрансформируется в печени при участии изоферментов цитохрома Р450 (преимущественно CYP3A4 и CYP2D6) с образованием активных метаболитов (сохраняют селективность к альфа1А-адренорецепторам), в плазме циркулирует в основном в неизмененном виде. Т1/2 — 9–13 ч у здоровых добровольцев, 14–15 ч — у пациентов при лечении.

    Выводится преимущественно почками в виде конъюгатов метаболитов с глюкуроновой и серной кислотами (10% — в неизмененном виде), частично — с фекалиями.

    Введение тамсулозина самцам и самкам крыс в дозах 43 мг/кг/сут и 52 мг/кг/сут, соответственно, не приводило к повышению частоты возникновения опухолей, за исключением умеренного статистически значимого повышения частоты возникновения фиброаденомы молочной железы у самок крыс при дозах более 5,4 мг/кг.

    Оценка потенциальной канцерогенности у мышей при введении доз 127 мг/кг/сут (самцы) и 158 мг/кг/сут (самки) не выявила значимого повышения частоты возникновения опухолей у самцов, в то время как у самок, в течение 2-х лет получавших наивысшие дозы 45 мг/кг/сут и 158 мг/кг/сут, было обнаружено статистически значимое повышение частоты возникновения фиброаденомы и аденокарциномы молочной железы. При наивысших дозах, использованных для оценки канцерогенности у мышей, значения AUC у животных в 8 раз превышали таковые у человека при приеме дозы 0,8 мг/сут.

    Зарегистрированные случаи возникновения опухолей молочных желез у самок грызунов являются вторичными и обусловлены, по-видимому, тамсулозининдуцированной гиперпролактинемией.

    Не было выявлено мутагенной активности в ряде тестов in vitro и in vivo.

    В исследованиях у самцов крыс, получавших тамсулозин однократно или многократно в дозе 300 мг/кг/сут (значение AUC у крыс в 50 раз превышало таковое, наблюдающееся у человека при приеме дозы 0,8 мг/кг), было выявлено значимое снижение фертильности, возможно вследствие изменения состава семенной жидкости или нарушения эякуляции.

    Эффекты были обратимы, улучшение наблюдалось через 3 дня после приема однократной дозы и через 4 нед после окончания многократного приема (полное восстановление наблюдалось через 9 нед).

    При многократном приеме доз 10 и 100 мг/кг/сут (составляют 1/5 и 16 от предполагаемых значений AUC у человека) отрицательного влияния на фертильность не наблюдалось.

    У самок крыс выявлено значимое снижение фертильности при однократном или многократном введении R-изомера или рацемической смеси тамсулозина в дозе 300 мг/кг/сут.

    Снижение фертильности после однократной дозы, видимо, было обусловлено нарушением оплодотворения.

    При многократном введении рацемической смеси в дозе 10 или 100 мг/кг/сут отрицательного влияния на фертильность у самок крыс не выявлено.

    Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение дизурических расстройств).

    Гиперчувствительность, ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе), тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) и выраженная печеночная недостаточность (безопасность и эффективность применения у этих категорий больных не определены).

    Категория действия на плод по FDA — B.

    Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, астения, сонливость/бессонница.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия, обморок, сердцебиение, тахикардия, боль в груди.

    Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, запор/диарея.

    Со стороны мочеполовой системы: ретроградная эякуляция, снижение либидо, приапизм.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

    Прочие: боль в спине, ринит.

    Совместное применение с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к усилению гипотензивного эффекта (не следует применять одновременно). Применение тамсулозина и ингибиторов фосфодиэстеразы-5 может вызвать симптоматическую гипотензию (следует соблюдать осторожность).

    Одновременное применение кетоконазола — сильного ингибитора изофермента CYP3A4 — приводит к повышению Cmax и AUC тамсулозина в 2,2 и 2,8 раза соответственно (не следует применять одновременно).

    Одновременное применение с пароксетином — сильным ингибитором изофермента CYP2D6 — приводит к повышению Cmax и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза соответственно (применять с осторожностью). При одновременном применении с циметидином отмечено снижение клиренса (на 26%) и повышение AUC (на 44%) тамсулозина (применять с осторожностью).

    Фуросемид понижает Cmax и AUC тамсулозина на 11 и 12% соответственно (клинически не значимо). Исследования лекарственного взаимодействия тамсулозина и варфарина in vitro и in vivo малочисленны (следует соблюдать осторожность).

    Симптомы: возможна острая гипотензия.

    Лечение: придание больному лежачего положения, введение плазмозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов; для прекращения всасывания — промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.

    Внутрь.

    Перед началом лечения необходимо верифицировать диагноз (для исключения карциномы предстательной железы). Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатспецифического антигена (ПСА) .

    При появлении первых признаков ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного рекомендуется усадить или уложить.

    При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу при предоперационной подготовке пациента и проведении операции.

    С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

    Перейти

    Источник: https://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_2212.htm

    Тамсулозин-лф : инструкция по применению

    Тамсулозин лф инструкция по применению
    Тамсулозин лф инструкция по применению

    Описание

    Твердые желатиновые капсулы № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом белого цвета и крышечкой зеленого цвета.

    Состав

    Каждая капсула содержит:

    Активное вещество: тамсулозина гидрохлорид (в виде пеллет 0,2%) — 0,4 мг;

    Вспомогательные вещества: сахарные гранулы, лекарственное покрытие L100 (метакриловой кислоты – метилметакрилата сополимер), макрогол 6000, этилцеллюлоза;

    Состав твердой желатиновой капсулы: пунцовый 4R (Е 124), апельсиновый желтый (Е 110), хинолиновый желтый (Е 104), патентованный голубой V (Е 131), титана диоксид (Е 171), желатин.

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства для лечения урологических заболеваний. Средства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Антагонисты альфа-адренорецепторов. Тамсулозин.

    Показания к применению

    Лечение функциональных симптомов при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

    Способ применения и дозы

    Для приема внутрь.

    Взрослым и детям старше 18 лет рекомендуется принимать по 1 капсуле в сутки — после завтрака, запивая достаточным количеством воды, не разжевывая и не разламывая.

    Пациенты с нарушением функции печени и почек. При почечной недостаточности, а также при легкой и умеренной печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

    Побочное действие

    При приеме тамсулозина имеется вероятность развития побочных реакций, которые классифицированы по системам органов и по частоте возникновения: очень часто (>l/10), часто (>1/100; 1/1000;

    Частые побочные эффекты:

    со стороны ЦНС: головокружение (1,3%);

    со стороны репродуктивной системы: нарушения эякуляции.

    Нечастые побочные эффекты:

    со стороны ЦНС: головная боль;

    со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, постуральная гипотензия;

    со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: ринит;

    со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, диарея, тошнота, рвота;

    со стороны кожи и слизистых оболочек: кожная сыпь, крапивница, зуд;

    расстройства общего характера: астения.

    Редкие побочные эффекты:

    со стороны ЦНС: обморок;

    со стороны кожи и слизистых оболочек: ангионевротический отек

    Очень редкие побочные эффекты:

    со стороны половой системы: приапизм.

    со стороны кожи и слизистых оболочек: синдром Стивенса-Джонсона.

    Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром суженного зрачка) при операции по поводу катаракты у пациентов, которые продолжительное время принимали тамсулозин,

    Противопоказания

    -гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата;

    – ортостатическая гипотензия (в том числе в анамнезе);

    – выраженная печеночная недостаточность.

    С осторожностью:

    тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).

    Передозировка

    Не отмечено случаев острой передозировки тамсулозином.

    Симптомы: возможно развитие острого снижения АД и компенсаторной тахикардии.

    Лечение: симптоматическое, следует проводить поддерживающую терапию, направленную на восстановление нормальной функции сердечно-сосудистой системы (например больному необходимо принять горизонтальное положение). В случае, если эта мера не действует, проводят инфузионную терапию и назначают вазопрессорные средства.

    Необходимо следить за функцией почек и проводить общую поддерживающую терапию. Вследствие высокой степени связывания тамсулозина с белками плазмы крови проведение гемодиализа нецелесообразно. С целью прекращения дальнейшего всасывания препарата можно искусственно вызвать рвоту.

    При передозировке значительного количества препарата пациенту необходимо промыть желудок с применением активированного угля и низкоосмотических слабительных средств, таких как сульфат натрия.

    Особыеуказания

    Как и при применении других блокаторов α1-адренорецепторов, в отдельных случаях при применении Тамсулозина-ЛФ возможно снижение АД, которое может иногда привести к потере сознания. При появлении первых признаков ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен принять горизонтальное положение до исчезновения вышеупомянутых симптомов.

    Перед тем как начать лечение Тамсулозином-ЛФ, необходимо пройти медицинское обследование с целью выявления других сопутствующих заболеваний, которые могут вызвать такие же симптомы, как доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

    Перед началом лечения необходимо провести ректальное обследование предстательной железы и при необходимости — тест на определение уровня специфического антигена предстательной железы (PSA) до начала и через одинаковые периоды во время лечения.

    Назначать препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина

    В редких случаях при использовании тамсулозина сообщалось о развитии ангионевротического отека, при возникновении которого, лечение тамсулозином следует немедленно прекратить, за пациентом должно быть установлено наблюдение до исчезновения отека, тамсулозин повторно не назначают.

    У некоторых пациентов, которые принимали или принимают тамсулозин, во время хирургического вмешательства по удалению катаракты отмечали синдром атонической радужки (ИСАР), что может стать причиной увеличения количества осложнений при проведении такой операции. По этой причине пациентам, которым запланирована операция по удалению катаракты, не рекомендуется назначать тамсулозин.

    Как правило, за 1—2 недели до проведения операции по поводу удаления катаракты рекомендуется прекратить лечение тамсулозином. Однако целесообразность и сроки прекращения приема тамсулозина на сегодня точно не установлены.

    При подготовке к операции хирурги-офтальмологи должны выяснить, принимал ли (или принимает) пациент тамсулозин с целью предупреждения возможных осложнений, связанных с ИСАР.

    Применение при беременности и в период лактации

    Препарат применяют только для лечения мужчин.

    Применение у детей

    Препарат не применяют у детей в возрасте до 18 лет,

    Влияниенаспособность к вождениюавтотранспорта и управлениюмеханизмами

    Исследование влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводили. Пациенты должны быть предупреждены о возможности возникновения головокружения.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При одновременном применении тамсулозина гидрохлорида с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином лекарственного взаимодействия не отмечали. Одновременное применение с циметидином повышает, а с фуросемидом снижает концентрацию тамсулозина в плазме крови, но поскольку эти уровни остаются в пределах нормы, в специальной коррекции дозы тамсулозина нет необходимости.

    В исследованиях in vitro диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не влияют на свободную фракцию тамсулозина в плазме крови. Подобным образом тамсулозин не изменяет уровень свободных фракций диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона в плазме крови человека.

    В исследованиях in vitro не были выявлены взаимодействия на уровне печеночного метаболизма при участии микросомальных фракций в печени (показательной была система ферментативного метаболизма при участии цитохрома Р450) относительно амитриптилина, сальбутамола, глибенкламида и финастерида. Однако диклофенак и варфарин могут ускорять элиминацию тамсулозина из плазмы крови.

    Одновременное назначение тамсулозина с сильными ингибиторами изофермента СYР3А4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина.

    Одновременное назначение с кетоконазолом приводило к увеличению AUC и Сmах тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза соответственно.

    Не следует использовать комбинацию тамсулозина с сильными ингибиторами СYР3А4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Препарат следует использовать с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами СYР3А4.

    Одновременное назначение тамсулозина и пароксетина приводила к увеличению AUC и Сmах тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза соответственно, однако данное увеличении признано клинически незначимым.

    Одновременное применение с другими блокаторами α1-адренорецепторов может усиливать гипотензивный эффект.

    Условияхранения

    В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

    Отпускизаптек

    По рецепту.

    Производитель

    СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223110, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а Тел./факс: (01774)-53801 e-mail: office@lekpharm.by

    Источник: https://apteka.103.by/13048-tamsulozin-lf-instruktsiya/

    Как принимать Тамсулозин при простатите

    Тамсулозин лф инструкция по применению

    Гиперплазия и воспаление предстательной железы часто имеют гормональную природу. Считается, что если активность женской репродуктивной системы поддерживают, минимум, 5 основных гормонов (3 эстрогена, пролактин и окситоцин), то у мужчин все проще – только тестостерон в постоянной концентрации.

    На деле же в мужском организме не менее важную роль играет адреналин, Тамсулозин при простатите и аденоме влияет как раз на его функциональность. Напрямую это позволяет снизить тонус мускулатуры мочевого пузыря, облегчив его опорожнение, а косвенно – замедлить дегенеративные процессы в самой железе.

    Состав

    Действующим веществом в основе препарата выступает указанный в его же названии тамсулозин (в форме гидрохлорида). Речь идет об адреноблокаторе – веществе, способном «отключать» чувствительные к гормону опасности рецепторы в коре головного мозга и нейронах периферической нервной системы. Их существует несколько групп – 2 альфа (обозначаются 1 и 2) и 3 бета (обозначаются соответственно).

    Отдельные группы адренорецепторов выполняют в организме разные функции, и блокировка некоторых угрожает жизни. Так, лучше соблюдать осторожность с регулированием деятельности 1-рецепторов (отвечают за сердечный ритм и кровообращение в почечной паренхиме).

    Тамсулозина гидрохлорид избирательно действует на 1 а-адренорецепторы, обеспечивающие сократительную способность гладкомышечных по своей природе стенок мочевого пузыря, его шейки и уретры. Их блокада приводит к расслаблению этих мышц и облегчению типичной для аденомы/простатита задержки мочи.

    Кроме непосредственно тамсулозина, в состав препарата входят:

    • сахароза;
    • гипромеллоза;
    • полимеры метакриловой кислоты;
    • этилцеллюлоза;
    • сополимер этилакрилата;
    • полиэтиленгликоль;
    • двуокись титана;
    • целлюлоза микрокристаллическая;
    • желтый, красный и черный оксиды железа;
    • тальк;
    • желатин.

    Форма выпуска

    Лекарство от простатита Тамсулозин выпускают в капсулах 2 видов (пролонгированные и с т.н. модифицированным высвобождением) и таблетках в кишечнорастворимой оболочке дозировкой в 400 мг.

    Действие любых адреноблокаторов должно быть как можно более плавным (во избежание коллапсов регулируемых ими функций). И такое обилие добавок как раз позволяет стабилизировать его в условиях пищеварения, сбалансировать скорость их выделения в кровь в течение всего периода действия средства.

    Показания

    Аденома и простатит одинаково приводят к увеличению предстательной железы в размерах, хотя по разным причинам. Аденомой называется доброкачественное разрастание ее тканей, а простатитом – воспаление (в том числе спровоцированное аденомой, если она сужает или перекрывает канальца для выделения простатического секрета, обеспечивая его задержку).

    Простата занимается секрецией спермы – среды для «размещения» порции сперматозоидов перед оргазмом. И расположен он под мочевым пузырем, с охватыванием своей шейкой мочеиспускательного канала. В норме, набухание простаты в процессе подготовки к оргазму и эякуляции препятствует даже случайному мочеиспусканию во время полового акта.

    У женщин такой механизм отсутствует, что и становится причиной непроизвольных мочеиспусканий «в порыве страсти». А мужская физиология защищает их от аналогичных проявлений со стороны партнера (в связи с неприятными последствиями попадания мочи во влагалище).

    При патологическом же разрастании тканей предстательной железы то же самое происходит на постоянной основе. Ее увеличенные дольки и шейка сдавливают выход в уретру, делая опорожнение мочевого пузыря прерывистым и неполным, иногда приводя к полной невозможности облегчиться.

    Острый или хронический (частичный, но затянувшийся) застой мочи вынуждает почки замедлять работу независимо от того, сколько продуктов распада и лишней жидкости подлежит выведению. Уже синтезированная жидкость в мочевом пузыре также становится идеальной средой для размножения патогенов, запускается воспаление стенок органа с последующим восходящим распространением.

    Острую задержку мочеиспускания можно «вылечить» и катетером, но в качестве постоянной конструкции он является травматичным, неудобным и причиняющим физическую боль «аксессуаром». Потому в качестве его аналога применяется миорелаксант тамсулозин.

    Этот препарат назначается при:

    • аденоме;
    • простатите;
    • мочекаменной болезни (эффективность и целесообразность назначения оспариваются).

    Ограничением эффективности препарата при постоянном применении выступает механическая вместо нервной (как при спазме) природа задерживающего мочу препятствия.

    Одновременно считается, что снижение активности 1 а-адренорецепоров способно замедлить развитие гормональной аденомы (почти всегда) и простатита (обычно гормоны участвуют в развитии процесса, не являясь его причиной), иногда – вызвать их ремиссию.

    Из-за ограничений по эффективности и минимальной способности влиять на истоки заболеваний относится к симптоматическим средствам.

    Инструкция по применению от простатита

    По понятным причинам средство не предназначено для возрастных групп до полового созревания, его не назначают девочкам и женщинам.

    Что до стандартного назначения препарата «Тамсулозин», инструкция по применению устанавливает суточную дозировку в размере 400 мг, в одном приеме, утром, после завтрака.

    Эффективность

    Данный адреноблокатор хорош своей высокой избирательностью действия. Он расслабляет гладкие мышцы, практически не затрагивая артериальное давление, потенцию и сердечный ритм (типичные недостатки большинства средств этого ряда).

    Правда, при нем тоже возможны понижение давления, головокружение, головная боль. Максимум содержания действующего вещества в кровотоке достигается уже спустя 6 ч после приема, а постепенное высвобождение (и продолжительность действия) наблюдаются в течение суток.

    Тамсулозин при аденоме простаты

    При доброкачественной гиперплазии лекарство применяется в том же качестве и по тому же графику, но еще и в надежде немного замедлить ее развитие.

    Тамсулозин при аденоме полезен тем, что адреналин тоже регулирует многие аспекты полового акта, включая напряжение мышц спины, таза и паха при фрикциях и семяизвержении.

    Его блокирование позволяет снизить гормональную нагрузку на предстательную железу и стабилизировать общий адреналиновый фон.

    Касательно стоимости таблеток или капсул Тамсулозин, цена первых колеблется в рамках 500 руб. за 30 шт., а вторых – 700-705 руб. за 90 ед. Препарат не относится к жизненно важным, выпуск и представленность которых регулируются на государственном уровне.

    Но аденома и простатит крайне распространены среди представителей сильной половины человечества из-за явного возрастного компонента (с каждым годом предстательная железа увеличивается в размере даже без признаков патологии). А потому он присутствует в ассортименте большинства электронных и обычных аптек.

    Аналоги Тамсулозина

    Почти рекордная селективность средства сделала его популярной основой для изготовления лекарств. С момента, как появился сам «Тамсулозин», аналоги ему разрабатываются с частотой 1 в 2-3 года. Их выпускают преимущественно в капсулах.

    Сейчас наиболее популярны:

    • Омник – стоит от 400 за 10 шт. до 855 руб. за 30 шт.;
    • Омсулозин – за 390 руб. (30 ед. в упаковке);
    • Фокусин – примерно за 435 руб. (30 ед.) или 1010 руб. за 90 шт.;
    • Профлосин – по цене от 425 руб. за 30 капс. до 1000 руб. за 100 шт.

    Отзывы

    При оценке, насколько эффективен и безопасен Тамсулозин, отзывы дополнявших им терапию простатита или аденомы расходятся в первом, зато в последнем демонстрируют редкое единодушие.

    Олег, 37 лет: «При инфекционном простатите все наступает внезапно и сразу. Я этой темой как-то не был озабочен, да вот, пришлось ознакомиться на практике.

    Мне прописали Тамсулозин, а в качестве альтернативы, если не поможет, значился стационар и постоянный катетер. Но благодаря ему обошлось без постоянного… А от самого простатита он – ноль.

    Да, и еще у меня от него голова кружилась всю неделю, пока принимал».

    Андрей, 44 года: «Простата от него меньше точно не станет. Нужны антибиотики, скальпель, эстрогены – в зависимости от причины.

    Как адреноблокатор, Тамсулозин – достаточно мягкий вариант. Мне как-то доводилось пить Доксазозин и Пророксан от злокачественной гипертонии с кризаи, так что, есть, с чем сравнивать.

    В любом случае не принимайте самостоятельно, без назначения врача».

    Валентин, 51 год: «У меня опыт «общения» с Тамсулозином небольшой – пил 2 недели до операции по удалению немаленького такого камушка из предстательной железы… Неплохая штука, хотя я все равно ходил чуток пришибленный – все время как в тумане (соображал плохо и клонило в сон). Но после отмены самочувствие выровнялось уже к следующему утру, так что побочки если и будут – возвратимы».

    Возможно вас заинтересует

    Источник: https://prostatits.ru/preparaty/tamsulozin-pri-prostatite.html

    Инструкция по применению Тамсулозин капсулы 0.4мг

    Тамсулозин лф инструкция по применению
    Одна капсула с пролонгированным высвобождением содержит: Тамсулозина гидрохлорид субстанция-пеллеты 0,2 % – 200,0 мг Действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид – 0,4 мг; Вспомогательные вещества: сахарные сферы (сахароза – 99%, гипромеллоза – 1 %) – 190,0 мг, метакриловой кислоты сополимер – 4,8 мг, этилцеллюлоза – 4,0 мг, полиэтиленгликоль – 0,8 мг].

    Группа

    ? Средства для лечения и профилактики заболеваний предстательной железы

    Показания к применению Тамсулозин капсулы 0.4мг

    Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

    Способ применения и дозировка Тамсулозин капсулы 0.4мг

    Капсулы тамсулозина следует принимать после завтрака, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Препарат принимают по 1 капсуле (0,4 мг) 1 раз в сутки. Пациенты с нарушением функции печени и почек: При почечной недостаточности, а также при легкой и умеренной печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

    Противопоказания Тамсулозин капсулы 0.4мг

    Повышенная чувствительность к тамсулозину или другим компонентам препарата. Ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе). Выраженная печеночная недостаточность. Глюкозо-галактозная мальабсорбция. Дефицит сахаразы/изомальтазы. Непереносимость фруктозы. Детский возраст до 18 лет. С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин); артериальная гипотензия. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Препарат предназначен для применения только у лиц мужского пола.

    Фармакологическое действие

    Фармакодинамика: Тамсулозин является специфическим блокатором постсинаптических альфа-1-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада альфа-1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гинерактивпостыо при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Способность тамсулозина воздействовать на альфа-1-А подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с альфа-1-В подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД. Фармакокинетик. Всасывание: тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностыо. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0,4 мг препарата его максимальная концентрация в плазме (Сmах) достигается через 6 часов. После многократного приема внутрь 0,4 мг в день равновесная концентрация (Сss) достигается к 5-му дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы. Распределение: связь с белками плазмы – 99%, объем распределения небольшой (около 0,2 л/кг). Метаболизм: тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме. В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени. При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования. Выведение: тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом приблизительно около 9% препарата выделяется в неизмененном виде. Период полувыведения препарата (Т1/2) при однократном приеме 0,4 мг после еды составляет 10 часов, при многократном – 13 часов. При почечной недостаточности не требуется снижения дозы, при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин) назначение тамсулозина необходимо проводить с осторожностью. Метаболизм: тамсулозин медленно метаболизируется в печени собразованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.

    Побочное действие Тамсулозин капсулы 0.4мг

    Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто >1/10; часто от > 1/100 до < 1/10; нечасто от > 1/1000 до < 1/100; от > 1/10000 до < 1/1000; < 1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение; нечасто - головная боль; редко - обморок. Нарушения со стороны сердца: нечасто - ощущение сердцебиения; частота неизвестна - фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия, одышка. Нарушения со стороны сосудов: нечасто - ортостатическая гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - ринит. Желудочно-кишечные нарушения: нечасто - запор, диарея, тошнота, рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; редко - ангионевротический отек; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна - мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто - нарушения эякуляции; очень редко - приапизм. Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто - астения; частота неизвестна - интраоперационная нестабильность радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) во время операции по поводу катаракты и глаукомы, носовое кровотечение.

    Передозировка

    Нет сообщений о случаях острой передозировки препарата. Наиболее вероятные симптомы: Выраженное снижение артериального давления и компенсаторная тахикардия. Лечение: Симптоматическое. Артериальное давление и частота сердечных сокращений могут восстановиться при принятии пациентом горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие объем циркулирующей крови, и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек. Проведение гемодиализа нецелесообразно, так как тамсулозин в значительной степени связывается с белками плазмы крови. Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного, например, натрия сульфата.

    Взаимодействие Тамсулозин капсулы 0.4мг

    При назначении тамсулозина вместе с атенололом, эналаприлом, нифедипином и теофиллином лекарственного взаимодействия обнаружено не было. При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, с фуросемидом – снижение концентрации, однако это не требует коррекции дозы, так как концентрация тамсулозина остается в пределах нормального диапазона. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина. В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Одновременное назначение тамсулозина с мощными ингибиторами изофермента СYРЗА4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное назначение с кетоконазолом (мощный ингибитор изофермента СYРЗА4) приводило к увеличению площади под фармакокинетической кривой (АUС) и максимальной концентрации (Сmах) тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза соответственно. Тамсулозин не следует назначать в комбинации с мощными ингибиторами изофермента СYРЗА4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента СУР2D6. Препарат следует применять с осторожностью в комбинации с мощными и умеренными ингибиторами изофермента СYРЗА4. Одновременное назначение тамсулозина и пароксетина, мощного ингибитора изофермента СYР2D6, приводило к увеличению Сmах и AUС тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза соответственно, однако данное увеличение признано клинически незначимым. Одновременное применение тамсулозина с другими a1адреноблокаторами может привести к снижению артериального давления.

    Особые указания

    Как и при применении других a1-адреноблокаторов, при лечении тамсулозином в отдельных случаях может наблюдаться снижение артериального давления, которое иногда может приводить к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут. Перед назначением терапии тамсулозином необходимо исключить наличие у пациента других заболеваний, которые могут вызвать такие же симптомы, как доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, при необходимости, определение простатического специфического антигена (ПСА). Есть сообщения о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии а1- адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 часов следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции. Лечение тамсулозином пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) требует осторожности, т.к. исследований у этой категории пациентов не проводилось. У некоторых пациентов, принимающих или ранее принимавших тамсулозин, во время проведения оперативных вмешательств по поводу катаракты или глаукомы возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), который может привести к осложнениям во время операции или в послеоперационном периоде. Целесообразность отмены терапии тамсулозином за 1-2 недели до операции по поводу катаракты или глаукомы не доказана. Случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза имели место у пациентов, прекративших прием препарата и в более ранние сроки перед операцией. Не рекомендуется начинать терапию тамсулозином у пациентов, которым запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы. Во время предоперационного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны учитывать, принимает или принимал ли данный пациент тамсулозин. Это необходимо для подготовки к возможности развития во время операции синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза. В случае развития ангионевротического отека следует немедленно прекратить терапию препаратом. Повторное назначение тамсулозина противопоказано. При почечной недостаточности, а также при легкой и умеренной печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами: Исследований по влиянию тамсулозина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось. Но, учитывая возможность возникновения головокружения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

    Условия хранения

    Хранить в защищенном от света, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

    Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.

    Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

    • Инструкция по применению Тамсулозин капсулы 0.4мг.

    • Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Тамсулозин капсулы 0.4мг

    Источник: https://aptekamos.ru/tovary/lekarstva/tamsulozin-1195/tamsulozin-kapsuly-0-4mg-79207/instrukciya

    Тамсулозин (Tamsulosin)

    Тамсулозин лф инструкция по применению
    ТамсулозинTamsulosinum (род. Tamsulosini)

    (-)-(R)-5-[2-[[2-(О-Этоксифенокси)этил]амино]пропил]-2-метоксибензолсульфонамид (в виде гидрохлорида)

    C20H28N2O5S

  • N40 Гиперплазия предстательной железы
  • 106133-20-4

    Тамсулозина гидрохлорид — белый кристаллический порошок. Плохо растворим в воде и метаноле, мало растворим в ледяной уксусной кислоте и этаноле, практически нерастворим в эфире. Молекулярная масса 444,98.

    Фармакологическое действие – альфа-адренолитическое, антидизурическое.

    Селективно блокирует постсинаптические альфа1А-адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры.

    Способность блокировать альфа1А-адренорецепторы в 20 раз больше, по сравнению с действием на альфа1B-адренорецепторы гладкой мускулатуры сосудов (влияние на системное АД незначительно).

    Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры, улучшает отток мочи, уменьшает симптомы обструкции и раздражения мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

    Терапевтический эффект развивается через 2 нед.

    После приема внутрь практически полностью всасывается из ЖКТ (абсорбция более 90%). Прием пищи увеличивает биодоступность и величину Cmax, уменьшает время достижения Cmax. Cmax достигается через 4–5 ч (при приеме натощак) или 6–7 ч (при приеме вместе с пищей).

    Равновесная концентрация устанавливается к 6-му дню курсового приема, ее пиковые значения на 60–70% превышают Cmax после однократного приема внутрь. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альфа1-гликопротеином) составляет 94–99%, распределяется по объему крови и внеклеточной жидкости (объем распределения — 0,2 л/кг).

    Медленно биотрансформируется в печени при участии изоферментов цитохрома Р450 (преимущественно CYP3A4 и CYP2D6) с образованием активных метаболитов (сохраняют селективность к альфа1А-адренорецепторам), в плазме циркулирует в основном в неизмененном виде. Т1/2 — 9–13 ч у здоровых добровольцев, 14–15 ч — у пациентов при лечении.

    Выводится преимущественно почками в виде конъюгатов метаболитов с глюкуроновой и серной кислотами (10% — в неизмененном виде), частично — с фекалиями.

    Введение тамсулозина самцам и самкам крыс в дозах 43 мг/кг/сут и 52 мг/кг/сут, соответственно, не приводило к повышению частоты возникновения опухолей, за исключением умеренного статистически значимого повышения частоты возникновения фиброаденомы молочной железы у самок крыс при дозах более 5,4 мг/кг.

    Оценка потенциальной канцерогенности у мышей при введении доз 127 мг/кг/сут (самцы) и 158 мг/кг/сут (самки) не выявила значимого повышения частоты возникновения опухолей у самцов, в то время как у самок, в течение 2-х лет получавших наивысшие дозы 45 мг/кг/сут и 158 мг/кг/сут, было обнаружено статистически значимое повышение частоты возникновения фиброаденомы и аденокарциномы молочной железы. При наивысших дозах, использованных для оценки канцерогенности у мышей, значения AUC у животных в 8 раз превышали таковые у человека при приеме дозы 0,8 мг/сут.

    Зарегистрированные случаи возникновения опухолей молочных желез у самок грызунов являются вторичными и обусловлены, по-видимому, тамсулозининдуцированной гиперпролактинемией.

    Не было выявлено мутагенной активности в ряде тестов in vitro и in vivo.

    В исследованиях у самцов крыс, получавших тамсулозин однократно или многократно в дозе 300 мг/кг/сут (значение AUC у крыс в 50 раз превышало таковое, наблюдающееся у человека при приеме дозы 0,8 мг/кг), было выявлено значимое снижение фертильности, возможно вследствие изменения состава семенной жидкости или нарушения эякуляции.

    Эффекты были обратимы, улучшение наблюдалось через 3 дня после приема однократной дозы и через 4 нед после окончания многократного приема (полное восстановление наблюдалось через 9 нед).

    При многократном приеме доз 10 и 100 мг/кг/сут (составляют 1/5 и 16 от предполагаемых значений AUC у человека) отрицательного влияния на фертильность не наблюдалось.

    У самок крыс выявлено значимое снижение фертильности при однократном или многократном введении R-изомера или рацемической смеси тамсулозина в дозе 300 мг/кг/сут.

    Снижение фертильности после однократной дозы, видимо, было обусловлено нарушением оплодотворения.

    При многократном введении рацемической смеси в дозе 10 или 100 мг/кг/сут отрицательного влияния на фертильность у самок крыс не выявлено.

    Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение дизурических расстройств).

    Гиперчувствительность, ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе), тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) и выраженная печеночная недостаточность (безопасность и эффективность применения у этих категорий больных не определены).

    Категория действия на плод по FDA — B.

    Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, астения, сонливость/бессонница.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия, обморок, сердцебиение, тахикардия, боль в груди.

    Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, запор/диарея.

    Со стороны мочеполовой системы: ретроградная эякуляция, снижение либидо, приапизм.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

    Прочие: боль в спине, ринит.

    Совместное применение с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к усилению гипотензивного эффекта (не следует применять одновременно). Применение тамсулозина и ингибиторов фосфодиэстеразы-5 может вызвать симптоматическую гипотензию (следует соблюдать осторожность).

    Одновременное применение кетоконазола — сильного ингибитора изофермента CYP3A4 — приводит к повышению Cmax и AUC тамсулозина в 2,2 и 2,8 раза соответственно (не следует применять одновременно).

    Одновременное применение с пароксетином — сильным ингибитором изофермента CYP2D6 — приводит к повышению Cmax и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза соответственно (применять с осторожностью). При одновременном применении с циметидином отмечено снижение клиренса (на 26%) и повышение AUC (на 44%) тамсулозина (применять с осторожностью).

    Фуросемид понижает Cmax и AUC тамсулозина на 11 и 12% соответственно (клинически не значимо). Исследования лекарственного взаимодействия тамсулозина и варфарина in vitro и in vivo малочисленны (следует соблюдать осторожность).

    Симптомы: возможна острая гипотензия.

    Лечение: придание больному лежачего положения, введение плазмозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов; для прекращения всасывания — промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.

    Внутрь.

    Перед началом лечения необходимо верифицировать диагноз (для исключения карциномы предстательной железы). Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатспецифического антигена (ПСА) .

    При появлении первых признаков ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного рекомендуется усадить или уложить.

    При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу при предоперационной подготовке пациента и проведении операции.

    С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

    Перейти

    Источник: https://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_2212.htm

    Тамсулозин-лф : инструкция по применению

    Тамсулозин лф инструкция по применению
    Тамсулозин лф инструкция по применению

    Описание

    Твердые желатиновые капсулы № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом белого цвета и крышечкой зеленого цвета.

    Состав

    Каждая капсула содержит:

    Активное вещество: тамсулозина гидрохлорид (в виде пеллет 0,2%) — 0,4 мг;

    Вспомогательные вещества: сахарные гранулы, лекарственное покрытие L100 (метакриловой кислоты – метилметакрилата сополимер), макрогол 6000, этилцеллюлоза;

    Состав твердой желатиновой капсулы: пунцовый 4R (Е 124), апельсиновый желтый (Е 110), хинолиновый желтый (Е 104), патентованный голубой V (Е 131), титана диоксид (Е 171), желатин.

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства для лечения урологических заболеваний. Средства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Антагонисты альфа-адренорецепторов. Тамсулозин.

    Показания к применению

    Лечение функциональных симптомов при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

    Способ применения и дозы

    Для приема внутрь.

    Взрослым и детям старше 18 лет рекомендуется принимать по 1 капсуле в сутки — после завтрака, запивая достаточным количеством воды, не разжевывая и не разламывая.

    Пациенты с нарушением функции печени и почек. При почечной недостаточности, а также при легкой и умеренной печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

    Побочное действие

    При приеме тамсулозина имеется вероятность развития побочных реакций, которые классифицированы по системам органов и по частоте возникновения: очень часто (>l/10), часто (>1/100; 1/1000;

    Частые побочные эффекты:

    со стороны ЦНС: головокружение (1,3%);

    со стороны репродуктивной системы: нарушения эякуляции.

    Нечастые побочные эффекты:

    со стороны ЦНС: головная боль;

    со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, постуральная гипотензия;

    со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: ринит;

    со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, диарея, тошнота, рвота;

    со стороны кожи и слизистых оболочек: кожная сыпь, крапивница, зуд;

    расстройства общего характера: астения.

    Редкие побочные эффекты:

    со стороны ЦНС: обморок;

    со стороны кожи и слизистых оболочек: ангионевротический отек

    Очень редкие побочные эффекты:

    со стороны половой системы: приапизм.

    со стороны кожи и слизистых оболочек: синдром Стивенса-Джонсона.

    Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром суженного зрачка) при операции по поводу катаракты у пациентов, которые продолжительное время принимали тамсулозин,

    Противопоказания

    -гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата;

    – ортостатическая гипотензия (в том числе в анамнезе);

    – выраженная печеночная недостаточность.

    С осторожностью:

    тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).

    Передозировка

    Не отмечено случаев острой передозировки тамсулозином.

    Симптомы: возможно развитие острого снижения АД и компенсаторной тахикардии.

    Лечение: симптоматическое, следует проводить поддерживающую терапию, направленную на восстановление нормальной функции сердечно-сосудистой системы (например больному необходимо принять горизонтальное положение). В случае, если эта мера не действует, проводят инфузионную терапию и назначают вазопрессорные средства.

    Необходимо следить за функцией почек и проводить общую поддерживающую терапию. Вследствие высокой степени связывания тамсулозина с белками плазмы крови проведение гемодиализа нецелесообразно. С целью прекращения дальнейшего всасывания препарата можно искусственно вызвать рвоту.

    При передозировке значительного количества препарата пациенту необходимо промыть желудок с применением активированного угля и низкоосмотических слабительных средств, таких как сульфат натрия.

    Особыеуказания

    Как и при применении других блокаторов α1-адренорецепторов, в отдельных случаях при применении Тамсулозина-ЛФ возможно снижение АД, которое может иногда привести к потере сознания. При появлении первых признаков ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен принять горизонтальное положение до исчезновения вышеупомянутых симптомов.

    Перед тем как начать лечение Тамсулозином-ЛФ, необходимо пройти медицинское обследование с целью выявления других сопутствующих заболеваний, которые могут вызвать такие же симптомы, как доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

    Перед началом лечения необходимо провести ректальное обследование предстательной железы и при необходимости — тест на определение уровня специфического антигена предстательной железы (PSA) до начала и через одинаковые периоды во время лечения.

    Назначать препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина

    В редких случаях при использовании тамсулозина сообщалось о развитии ангионевротического отека, при возникновении которого, лечение тамсулозином следует немедленно прекратить, за пациентом должно быть установлено наблюдение до исчезновения отека, тамсулозин повторно не назначают.

    У некоторых пациентов, которые принимали или принимают тамсулозин, во время хирургического вмешательства по удалению катаракты отмечали синдром атонической радужки (ИСАР), что может стать причиной увеличения количества осложнений при проведении такой операции. По этой причине пациентам, которым запланирована операция по удалению катаракты, не рекомендуется назначать тамсулозин.

    Как правило, за 1—2 недели до проведения операции по поводу удаления катаракты рекомендуется прекратить лечение тамсулозином. Однако целесообразность и сроки прекращения приема тамсулозина на сегодня точно не установлены.

    При подготовке к операции хирурги-офтальмологи должны выяснить, принимал ли (или принимает) пациент тамсулозин с целью предупреждения возможных осложнений, связанных с ИСАР.

    Применение при беременности и в период лактации

    Препарат применяют только для лечения мужчин.

    Применение у детей

    Препарат не применяют у детей в возрасте до 18 лет,

    Влияниенаспособность к вождениюавтотранспорта и управлениюмеханизмами

    Исследование влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводили. Пациенты должны быть предупреждены о возможности возникновения головокружения.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При одновременном применении тамсулозина гидрохлорида с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином лекарственного взаимодействия не отмечали. Одновременное применение с циметидином повышает, а с фуросемидом снижает концентрацию тамсулозина в плазме крови, но поскольку эти уровни остаются в пределах нормы, в специальной коррекции дозы тамсулозина нет необходимости.

    В исследованиях in vitro диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не влияют на свободную фракцию тамсулозина в плазме крови. Подобным образом тамсулозин не изменяет уровень свободных фракций диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона в плазме крови человека.

    В исследованиях in vitro не были выявлены взаимодействия на уровне печеночного метаболизма при участии микросомальных фракций в печени (показательной была система ферментативного метаболизма при участии цитохрома Р450) относительно амитриптилина, сальбутамола, глибенкламида и финастерида. Однако диклофенак и варфарин могут ускорять элиминацию тамсулозина из плазмы крови.

    Одновременное назначение тамсулозина с сильными ингибиторами изофермента СYР3А4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина.

    Одновременное назначение с кетоконазолом приводило к увеличению AUC и Сmах тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза соответственно.

    Не следует использовать комбинацию тамсулозина с сильными ингибиторами СYР3А4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Препарат следует использовать с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами СYР3А4.

    Одновременное назначение тамсулозина и пароксетина приводила к увеличению AUC и Сmах тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза соответственно, однако данное увеличении признано клинически незначимым.

    Одновременное применение с другими блокаторами α1-адренорецепторов может усиливать гипотензивный эффект.

    Условияхранения

    В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

    Отпускизаптек

    По рецепту.

    Производитель

    СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223110, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а Тел./факс: (01774)-53801 e-mail: office@lekpharm.by

    Источник: https://apteka.103.by/13048-tamsulozin-lf-instruktsiya/

    Как принимать Тамсулозин при простатите

    Тамсулозин лф инструкция по применению

    Гиперплазия и воспаление предстательной железы часто имеют гормональную природу. Считается, что если активность женской репродуктивной системы поддерживают, минимум, 5 основных гормонов (3 эстрогена, пролактин и окситоцин), то у мужчин все проще – только тестостерон в постоянной концентрации.

    На деле же в мужском организме не менее важную роль играет адреналин, Тамсулозин при простатите и аденоме влияет как раз на его функциональность. Напрямую это позволяет снизить тонус мускулатуры мочевого пузыря, облегчив его опорожнение, а косвенно – замедлить дегенеративные процессы в самой железе.

    Состав

    Действующим веществом в основе препарата выступает указанный в его же названии тамсулозин (в форме гидрохлорида). Речь идет об адреноблокаторе – веществе, способном «отключать» чувствительные к гормону опасности рецепторы в коре головного мозга и нейронах периферической нервной системы. Их существует несколько групп – 2 альфа (обозначаются 1 и 2) и 3 бета (обозначаются соответственно).

    Отдельные группы адренорецепторов выполняют в организме разные функции, и блокировка некоторых угрожает жизни. Так, лучше соблюдать осторожность с регулированием деятельности 1-рецепторов (отвечают за сердечный ритм и кровообращение в почечной паренхиме).

    Тамсулозина гидрохлорид избирательно действует на 1 а-адренорецепторы, обеспечивающие сократительную способность гладкомышечных по своей природе стенок мочевого пузыря, его шейки и уретры. Их блокада приводит к расслаблению этих мышц и облегчению типичной для аденомы/простатита задержки мочи.

    Кроме непосредственно тамсулозина, в состав препарата входят:

    • сахароза;
    • гипромеллоза;
    • полимеры метакриловой кислоты;
    • этилцеллюлоза;
    • сополимер этилакрилата;
    • полиэтиленгликоль;
    • двуокись титана;
    • целлюлоза микрокристаллическая;
    • желтый, красный и черный оксиды железа;
    • тальк;
    • желатин.

    Форма выпуска

    Лекарство от простатита Тамсулозин выпускают в капсулах 2 видов (пролонгированные и с т.н. модифицированным высвобождением) и таблетках в кишечнорастворимой оболочке дозировкой в 400 мг.

    Действие любых адреноблокаторов должно быть как можно более плавным (во избежание коллапсов регулируемых ими функций). И такое обилие добавок как раз позволяет стабилизировать его в условиях пищеварения, сбалансировать скорость их выделения в кровь в течение всего периода действия средства.

    Показания

    Аденома и простатит одинаково приводят к увеличению предстательной железы в размерах, хотя по разным причинам. Аденомой называется доброкачественное разрастание ее тканей, а простатитом – воспаление (в том числе спровоцированное аденомой, если она сужает или перекрывает канальца для выделения простатического секрета, обеспечивая его задержку).

    Простата занимается секрецией спермы – среды для «размещения» порции сперматозоидов перед оргазмом. И расположен он под мочевым пузырем, с охватыванием своей шейкой мочеиспускательного канала. В норме, набухание простаты в процессе подготовки к оргазму и эякуляции препятствует даже случайному мочеиспусканию во время полового акта.

    У женщин такой механизм отсутствует, что и становится причиной непроизвольных мочеиспусканий «в порыве страсти». А мужская физиология защищает их от аналогичных проявлений со стороны партнера (в связи с неприятными последствиями попадания мочи во влагалище).

    При патологическом же разрастании тканей предстательной железы то же самое происходит на постоянной основе. Ее увеличенные дольки и шейка сдавливают выход в уретру, делая опорожнение мочевого пузыря прерывистым и неполным, иногда приводя к полной невозможности облегчиться.

    Острый или хронический (частичный, но затянувшийся) застой мочи вынуждает почки замедлять работу независимо от того, сколько продуктов распада и лишней жидкости подлежит выведению. Уже синтезированная жидкость в мочевом пузыре также становится идеальной средой для размножения патогенов, запускается воспаление стенок органа с последующим восходящим распространением.

    Острую задержку мочеиспускания можно «вылечить» и катетером, но в качестве постоянной конструкции он является травматичным, неудобным и причиняющим физическую боль «аксессуаром». Потому в качестве его аналога применяется миорелаксант тамсулозин.

    Этот препарат назначается при:

    • аденоме;
    • простатите;
    • мочекаменной болезни (эффективность и целесообразность назначения оспариваются).

    Ограничением эффективности препарата при постоянном применении выступает механическая вместо нервной (как при спазме) природа задерживающего мочу препятствия.

    Одновременно считается, что снижение активности 1 а-адренорецепоров способно замедлить развитие гормональной аденомы (почти всегда) и простатита (обычно гормоны участвуют в развитии процесса, не являясь его причиной), иногда – вызвать их ремиссию.

    Из-за ограничений по эффективности и минимальной способности влиять на истоки заболеваний относится к симптоматическим средствам.

    Инструкция по применению от простатита

    По понятным причинам средство не предназначено для возрастных групп до полового созревания, его не назначают девочкам и женщинам.

    Что до стандартного назначения препарата «Тамсулозин», инструкция по применению устанавливает суточную дозировку в размере 400 мг, в одном приеме, утром, после завтрака.

    Эффективность

    Данный адреноблокатор хорош своей высокой избирательностью действия. Он расслабляет гладкие мышцы, практически не затрагивая артериальное давление, потенцию и сердечный ритм (типичные недостатки большинства средств этого ряда).

    Правда, при нем тоже возможны понижение давления, головокружение, головная боль. Максимум содержания действующего вещества в кровотоке достигается уже спустя 6 ч после приема, а постепенное высвобождение (и продолжительность действия) наблюдаются в течение суток.

    Тамсулозин при аденоме простаты

    При доброкачественной гиперплазии лекарство применяется в том же качестве и по тому же графику, но еще и в надежде немного замедлить ее развитие.

    Тамсулозин при аденоме полезен тем, что адреналин тоже регулирует многие аспекты полового акта, включая напряжение мышц спины, таза и паха при фрикциях и семяизвержении.

    Его блокирование позволяет снизить гормональную нагрузку на предстательную железу и стабилизировать общий адреналиновый фон.

    Касательно стоимости таблеток или капсул Тамсулозин, цена первых колеблется в рамках 500 руб. за 30 шт., а вторых – 700-705 руб. за 90 ед. Препарат не относится к жизненно важным, выпуск и представленность которых регулируются на государственном уровне.

    Но аденома и простатит крайне распространены среди представителей сильной половины человечества из-за явного возрастного компонента (с каждым годом предстательная железа увеличивается в размере даже без признаков патологии). А потому он присутствует в ассортименте большинства электронных и обычных аптек.

    Аналоги Тамсулозина

    Почти рекордная селективность средства сделала его популярной основой для изготовления лекарств. С момента, как появился сам «Тамсулозин», аналоги ему разрабатываются с частотой 1 в 2-3 года. Их выпускают преимущественно в капсулах.

    Сейчас наиболее популярны:

    • Омник – стоит от 400 за 10 шт. до 855 руб. за 30 шт.;
    • Омсулозин – за 390 руб. (30 ед. в упаковке);
    • Фокусин – примерно за 435 руб. (30 ед.) или 1010 руб. за 90 шт.;
    • Профлосин – по цене от 425 руб. за 30 капс. до 1000 руб. за 100 шт.

    Отзывы

    При оценке, насколько эффективен и безопасен Тамсулозин, отзывы дополнявших им терапию простатита или аденомы расходятся в первом, зато в последнем демонстрируют редкое единодушие.

    Олег, 37 лет: «При инфекционном простатите все наступает внезапно и сразу. Я этой темой как-то не был озабочен, да вот, пришлось ознакомиться на практике.

    Мне прописали Тамсулозин, а в качестве альтернативы, если не поможет, значился стационар и постоянный катетер. Но благодаря ему обошлось без постоянного… А от самого простатита он – ноль.

    Да, и еще у меня от него голова кружилась всю неделю, пока принимал».

    Андрей, 44 года: «Простата от него меньше точно не станет. Нужны антибиотики, скальпель, эстрогены – в зависимости от причины.

    Как адреноблокатор, Тамсулозин – достаточно мягкий вариант. Мне как-то доводилось пить Доксазозин и Пророксан от злокачественной гипертонии с кризаи, так что, есть, с чем сравнивать.

    В любом случае не принимайте самостоятельно, без назначения врача».

    Валентин, 51 год: «У меня опыт «общения» с Тамсулозином небольшой – пил 2 недели до операции по удалению немаленького такого камушка из предстательной железы… Неплохая штука, хотя я все равно ходил чуток пришибленный – все время как в тумане (соображал плохо и клонило в сон). Но после отмены самочувствие выровнялось уже к следующему утру, так что побочки если и будут – возвратимы».

    Возможно вас заинтересует

    Источник: https://prostatits.ru/preparaty/tamsulozin-pri-prostatite.html

    Инструкция по применению Тамсулозин капсулы 0.4мг

    Тамсулозин лф инструкция по применению

    АКЦИИ в аптеках

    Лекарственные формы

    Международное непатентованное название

    ? Тамсулозин

    Состав Тамсулозин капсулы 0.4мг

    Одна капсула с пролонгированным высвобождением содержит: Тамсулозина гидрохлорид субстанция-пеллеты 0,2 % – 200,0 мг Действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид – 0,4 мг; Вспомогательные вещества: сахарные сферы (сахароза – 99%, гипромеллоза – 1 %) – 190,0 мг, метакриловой кислоты сополимер – 4,8 мг, этилцеллюлоза – 4,0 мг, полиэтиленгликоль – 0,8 мг].

    Группа

    ? Средства для лечения и профилактики заболеваний предстательной железы

    Производители

    Вертекс АО (Россия)

    Показания к применению Тамсулозин капсулы 0.4мг

    Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

    Способ применения и дозировка Тамсулозин капсулы 0.4мг

    Капсулы тамсулозина следует принимать после завтрака, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Препарат принимают по 1 капсуле (0,4 мг) 1 раз в сутки. Пациенты с нарушением функции печени и почек: При почечной недостаточности, а также при легкой и умеренной печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

    Противопоказания Тамсулозин капсулы 0.4мг

    Повышенная чувствительность к тамсулозину или другим компонентам препарата. Ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе). Выраженная печеночная недостаточность. Глюкозо-галактозная мальабсорбция. Дефицит сахаразы/изомальтазы. Непереносимость фруктозы. Детский возраст до 18 лет. С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин); артериальная гипотензия. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Препарат предназначен для применения только у лиц мужского пола.

    Фармакологическое действие

    Фармакодинамика: Тамсулозин является специфическим блокатором постсинаптических альфа-1-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада альфа-1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гинерактивпостыо при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Способность тамсулозина воздействовать на альфа-1-А подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с альфа-1-В подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД. Фармакокинетик. Всасывание: тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностыо. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0,4 мг препарата его максимальная концентрация в плазме (Сmах) достигается через 6 часов. После многократного приема внутрь 0,4 мг в день равновесная концентрация (Сss) достигается к 5-му дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы. Распределение: связь с белками плазмы – 99%, объем распределения небольшой (около 0,2 л/кг). Метаболизм: тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме. В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени. При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования. Выведение: тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом приблизительно около 9% препарата выделяется в неизмененном виде. Период полувыведения препарата (Т1/2) при однократном приеме 0,4 мг после еды составляет 10 часов, при многократном – 13 часов. При почечной недостаточности не требуется снижения дозы, при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин) назначение тамсулозина необходимо проводить с осторожностью. Метаболизм: тамсулозин медленно метаболизируется в печени собразованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.

    Побочное действие Тамсулозин капсулы 0.4мг

    Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто >1/10; часто от > 1/100 до < 1/10; нечасто от > 1/1000 до < 1/100; от > 1/10000 до < 1/1000; < 1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение; нечасто - головная боль; редко - обморок. Нарушения со стороны сердца: нечасто - ощущение сердцебиения; частота неизвестна - фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия, одышка. Нарушения со стороны сосудов: нечасто - ортостатическая гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - ринит. Желудочно-кишечные нарушения: нечасто - запор, диарея, тошнота, рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; редко - ангионевротический отек; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна - мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто - нарушения эякуляции; очень редко - приапизм. Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто - астения; частота неизвестна - интраоперационная нестабильность радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) во время операции по поводу катаракты и глаукомы, носовое кровотечение.

    Передозировка

    Нет сообщений о случаях острой передозировки препарата. Наиболее вероятные симптомы: Выраженное снижение артериального давления и компенсаторная тахикардия. Лечение: Симптоматическое. Артериальное давление и частота сердечных сокращений могут восстановиться при принятии пациентом горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие объем циркулирующей крови, и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек. Проведение гемодиализа нецелесообразно, так как тамсулозин в значительной степени связывается с белками плазмы крови. Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного, например, натрия сульфата.

    Взаимодействие Тамсулозин капсулы 0.4мг

    При назначении тамсулозина вместе с атенололом, эналаприлом, нифедипином и теофиллином лекарственного взаимодействия обнаружено не было. При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, с фуросемидом – снижение концентрации, однако это не требует коррекции дозы, так как концентрация тамсулозина остается в пределах нормального диапазона. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина. В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Одновременное назначение тамсулозина с мощными ингибиторами изофермента СYРЗА4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное назначение с кетоконазолом (мощный ингибитор изофермента СYРЗА4) приводило к увеличению площади под фармакокинетической кривой (АUС) и максимальной концентрации (Сmах) тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза соответственно. Тамсулозин не следует назначать в комбинации с мощными ингибиторами изофермента СYРЗА4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента СУР2D6. Препарат следует применять с осторожностью в комбинации с мощными и умеренными ингибиторами изофермента СYРЗА4. Одновременное назначение тамсулозина и пароксетина, мощного ингибитора изофермента СYР2D6, приводило к увеличению Сmах и AUС тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза соответственно, однако данное увеличение признано клинически незначимым. Одновременное применение тамсулозина с другими a1адреноблокаторами может привести к снижению артериального давления.

    Особые указания

    Как и при применении других a1-адреноблокаторов, при лечении тамсулозином в отдельных случаях может наблюдаться снижение артериального давления, которое иногда может приводить к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут. Перед назначением терапии тамсулозином необходимо исключить наличие у пациента других заболеваний, которые могут вызвать такие же симптомы, как доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, при необходимости, определение простатического специфического антигена (ПСА). Есть сообщения о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии а1- адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 часов следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции. Лечение тамсулозином пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) требует осторожности, т.к. исследований у этой категории пациентов не проводилось. У некоторых пациентов, принимающих или ранее принимавших тамсулозин, во время проведения оперативных вмешательств по поводу катаракты или глаукомы возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), который может привести к осложнениям во время операции или в послеоперационном периоде. Целесообразность отмены терапии тамсулозином за 1-2 недели до операции по поводу катаракты или глаукомы не доказана. Случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза имели место у пациентов, прекративших прием препарата и в более ранние сроки перед операцией. Не рекомендуется начинать терапию тамсулозином у пациентов, которым запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы. Во время предоперационного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны учитывать, принимает или принимал ли данный пациент тамсулозин. Это необходимо для подготовки к возможности развития во время операции синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза. В случае развития ангионевротического отека следует немедленно прекратить терапию препаратом. Повторное назначение тамсулозина противопоказано. При почечной недостаточности, а также при легкой и умеренной печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами: Исследований по влиянию тамсулозина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось. Но, учитывая возможность возникновения головокружения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

    Условия хранения

    Хранить в защищенном от света, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

    Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.

    Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

    • Инструкция по применению Тамсулозин капсулы 0.4мг.

    • Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Тамсулозин капсулы 0.4мг

    Источник: https://aptekamos.ru/tovary/lekarstva/tamsulozin-1195/tamsulozin-kapsuly-0-4mg-79207/instrukciya

    Тамсулозин (Tamsulosin)

    Тамсулозин лф инструкция по применению
    ТамсулозинTamsulosinum (род. Tamsulosini)

    (-)-(R)-5-[2-[[2-(О-Этоксифенокси)этил]амино]пропил]-2-метоксибензолсульфонамид (в виде гидрохлорида)

    C20H28N2O5S

  • N40 Гиперплазия предстательной железы
  • 106133-20-4

    Тамсулозина гидрохлорид — белый кристаллический порошок. Плохо растворим в воде и метаноле, мало растворим в ледяной уксусной кислоте и этаноле, практически нерастворим в эфире. Молекулярная масса 444,98.

    Фармакологическое действие – альфа-адренолитическое, антидизурическое.

    Селективно блокирует постсинаптические альфа1А-адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры.

    Способность блокировать альфа1А-адренорецепторы в 20 раз больше, по сравнению с действием на альфа1B-адренорецепторы гладкой мускулатуры сосудов (влияние на системное АД незначительно).

    Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры, улучшает отток мочи, уменьшает симптомы обструкции и раздражения мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

    Терапевтический эффект развивается через 2 нед.

    После приема внутрь практически полностью всасывается из ЖКТ (абсорбция более 90%). Прием пищи увеличивает биодоступность и величину Cmax, уменьшает время достижения Cmax. Cmax достигается через 4–5 ч (при приеме натощак) или 6–7 ч (при приеме вместе с пищей).

    Равновесная концентрация устанавливается к 6-му дню курсового приема, ее пиковые значения на 60–70% превышают Cmax после однократного приема внутрь. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альфа1-гликопротеином) составляет 94–99%, распределяется по объему крови и внеклеточной жидкости (объем распределения — 0,2 л/кг).

    Медленно биотрансформируется в печени при участии изоферментов цитохрома Р450 (преимущественно CYP3A4 и CYP2D6) с образованием активных метаболитов (сохраняют селективность к альфа1А-адренорецепторам), в плазме циркулирует в основном в неизмененном виде. Т1/2 — 9–13 ч у здоровых добровольцев, 14–15 ч — у пациентов при лечении.

    Выводится преимущественно почками в виде конъюгатов метаболитов с глюкуроновой и серной кислотами (10% — в неизмененном виде), частично — с фекалиями.

    Введение тамсулозина самцам и самкам крыс в дозах 43 мг/кг/сут и 52 мг/кг/сут, соответственно, не приводило к повышению частоты возникновения опухолей, за исключением умеренного статистически значимого повышения частоты возникновения фиброаденомы молочной железы у самок крыс при дозах более 5,4 мг/кг.

    Оценка потенциальной канцерогенности у мышей при введении доз 127 мг/кг/сут (самцы) и 158 мг/кг/сут (самки) не выявила значимого повышения частоты возникновения опухолей у самцов, в то время как у самок, в течение 2-х лет получавших наивысшие дозы 45 мг/кг/сут и 158 мг/кг/сут, было обнаружено статистически значимое повышение частоты возникновения фиброаденомы и аденокарциномы молочной железы. При наивысших дозах, использованных для оценки канцерогенности у мышей, значения AUC у животных в 8 раз превышали таковые у человека при приеме дозы 0,8 мг/сут.

    Зарегистрированные случаи возникновения опухолей молочных желез у самок грызунов являются вторичными и обусловлены, по-видимому, тамсулозининдуцированной гиперпролактинемией.

    Не было выявлено мутагенной активности в ряде тестов in vitro и in vivo.

    В исследованиях у самцов крыс, получавших тамсулозин однократно или многократно в дозе 300 мг/кг/сут (значение AUC у крыс в 50 раз превышало таковое, наблюдающееся у человека при приеме дозы 0,8 мг/кг), было выявлено значимое снижение фертильности, возможно вследствие изменения состава семенной жидкости или нарушения эякуляции.

    Эффекты были обратимы, улучшение наблюдалось через 3 дня после приема однократной дозы и через 4 нед после окончания многократного приема (полное восстановление наблюдалось через 9 нед).

    При многократном приеме доз 10 и 100 мг/кг/сут (составляют 1/5 и 16 от предполагаемых значений AUC у человека) отрицательного влияния на фертильность не наблюдалось.

    У самок крыс выявлено значимое снижение фертильности при однократном или многократном введении R-изомера или рацемической смеси тамсулозина в дозе 300 мг/кг/сут.

    Снижение фертильности после однократной дозы, видимо, было обусловлено нарушением оплодотворения.

    При многократном введении рацемической смеси в дозе 10 или 100 мг/кг/сут отрицательного влияния на фертильность у самок крыс не выявлено.

    Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение дизурических расстройств).

    Гиперчувствительность, ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе), тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) и выраженная печеночная недостаточность (безопасность и эффективность применения у этих категорий больных не определены).

    Категория действия на плод по FDA — B.

    Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, астения, сонливость/бессонница.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия, обморок, сердцебиение, тахикардия, боль в груди.

    Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, запор/диарея.

    Со стороны мочеполовой системы: ретроградная эякуляция, снижение либидо, приапизм.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

    Прочие: боль в спине, ринит.

    Совместное применение с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к усилению гипотензивного эффекта (не следует применять одновременно). Применение тамсулозина и ингибиторов фосфодиэстеразы-5 может вызвать симптоматическую гипотензию (следует соблюдать осторожность).

    Одновременное применение кетоконазола — сильного ингибитора изофермента CYP3A4 — приводит к повышению Cmax и AUC тамсулозина в 2,2 и 2,8 раза соответственно (не следует применять одновременно).

    Одновременное применение с пароксетином — сильным ингибитором изофермента CYP2D6 — приводит к повышению Cmax и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза соответственно (применять с осторожностью). При одновременном применении с циметидином отмечено снижение клиренса (на 26%) и повышение AUC (на 44%) тамсулозина (применять с осторожностью).

    Фуросемид понижает Cmax и AUC тамсулозина на 11 и 12% соответственно (клинически не значимо). Исследования лекарственного взаимодействия тамсулозина и варфарина in vitro и in vivo малочисленны (следует соблюдать осторожность).

    Симптомы: возможна острая гипотензия.

    Лечение: придание больному лежачего положения, введение плазмозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов; для прекращения всасывания — промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.

    Внутрь.

    Перед началом лечения необходимо верифицировать диагноз (для исключения карциномы предстательной железы). Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатспецифического антигена (ПСА) .

    При появлении первых признаков ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного рекомендуется усадить или уложить.

    При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу при предоперационной подготовке пациента и проведении операции.

    С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

    Перейти

    Источник: https://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_2212.htm

    Тамсулозин-лф : инструкция по применению

    Тамсулозин лф инструкция по применению
    Тамсулозин лф инструкция по применению

    Описание

    Твердые желатиновые капсулы № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом белого цвета и крышечкой зеленого цвета.

    Состав

    Каждая капсула содержит:

    Активное вещество: тамсулозина гидрохлорид (в виде пеллет 0,2%) — 0,4 мг;

    Вспомогательные вещества: сахарные гранулы, лекарственное покрытие L100 (метакриловой кислоты – метилметакрилата сополимер), макрогол 6000, этилцеллюлоза;

    Состав твердой желатиновой капсулы: пунцовый 4R (Е 124), апельсиновый желтый (Е 110), хинолиновый желтый (Е 104), патентованный голубой V (Е 131), титана диоксид (Е 171), желатин.

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства для лечения урологических заболеваний. Средства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Антагонисты альфа-адренорецепторов. Тамсулозин.

    Показания к применению

    Лечение функциональных симптомов при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

    Способ применения и дозы

    Для приема внутрь.

    Взрослым и детям старше 18 лет рекомендуется принимать по 1 капсуле в сутки — после завтрака, запивая достаточным количеством воды, не разжевывая и не разламывая.

    Пациенты с нарушением функции печени и почек. При почечной недостаточности, а также при легкой и умеренной печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

    Побочное действие

    При приеме тамсулозина имеется вероятность развития побочных реакций, которые классифицированы по системам органов и по частоте возникновения: очень часто (>l/10), часто (>1/100; 1/1000;

    Частые побочные эффекты:

    со стороны ЦНС: головокружение (1,3%);

    со стороны репродуктивной системы: нарушения эякуляции.

    Нечастые побочные эффекты:

    со стороны ЦНС: головная боль;

    со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, постуральная гипотензия;

    со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: ринит;

    со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, диарея, тошнота, рвота;

    со стороны кожи и слизистых оболочек: кожная сыпь, крапивница, зуд;

    расстройства общего характера: астения.

    Редкие побочные эффекты:

    со стороны ЦНС: обморок;

    со стороны кожи и слизистых оболочек: ангионевротический отек

    Очень редкие побочные эффекты:

    со стороны половой системы: приапизм.

    со стороны кожи и слизистых оболочек: синдром Стивенса-Джонсона.

    Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром суженного зрачка) при операции по поводу катаракты у пациентов, которые продолжительное время принимали тамсулозин,

    Противопоказания

    -гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата;

    – ортостатическая гипотензия (в том числе в анамнезе);

    – выраженная печеночная недостаточность.

    С осторожностью:

    тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).

    Передозировка

    Не отмечено случаев острой передозировки тамсулозином.

    Симптомы: возможно развитие острого снижения АД и компенсаторной тахикардии.

    Лечение: симптоматическое, следует проводить поддерживающую терапию, направленную на восстановление нормальной функции сердечно-сосудистой системы (например больному необходимо принять горизонтальное положение). В случае, если эта мера не действует, проводят инфузионную терапию и назначают вазопрессорные средства.

    Необходимо следить за функцией почек и проводить общую поддерживающую терапию. Вследствие высокой степени связывания тамсулозина с белками плазмы крови проведение гемодиализа нецелесообразно. С целью прекращения дальнейшего всасывания препарата можно искусственно вызвать рвоту.

    При передозировке значительного количества препарата пациенту необходимо промыть желудок с применением активированного угля и низкоосмотических слабительных средств, таких как сульфат натрия.

    Особыеуказания

    Как и при применении других блокаторов α1-адренорецепторов, в отдельных случаях при применении Тамсулозина-ЛФ возможно снижение АД, которое может иногда привести к потере сознания. При появлении первых признаков ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен принять горизонтальное положение до исчезновения вышеупомянутых симптомов.

    Перед тем как начать лечение Тамсулозином-ЛФ, необходимо пройти медицинское обследование с целью выявления других сопутствующих заболеваний, которые могут вызвать такие же симптомы, как доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

    Перед началом лечения необходимо провести ректальное обследование предстательной железы и при необходимости — тест на определение уровня специфического антигена предстательной железы (PSA) до начала и через одинаковые периоды во время лечения.

    Назначать препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина

    В редких случаях при использовании тамсулозина сообщалось о развитии ангионевротического отека, при возникновении которого, лечение тамсулозином следует немедленно прекратить, за пациентом должно быть установлено наблюдение до исчезновения отека, тамсулозин повторно не назначают.

    У некоторых пациентов, которые принимали или принимают тамсулозин, во время хирургического вмешательства по удалению катаракты отмечали синдром атонической радужки (ИСАР), что может стать причиной увеличения количества осложнений при проведении такой операции. По этой причине пациентам, которым запланирована операция по удалению катаракты, не рекомендуется назначать тамсулозин.

    Как правило, за 1—2 недели до проведения операции по поводу удаления катаракты рекомендуется прекратить лечение тамсулозином. Однако целесообразность и сроки прекращения приема тамсулозина на сегодня точно не установлены.

    При подготовке к операции хирурги-офтальмологи должны выяснить, принимал ли (или принимает) пациент тамсулозин с целью предупреждения возможных осложнений, связанных с ИСАР.

    Применение при беременности и в период лактации

    Препарат применяют только для лечения мужчин.

    Применение у детей

    Препарат не применяют у детей в возрасте до 18 лет,

    Влияниенаспособность к вождениюавтотранспорта и управлениюмеханизмами

    Исследование влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводили. Пациенты должны быть предупреждены о возможности возникновения головокружения.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При одновременном применении тамсулозина гидрохлорида с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином лекарственного взаимодействия не отмечали. Одновременное применение с циметидином повышает, а с фуросемидом снижает концентрацию тамсулозина в плазме крови, но поскольку эти уровни остаются в пределах нормы, в специальной коррекции дозы тамсулозина нет необходимости.

    В исследованиях in vitro диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не влияют на свободную фракцию тамсулозина в плазме крови. Подобным образом тамсулозин не изменяет уровень свободных фракций диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона в плазме крови человека.

    В исследованиях in vitro не были выявлены взаимодействия на уровне печеночного метаболизма при участии микросомальных фракций в печени (показательной была система ферментативного метаболизма при участии цитохрома Р450) относительно амитриптилина, сальбутамола, глибенкламида и финастерида. Однако диклофенак и варфарин могут ускорять элиминацию тамсулозина из плазмы крови.

    Одновременное назначение тамсулозина с сильными ингибиторами изофермента СYР3А4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина.

    Одновременное назначение с кетоконазолом приводило к увеличению AUC и Сmах тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза соответственно.

    Не следует использовать комбинацию тамсулозина с сильными ингибиторами СYР3А4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Препарат следует использовать с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами СYР3А4.

    Одновременное назначение тамсулозина и пароксетина приводила к увеличению AUC и Сmах тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза соответственно, однако данное увеличении признано клинически незначимым.

    Одновременное применение с другими блокаторами α1-адренорецепторов может усиливать гипотензивный эффект.

    Условияхранения

    В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

    Отпускизаптек

    По рецепту.

    Производитель

    СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223110, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а Тел./факс: (01774)-53801 e-mail: office@lekpharm.by

    Источник: https://apteka.103.by/13048-tamsulozin-lf-instruktsiya/

    Как принимать Тамсулозин при простатите

    Тамсулозин лф инструкция по применению

    Гиперплазия и воспаление предстательной железы часто имеют гормональную природу. Считается, что если активность женской репродуктивной системы поддерживают, минимум, 5 основных гормонов (3 эстрогена, пролактин и окситоцин), то у мужчин все проще – только тестостерон в постоянной концентрации.

    На деле же в мужском организме не менее важную роль играет адреналин, Тамсулозин при простатите и аденоме влияет как раз на его функциональность. Напрямую это позволяет снизить тонус мускулатуры мочевого пузыря, облегчив его опорожнение, а косвенно – замедлить дегенеративные процессы в самой железе.

    Состав

    Действующим веществом в основе препарата выступает указанный в его же названии тамсулозин (в форме гидрохлорида). Речь идет об адреноблокаторе – веществе, способном «отключать» чувствительные к гормону опасности рецепторы в коре головного мозга и нейронах периферической нервной системы. Их существует несколько групп – 2 альфа (обозначаются 1 и 2) и 3 бета (обозначаются соответственно).

    Отдельные группы адренорецепторов выполняют в организме разные функции, и блокировка некоторых угрожает жизни. Так, лучше соблюдать осторожность с регулированием деятельности 1-рецепторов (отвечают за сердечный ритм и кровообращение в почечной паренхиме).

    Тамсулозина гидрохлорид избирательно действует на 1 а-адренорецепторы, обеспечивающие сократительную способность гладкомышечных по своей природе стенок мочевого пузыря, его шейки и уретры. Их блокада приводит к расслаблению этих мышц и облегчению типичной для аденомы/простатита задержки мочи.

    Кроме непосредственно тамсулозина, в состав препарата входят:

    • сахароза;
    • гипромеллоза;
    • полимеры метакриловой кислоты;
    • этилцеллюлоза;
    • сополимер этилакрилата;
    • полиэтиленгликоль;
    • двуокись титана;
    • целлюлоза микрокристаллическая;
    • желтый, красный и черный оксиды железа;
    • тальк;
    • желатин.

    Форма выпуска

    Лекарство от простатита Тамсулозин выпускают в капсулах 2 видов (пролонгированные и с т.н. модифицированным высвобождением) и таблетках в кишечнорастворимой оболочке дозировкой в 400 мг.

    Действие любых адреноблокаторов должно быть как можно более плавным (во избежание коллапсов регулируемых ими функций). И такое обилие добавок как раз позволяет стабилизировать его в условиях пищеварения, сбалансировать скорость их выделения в кровь в течение всего периода действия средства.

    Показания

    Аденома и простатит одинаково приводят к увеличению предстательной железы в размерах, хотя по разным причинам. Аденомой называется доброкачественное разрастание ее тканей, а простатитом – воспаление (в том числе спровоцированное аденомой, если она сужает или перекрывает канальца для выделения простатического секрета, обеспечивая его задержку).

    Простата занимается секрецией спермы – среды для «размещения» порции сперматозоидов перед оргазмом. И расположен он под мочевым пузырем, с охватыванием своей шейкой мочеиспускательного канала. В норме, набухание простаты в процессе подготовки к оргазму и эякуляции препятствует даже случайному мочеиспусканию во время полового акта.

    У женщин такой механизм отсутствует, что и становится причиной непроизвольных мочеиспусканий «в порыве страсти». А мужская физиология защищает их от аналогичных проявлений со стороны партнера (в связи с неприятными последствиями попадания мочи во влагалище).

    При патологическом же разрастании тканей предстательной железы то же самое происходит на постоянной основе. Ее увеличенные дольки и шейка сдавливают выход в уретру, делая опорожнение мочевого пузыря прерывистым и неполным, иногда приводя к полной невозможности облегчиться.

    Острый или хронический (частичный, но затянувшийся) застой мочи вынуждает почки замедлять работу независимо от того, сколько продуктов распада и лишней жидкости подлежит выведению. Уже синтезированная жидкость в мочевом пузыре также становится идеальной средой для размножения патогенов, запускается воспаление стенок органа с последующим восходящим распространением.

    Острую задержку мочеиспускания можно «вылечить» и катетером, но в качестве постоянной конструкции он является травматичным, неудобным и причиняющим физическую боль «аксессуаром». Потому в качестве его аналога применяется миорелаксант тамсулозин.

    Этот препарат назначается при:

    • аденоме;
    • простатите;
    • мочекаменной болезни (эффективность и целесообразность назначения оспариваются).

    Ограничением эффективности препарата при постоянном применении выступает механическая вместо нервной (как при спазме) природа задерживающего мочу препятствия.

    Одновременно считается, что снижение активности 1 а-адренорецепоров способно замедлить развитие гормональной аденомы (почти всегда) и простатита (обычно гормоны участвуют в развитии процесса, не являясь его причиной), иногда – вызвать их ремиссию.

    Из-за ограничений по эффективности и минимальной способности влиять на истоки заболеваний относится к симптоматическим средствам.

    Инструкция по применению от простатита

    По понятным причинам средство не предназначено для возрастных групп до полового созревания, его не назначают девочкам и женщинам.

    Что до стандартного назначения препарата «Тамсулозин», инструкция по применению устанавливает суточную дозировку в размере 400 мг, в одном приеме, утром, после завтрака.

    Эффективность

    Данный адреноблокатор хорош своей высокой избирательностью действия. Он расслабляет гладкие мышцы, практически не затрагивая артериальное давление, потенцию и сердечный ритм (типичные недостатки большинства средств этого ряда).

    Правда, при нем тоже возможны понижение давления, головокружение, головная боль. Максимум содержания действующего вещества в кровотоке достигается уже спустя 6 ч после приема, а постепенное высвобождение (и продолжительность действия) наблюдаются в течение суток.

    Тамсулозин при аденоме простаты

    При доброкачественной гиперплазии лекарство применяется в том же качестве и по тому же графику, но еще и в надежде немного замедлить ее развитие.

    Тамсулозин при аденоме полезен тем, что адреналин тоже регулирует многие аспекты полового акта, включая напряжение мышц спины, таза и паха при фрикциях и семяизвержении.

    Его блокирование позволяет снизить гормональную нагрузку на предстательную железу и стабилизировать общий адреналиновый фон.

    Касательно стоимости таблеток или капсул Тамсулозин, цена первых колеблется в рамках 500 руб. за 30 шт., а вторых – 700-705 руб. за 90 ед. Препарат не относится к жизненно важным, выпуск и представленность которых регулируются на государственном уровне.

    Но аденома и простатит крайне распространены среди представителей сильной половины человечества из-за явного возрастного компонента (с каждым годом предстательная железа увеличивается в размере даже без признаков патологии). А потому он присутствует в ассортименте большинства электронных и обычных аптек.

    Аналоги Тамсулозина

    Почти рекордная селективность средства сделала его популярной основой для изготовления лекарств. С момента, как появился сам «Тамсулозин», аналоги ему разрабатываются с частотой 1 в 2-3 года. Их выпускают преимущественно в капсулах.

    Сейчас наиболее популярны:

    • Омник – стоит от 400 за 10 шт. до 855 руб. за 30 шт.;
    • Омсулозин – за 390 руб. (30 ед. в упаковке);
    • Фокусин – примерно за 435 руб. (30 ед.) или 1010 руб. за 90 шт.;
    • Профлосин – по цене от 425 руб. за 30 капс. до 1000 руб. за 100 шт.

    Отзывы

    При оценке, насколько эффективен и безопасен Тамсулозин, отзывы дополнявших им терапию простатита или аденомы расходятся в первом, зато в последнем демонстрируют редкое единодушие.

    Олег, 37 лет: «При инфекционном простатите все наступает внезапно и сразу. Я этой темой как-то не был озабочен, да вот, пришлось ознакомиться на практике.

    Мне прописали Тамсулозин, а в качестве альтернативы, если не поможет, значился стационар и постоянный катетер. Но благодаря ему обошлось без постоянного… А от самого простатита он – ноль.

    Да, и еще у меня от него голова кружилась всю неделю, пока принимал».

    Андрей, 44 года: «Простата от него меньше точно не станет. Нужны антибиотики, скальпель, эстрогены – в зависимости от причины.

    Как адреноблокатор, Тамсулозин – достаточно мягкий вариант. Мне как-то доводилось пить Доксазозин и Пророксан от злокачественной гипертонии с кризаи, так что, есть, с чем сравнивать.

    В любом случае не принимайте самостоятельно, без назначения врача».

    Валентин, 51 год: «У меня опыт «общения» с Тамсулозином небольшой – пил 2 недели до операции по удалению немаленького такого камушка из предстательной железы… Неплохая штука, хотя я все равно ходил чуток пришибленный – все время как в тумане (соображал плохо и клонило в сон). Но после отмены самочувствие выровнялось уже к следующему утру, так что побочки если и будут – возвратимы».

    Возможно вас заинтересует

    Источник: https://prostatits.ru/preparaty/tamsulozin-pri-prostatite.html

    Инструкция по применению Тамсулозин капсулы 0.4мг

    Тамсулозин лф инструкция по применению

    АКЦИИ в аптеках

    Лекарственные формы

    Международное непатентованное название

    ? Тамсулозин

    Состав Тамсулозин капсулы 0.4мг

    Одна капсула с пролонгированным высвобождением содержит: Тамсулозина гидрохлорид субстанция-пеллеты 0,2 % – 200,0 мг Действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид – 0,4 мг; Вспомогательные вещества: сахарные сферы (сахароза – 99%, гипромеллоза – 1 %) – 190,0 мг, метакриловой кислоты сополимер – 4,8 мг, этилцеллюлоза – 4,0 мг, полиэтиленгликоль – 0,8 мг].

    Группа

    ? Средства для лечения и профилактики заболеваний предстательной железы

    Производители

    Вертекс АО (Россия)

    Показания к применению Тамсулозин капсулы 0.4мг

    Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

    Способ применения и дозировка Тамсулозин капсулы 0.4мг

    Капсулы тамсулозина следует принимать после завтрака, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Препарат принимают по 1 капсуле (0,4 мг) 1 раз в сутки. Пациенты с нарушением функции печени и почек: При почечной недостаточности, а также при легкой и умеренной печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

    Противопоказания Тамсулозин капсулы 0.4мг

    Повышенная чувствительность к тамсулозину или другим компонентам препарата. Ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе). Выраженная печеночная недостаточность. Глюкозо-галактозная мальабсорбция. Дефицит сахаразы/изомальтазы. Непереносимость фруктозы. Детский возраст до 18 лет. С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин); артериальная гипотензия. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Препарат предназначен для применения только у лиц мужского пола.

    Фармакологическое действие

    Фармакодинамика: Тамсулозин является специфическим блокатором постсинаптических альфа-1-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада альфа-1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гинерактивпостыо при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Способность тамсулозина воздействовать на альфа-1-А подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с альфа-1-В подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД. Фармакокинетик. Всасывание: тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностыо. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0,4 мг препарата его максимальная концентрация в плазме (Сmах) достигается через 6 часов. После многократного приема внутрь 0,4 мг в день равновесная концентрация (Сss) достигается к 5-му дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы. Распределение: связь с белками плазмы – 99%, объем распределения небольшой (около 0,2 л/кг). Метаболизм: тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме. В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени. При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования. Выведение: тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом приблизительно около 9% препарата выделяется в неизмененном виде. Период полувыведения препарата (Т1/2) при однократном приеме 0,4 мг после еды составляет 10 часов, при многократном – 13 часов. При почечной недостаточности не требуется снижения дозы, при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин) назначение тамсулозина необходимо проводить с осторожностью. Метаболизм: тамсулозин медленно метаболизируется в печени собразованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.

    Побочное действие Тамсулозин капсулы 0.4мг

    Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто >1/10; часто от > 1/100 до < 1/10; нечасто от > 1/1000 до < 1/100; от > 1/10000 до < 1/1000; < 1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение; нечасто - головная боль; редко - обморок. Нарушения со стороны сердца: нечасто - ощущение сердцебиения; частота неизвестна - фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия, одышка. Нарушения со стороны сосудов: нечасто - ортостатическая гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - ринит. Желудочно-кишечные нарушения: нечасто - запор, диарея, тошнота, рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; редко - ангионевротический отек; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна - мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто - нарушения эякуляции; очень редко - приапизм. Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто - астения; частота неизвестна - интраоперационная нестабильность радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) во время операции по поводу катаракты и глаукомы, носовое кровотечение.

    Передозировка

    Нет сообщений о случаях острой передозировки препарата. Наиболее вероятные симптомы: Выраженное снижение артериального давления и компенсаторная тахикардия. Лечение: Симптоматическое. Артериальное давление и частота сердечных сокращений могут восстановиться при принятии пациентом горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие объем циркулирующей крови, и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек. Проведение гемодиализа нецелесообразно, так как тамсулозин в значительной степени связывается с белками плазмы крови. Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного, например, натрия сульфата.

    Взаимодействие Тамсулозин капсулы 0.4мг

    При назначении тамсулозина вместе с атенололом, эналаприлом, нифедипином и теофиллином лекарственного взаимодействия обнаружено не было. При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, с фуросемидом – снижение концентрации, однако это не требует коррекции дозы, так как концентрация тамсулозина остается в пределах нормального диапазона. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина. В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Одновременное назначение тамсулозина с мощными ингибиторами изофермента СYРЗА4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное назначение с кетоконазолом (мощный ингибитор изофермента СYРЗА4) приводило к увеличению площади под фармакокинетической кривой (АUС) и максимальной концентрации (Сmах) тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза соответственно. Тамсулозин не следует назначать в комбинации с мощными ингибиторами изофермента СYРЗА4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента СУР2D6. Препарат следует применять с осторожностью в комбинации с мощными и умеренными ингибиторами изофермента СYРЗА4. Одновременное назначение тамсулозина и пароксетина, мощного ингибитора изофермента СYР2D6, приводило к увеличению Сmах и AUС тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза соответственно, однако данное увеличение признано клинически незначимым. Одновременное применение тамсулозина с другими a1адреноблокаторами может привести к снижению артериального давления.

    Особые указания

    Как и при применении других a1-адреноблокаторов, при лечении тамсулозином в отдельных случаях может наблюдаться снижение артериального давления, которое иногда может приводить к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут. Перед назначением терапии тамсулозином необходимо исключить наличие у пациента других заболеваний, которые могут вызвать такие же симптомы, как доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, при необходимости, определение простатического специфического антигена (ПСА). Есть сообщения о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии а1- адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 часов следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции. Лечение тамсулозином пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) требует осторожности, т.к. исследований у этой категории пациентов не проводилось. У некоторых пациентов, принимающих или ранее принимавших тамсулозин, во время проведения оперативных вмешательств по поводу катаракты или глаукомы возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), который может привести к осложнениям во время операции или в послеоперационном периоде. Целесообразность отмены терапии тамсулозином за 1-2 недели до операции по поводу катаракты или глаукомы не доказана. Случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза имели место у пациентов, прекративших прием препарата и в более ранние сроки перед операцией. Не рекомендуется начинать терапию тамсулозином у пациентов, которым запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы. Во время предоперационного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны учитывать, принимает или принимал ли данный пациент тамсулозин. Это необходимо для подготовки к возможности развития во время операции синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза. В случае развития ангионевротического отека следует немедленно прекратить терапию препаратом. Повторное назначение тамсулозина противопоказано. При почечной недостаточности, а также при легкой и умеренной печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами: Исследований по влиянию тамсулозина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось. Но, учитывая возможность возникновения головокружения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

    Условия хранения

    Хранить в защищенном от света, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

    Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.

    Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

    • Инструкция по применению Тамсулозин капсулы 0.4мг.

    • Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Тамсулозин капсулы 0.4мг

    Источник: https://aptekamos.ru/tovary/lekarstva/tamsulozin-1195/tamsulozin-kapsuly-0-4mg-79207/instrukciya

    Тамсулозин (Tamsulosin)

    Тамсулозин лф инструкция по применению
    ТамсулозинTamsulosinum (род. Tamsulosini)

    (-)-(R)-5-[2-[[2-(О-Этоксифенокси)этил]амино]пропил]-2-метоксибензолсульфонамид (в виде гидрохлорида)

    C20H28N2O5S

  • N40 Гиперплазия предстательной железы
  • 106133-20-4

    Тамсулозина гидрохлорид — белый кристаллический порошок. Плохо растворим в воде и метаноле, мало растворим в ледяной уксусной кислоте и этаноле, практически нерастворим в эфире. Молекулярная масса 444,98.

    Фармакологическое действие – альфа-адренолитическое, антидизурическое.

    Селективно блокирует постсинаптические альфа1А-адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры.

    Способность блокировать альфа1А-адренорецепторы в 20 раз больше, по сравнению с действием на альфа1B-адренорецепторы гладкой мускулатуры сосудов (влияние на системное АД незначительно).

    Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры, улучшает отток мочи, уменьшает симптомы обструкции и раздражения мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

    Терапевтический эффект развивается через 2 нед.

    После приема внутрь практически полностью всасывается из ЖКТ (абсорбция более 90%). Прием пищи увеличивает биодоступность и величину Cmax, уменьшает время достижения Cmax. Cmax достигается через 4–5 ч (при приеме натощак) или 6–7 ч (при приеме вместе с пищей).

    Равновесная концентрация устанавливается к 6-му дню курсового приема, ее пиковые значения на 60–70% превышают Cmax после однократного приема внутрь. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альфа1-гликопротеином) составляет 94–99%, распределяется по объему крови и внеклеточной жидкости (объем распределения — 0,2 л/кг).

    Медленно биотрансформируется в печени при участии изоферментов цитохрома Р450 (преимущественно CYP3A4 и CYP2D6) с образованием активных метаболитов (сохраняют селективность к альфа1А-адренорецепторам), в плазме циркулирует в основном в неизмененном виде. Т1/2 — 9–13 ч у здоровых добровольцев, 14–15 ч — у пациентов при лечении.

    Выводится преимущественно почками в виде конъюгатов метаболитов с глюкуроновой и серной кислотами (10% — в неизмененном виде), частично — с фекалиями.

    Введение тамсулозина самцам и самкам крыс в дозах 43 мг/кг/сут и 52 мг/кг/сут, соответственно, не приводило к повышению частоты возникновения опухолей, за исключением умеренного статистически значимого повышения частоты возникновения фиброаденомы молочной железы у самок крыс при дозах более 5,4 мг/кг.

    Оценка потенциальной канцерогенности у мышей при введении доз 127 мг/кг/сут (самцы) и 158 мг/кг/сут (самки) не выявила значимого повышения частоты возникновения опухолей у самцов, в то время как у самок, в течение 2-х лет получавших наивысшие дозы 45 мг/кг/сут и 158 мг/кг/сут, было обнаружено статистически значимое повышение частоты возникновения фиброаденомы и аденокарциномы молочной железы. При наивысших дозах, использованных для оценки канцерогенности у мышей, значения AUC у животных в 8 раз превышали таковые у человека при приеме дозы 0,8 мг/сут.

    Зарегистрированные случаи возникновения опухолей молочных желез у самок грызунов являются вторичными и обусловлены, по-видимому, тамсулозининдуцированной гиперпролактинемией.

    Не было выявлено мутагенной активности в ряде тестов in vitro и in vivo.

    В исследованиях у самцов крыс, получавших тамсулозин однократно или многократно в дозе 300 мг/кг/сут (значение AUC у крыс в 50 раз превышало таковое, наблюдающееся у человека при приеме дозы 0,8 мг/кг), было выявлено значимое снижение фертильности, возможно вследствие изменения состава семенной жидкости или нарушения эякуляции.

    Эффекты были обратимы, улучшение наблюдалось через 3 дня после приема однократной дозы и через 4 нед после окончания многократного приема (полное восстановление наблюдалось через 9 нед).

    При многократном приеме доз 10 и 100 мг/кг/сут (составляют 1/5 и 16 от предполагаемых значений AUC у человека) отрицательного влияния на фертильность не наблюдалось.

    У самок крыс выявлено значимое снижение фертильности при однократном или многократном введении R-изомера или рацемической смеси тамсулозина в дозе 300 мг/кг/сут.

    Снижение фертильности после однократной дозы, видимо, было обусловлено нарушением оплодотворения.

    При многократном введении рацемической смеси в дозе 10 или 100 мг/кг/сут отрицательного влияния на фертильность у самок крыс не выявлено.

    Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение дизурических расстройств).

    Гиперчувствительность, ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе), тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) и выраженная печеночная недостаточность (безопасность и эффективность применения у этих категорий больных не определены).

    Категория действия на плод по FDA — B.

    Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, астения, сонливость/бессонница.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия, обморок, сердцебиение, тахикардия, боль в груди.

    Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, запор/диарея.

    Со стороны мочеполовой системы: ретроградная эякуляция, снижение либидо, приапизм.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

    Прочие: боль в спине, ринит.

    Совместное применение с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к усилению гипотензивного эффекта (не следует применять одновременно). Применение тамсулозина и ингибиторов фосфодиэстеразы-5 может вызвать симптоматическую гипотензию (следует соблюдать осторожность).

    Одновременное применение кетоконазола — сильного ингибитора изофермента CYP3A4 — приводит к повышению Cmax и AUC тамсулозина в 2,2 и 2,8 раза соответственно (не следует применять одновременно).

    Одновременное применение с пароксетином — сильным ингибитором изофермента CYP2D6 — приводит к повышению Cmax и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза соответственно (применять с осторожностью). При одновременном применении с циметидином отмечено снижение клиренса (на 26%) и повышение AUC (на 44%) тамсулозина (применять с осторожностью).

    Фуросемид понижает Cmax и AUC тамсулозина на 11 и 12% соответственно (клинически не значимо). Исследования лекарственного взаимодействия тамсулозина и варфарина in vitro и in vivo малочисленны (следует соблюдать осторожность).

    Симптомы: возможна острая гипотензия.

    Лечение: придание больному лежачего положения, введение плазмозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов; для прекращения всасывания — промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.

    Внутрь.

    Перед началом лечения необходимо верифицировать диагноз (для исключения карциномы предстательной железы). Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатспецифического антигена (ПСА) .

    При появлении первых признаков ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного рекомендуется усадить или уложить.

    При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу при предоперационной подготовке пациента и проведении операции.

    С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

    Перейти

    Источник: https://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_2212.htm

    Тамсулозин

    Источник: https://blotos.ru/tamsulozin

    Help.Doctor.Ru
    Добавить комментарий