Раствор нейромидин инструкция по применению

НЕЙРОМИДИН® (NEIROMIDIN®) (15 мг/мл)

Раствор нейромидин инструкция по применению

Раствор для внутримышечного и подкожного введения

5 мг/мл; 15 мг/мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество: ипидакрина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) 5 мг или 15 мг,

вспомогательные вещества: 1 М хлороводородная кислота, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения деменции. Ингибиторы холинэстеразы. Ипидакрин.

Код АТХ N06DА05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После парентерального введения ипидакрина гидрохлорид быстро всасывается. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 25-30 минут. Активное вещество быстро поступает в ткани, преодолевает гематоэнцефалический барьер.

После достижения равновесного распределения в плазме крови остается около 2 % активного вещества. В основном метаболизируется в печени путем гидроксилирования. Метаболиты сохраняют тот же профиль действия, но выраженность их эффектов значительно слабее.

Элиминация происходит ренально и экстраренально, преобладает выведение с мочой путем канальцевой секреции, и только 1/3 дозы выделяется путем клубочковой фильтрации. Конечный период полувыведения составляет 2-3 часа.

После парентерального введения 20-35 % дозы выводится с мочой в неизменном виде. Не кумулируется.

Фармакодинамика

Нейромидин® обратимый ингибитор холинэстеразы. Препарат непосредственно стимулирует проведение импульса в нервно-мышечном синапсе и в ЦНС вследствие блокады калиевых каналов мембраны. Нейромидин® усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

Нейромидин® обладает следующими фармакологическими эффектами:

  • улучшает и стимулирует нервно-мышечную передачу;
  • восстанавливает проведение импульсов в периферической нервной системе, нарушенное вследствие воздействия различных факторов (травма, воспаление, воздействие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида и др.);
  • усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех агонистов, за исключением калия хлорида;
  • умеренно стимулирует ЦНС в комбинации с проявлением отдельных седативных эффектов;
  • улучшает память.

Показания к применению

В составе комплексной терапии

-заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии

– заболевания центральной нервной системы: бульбарные параличи и парезы

– восстановительный период при органических поражениях центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями

Способ применения и дозы

Нейромидин® 5 мг/мл и Нейромидин® 15 мг/мл растворы для инъекций вводят внутримышечно или подкожно.

Дозы и длительность лечения определяются индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы:

– моно- и полиневропатия различного генеза: внутримышечно или подкожно 1 мл 5 мг/мл или 1 мл 15 мг/мл раствора для инъекций 1-2 раза в день, курс лечения – 10-15 дней (в тяжелых случаях – до 30 дней). Далее лечение продолжают таблетированной формой препарата.

миастения и миастенический синдром: внутримышечно или подкожно 1 мл 5 мг/мл или 1 мл 15 мг/мл раствора для инъекций 1-3 раза в день, с дальнейшим переходом на таблетированную форму препарата. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.

Заболевания центральной нервной системы:

бульбарные параличи и парезы:внутримышечно или подкожно 1 мл 5 мг/мл или 1 мл 15 мг/мл раствора для инъекций 1-2 раза в день, курс лечения составляет 10-15 дней. Далее при возможности переходят на таблетированную форму препарата.

восстановительный период при органических поражениях

центральной нервной системы:

внутримышечно 1 мл 5 мг/мл или 1 мл 15 мг/мл раствора для инъекций 1-2 раза в день до 15 дней. Далее при возможности переходят на таблетированную форму препарата.

Побочные действия

Часто

– гиперсаливация, тошнота

– сердцебиение, брадикардия

– усиленное потоотделение

Реже

– усиленное выделение секрета бронхов

– после применения высоких доз – головокружение, головная боль, слабость, сонливость, мышечные судороги, аллергические реакции (кожный зуд, сыпь), рвота

Редко

– боли в эпигастрии, понос

Не известно (нельзя определить по имеющимся данным)

– бронхоспазм

Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и др.).

В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают прием препарата.

Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в инструкции по применению или какое-либо из упомянутых побочных действий выражено особенно сильно, просим обратиться к врачу.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к ипидакрину или к вспомогательным веществам препарата

– эпилепсия

– экстрапирамидные заболевания с гиперкинезом

– стенокардия

– выраженная брадикардия

– бронхиальная астма

– закупорка кишечника или мочевыводящих путей

– склонность к вестибулярным расстройствам

– язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

– период беременности и кормления грудью

– детский и подростковый возраст до 18 лет (адекватные исследования по изучению безопасности лекарственного средства у детей не проведены).

Лекарственные взаимодействия

Наличие седативного эффекта в спектре активности Нейромидина® приводит к некоторому потенцированию эффектов снотворных препаратов (гексенал, хлоралгидрат) в больших дозах, в то время, как в малых дозах Нейромидин® или не влияет или ослабляет действие снотворных. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.

У больных с Myasthenia gravis увеличивается риск развития холинергического криза на фоне применения других холиномиметических средств.

Возрастает риск развития брадикардии, если b-адреноблокаторы применялись до начала лечения Нейромидином®.

Церебролизин повышает эффективность препарата.

Нейромидин® ослабляет действие местных анестетиков, антибиотиков.

Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

Особые указания

Если не введена очередная доза, следует ввести ее по возможности скорее, но не больше назначенной разовой дозы. Нельзя вводить двойную дозу для замещения пропущенной дозы.

С осторожностью назначать при тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также пациентам с заболеваниями дыхательных путей в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нейромидин® может оказывать седативное действие, поэтому лицам, у которых наблюдаются побочные явления со стороны центральной нервной системы, например, сонливость, следует воздержаться от управления транспортным средством.

Передозировка

При тяжелой передозировке может развиться «холинергический криз» с симптомами: бронхоспазм, слезоточивость глаз, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, гипотензия, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, конвульсии, кома, неразборчивая речь, сонливость и слабость. Симптомы могут быть слабо выражены.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия, используют м-холиноблокаторы: атропин, циклодол или метацин, которые уменьшают выраженность симптомов передозировки.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл препарата в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

АО «СОФАРМА», София, Болгария

Держатель регистрационного удостоверения

АО «ОЛАЙНФАРМ»

Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Представительство АО “ОЛАЙНФАРМ”

050009 г. Алматы, пр.Абая 151/115, офис 807

Телефон / факс 007 727 333 46 52

E-mail olainfarm.instr@mail.ru

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%BD%D0%B5%D0%B9%D1%80%D0%BE%D0%BC%D0%B8%D0%B4%D0%B8%D0%BD-neiromidin-15-%D0%BC%D0%B3-%D0%BC%D0%BB-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/255951461496746079?instruction_lang=RU

НЕЙРОМИДИН

Раствор нейромидин инструкция по применению

– ипидакрина гидрохлорид (ipidacrine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/м и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной жидкости.

1 мл
ипидакрина гидрохлорид (в форме моногидрата)5 мг

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота концентрированная – до рН 3.0, вода д/и – до 1 мл.

1 мл – ампулы нейтрального стекла (тип I) (10) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Раствор для в/м и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной жидкости.

1 мл
ипидакрина гидрохлорид (в форме моногидрата)15 мг

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота концентрированная – до рН 3.0, вода д/и – до 1 мл.

1 мл – ампулы нейтрального стекла (тип I) (10) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор холинэстеразы. Оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы.

Фармакологическое действие препарата Нейромидин основано на сочетании двух механизмов действия: блокады калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток; обратимого ингибирования холинэстеразы в синапсах.

Нейромидин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

Нейромидин обладает следующими фармакологическими эффектами: улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу; усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида; улучшает память, тормозит прогредиентное развитие деменции.

Фармакокинетика

Всасывание

При п/к или в/м введении препарат быстро всасывается. Cmax в плазме крови достигается через 25-30 мин после введения.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет 40-50%. Ипидакрин быстро поступает в ткани, период полураспределения составляет 40 мин.

Метаболизм

Ипидакрин метаболизируется в печени.

Выведение

Выводится почками, а также экстраренально (через ЖКТ). T1/2 препарата при парентеральном введении составляет 2-3 ч. Экскреция почками происходит, главным образом, путем канальцевой секреции и только 1/3 дозы выделяется путем клубочковой фильтрации.

При парентеральном введении 34.8% дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания

  • заболевания периферической нервной системы: моно- и полиневропатия, полирадикулопатия, миастения, миастенический синдром различной этиологии;
  • заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями.

Дозировка

Вводят п/к или в/м. Дозы и длительность лечения Нейромидином определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы

При моно- и полиневропатии, полирадикулопатии различной этиологии – в/м или п/к 5-15 мг 1-2 раза/сут, курс лечения – 10-15 дней (в тяжелых случаях до 30 дней); далее лечение продолжают таблетированной формой препарата.

При миастении и миастеническом синдроме различной этиологии – в/м или п/к 15-30 мг 1-3 раза/сут, с дальнейшим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1-2 мес. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 мес.

Заболевания ЦНС

При бульбарных параличах и парезах назначают п/к или в/м 5-15 мг 1-2 раза/сут в течение 10-15 дней; по возможности переходят на таблетированную форму.

Для реабилитации при органических поражениях ЦНС в/м 10-15 мг 1-2 раза/сут, курс – до 15 дней; далее по возможности переходят на таблетированную форму.

Реакции, обусловленные стимуляцией м-холинорецепторов:

Источник: https://health.mail.ru/drug/neyromidin/

Нейромидин раствор для инъекций 5 мг/мл ампулы 1 мл 10 шт ➤ инструкция по применению

Раствор нейромидин инструкция по применению

С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также у пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Препарат не оказывает тератогенного, эмбриотоксического действия.

Взаимодействие с другими препаратами

Нейромидин усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими ЦНС.Действие препарата и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.

У пациентов с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза при одновременном применении Нейромидина с другими холинергическими средствами.Возрастает риск развития брадикардии, если бета-адреноблокаторы применялись до начала лечения Нейромидином.

Препарат можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

Использование в педиатрииОтсутствуют систематизированные данные о применении парентеральной формы ипидакрина у детей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВо время лечения пациент должен воздержаться от управления автомобилем, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Отпуск по рецепту

Да

Источник: https://gorzdrav.org/catalog/nejromidin/instructions/

Нейромидин инъекции : инструкция по применению

Раствор нейромидин инструкция по применению
Фармакодинамика Нейромидин – обратимый ингибитор холинэстеразы. Препарат непосредственно стимулирует проведение импульса в нервно-мышечном синапсе и в ЦНС вследствие блокады калиевых каналов мембраны. Нейромидин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

Нейромидин обладает следующими фармакологическими эффектами: • улучшает и стимулирует нервно-мышечную передачу; • восстанавливает проведение импульсов в периферической нервной системе, нарушенное вследствие воздействия различных факторов (травма, воспаление, воздействие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида и др.

); • усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех агонистов, за исключением калия хлорида; • умеренно стимулирует ЦНС в комбинации с проявлением отдельных седативных эффектов; • улучшает память. Адекватные исследования по изучению безопасности лекарственного средства у детей не проведены.

Фармакокинетика

При подкожном и внутримышечном введении максимальная концентрация в крови достигается через 25-30 минут после введения. 40-55 % активного вещества связываются с белками плазмы крови. Нейромидин быстро поступает в ткани, и в стадии стабилизации в плазме крови обнаруживается только 2 % активного вещества. Препарат метаболизируется в печени. Элиминация препарата осуществляется через почки. Период полувыведения составляет 40 минут. Экскреция препарата Нейромидин почками происходит главным образом путем канальцевой секреции, и только 1/3 препарата выделяется путем клубочковой фильтрации. 34,8 % дозы препарата выделяется с мочой в неизмененном виде после парентерального введения препарата. Нейромидин, как и другие лекарства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Нейромидин обычно хорошо переносится. Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥1/100 до < 1/10); нечасто (≥1/1000 до < 1/100); редко (≥1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); * – частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – усиленное выделение секрета бронхов.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто, в случае применения высоких доз – головокружение, головная боль, слабость, сонливость, мышечные судороги.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – усиленное потоотделение; нечасто, в случае применения высоких доз – кожные аллергические реакции (зуд, сыпь).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – повышенное слюнотечение, тошнота; нечасто – рвота, в случае применения высоких доз; редко – боли в эпигастрии, понос.
Нарушения со стороны сердца: часто – сердцебиение, брадикардия.
Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и др.). В случае проявления побочных эффектов, уменьшают дозу или кратковременно (1-2 дня) прерывают прием препарата.

При тяжелой передозировке может развиться “холинергический криз”.

Симптомы: бронхоспазмы, слезоточивость глаз, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, гипотензия, беспокойство, тревога, возбужденность, чувство страха, атаксия, судороги, кома, неразборчивость речи, сонливость и слабость. Симптомы могут быть слабо выражены.
Лечение: применяют симптоматическую терапию, используют м-холиноблокаторы: атропин, циклодол, метацин и др.

С осторожностью назначать при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы. В связи с фармакологическим действием ингибиторов холинэстеразы с осторожностью назначать пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательных путей в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.
Особенности применения в педиатрической практике Данные об эффективности и безопасности при использовании в педиатрической практике отсутствуют.

Особенности применения в гериатрической практике

Отсутствуют данные о неблагоприятном действии Нейромидин или о необходимости снижения дозировки при применении в пожилом возрасте.

Особенности применения у лиц с нарушением функций печени и почек

Отсутствуют данные о неблагоприятном действии Нейромидин на функции печени и почек.

Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции печени и почек.

Источник: https://apteka.103.by/nejromidin-instruktsiya/

Инструкция по применению Нейромидин раствор для инъекций 15мг/мл 1мл

Раствор нейромидин инструкция по применению

Состав на 1 мл: Действующее вещество: Ипидакрина гидрохлорид 15мг (в форме ипидакрина гидрохлорида моногидрата 16,20 мг). Вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная, 1 М раствор (стабилизатор рН) до рН 2,8 – 4,0; вода для инъекций до 1,0 мл.

Группа

?

Ингибиторы холинэстеразы

Производители

Олайнфарм АО (Латвия), Олайнфарм АО/Софарма АО (Латвия), Софарма АО/Олайнфарм АО (Болгария)

Показания к применению Нейромидин раствор для инъекций 15мг/мл 1мл

Заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии. Заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями.

Способ применения и дозировка Нейромидин раствор для инъекций 15мг/мл 1мл

Подкожно или внутримышечно. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Моно- и полинейропатии различного генеза: подкожно и внутримышечно 5 – 15 мг 1 – 2 раза в сутки, курс 10-15 дней (в тяжёлых случаях – до 30 дней); далее лечение продолжают таблетированной формой препарата. Миастения и миастенический синдром: подкожно или внутримышечно 15-30 мг.

1 – 3 раза в день, с дальнейшим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1 – 2 месяца.

Заболевания центральной нервной системы: Бульбарные параличи и парезы: подкожно и внутримышечно 5 – 15 мг 1 – 2 раза в день 10-15 дней; при возможности переходят на таблетированную форму. Реабилитация при органических поражениях ЦНС: внутримышечно 10-15 мг 1-2 раза в день, курс до 15 дней далее, при возможности переходят на таблетированную форму.

Противопоказания Нейромидин раствор для инъекций 15мг/мл 1мл

Гиперчувствителыюсть к любому из компонентов препарата, эпилепсия, экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами, стенокардия и выраженная брадикардия, бронхиальная астма, механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей, вестибулярные расстройства, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, беременность (препарат повышает тонус матки) и период лактации. Дети до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении). С осторожностью при: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.

Побочное действие Нейромидин раствор для инъекций 15мг/мл 1мл

Вызванные возбуждением м-холинорецепторов: слюнотечение, усиленное потоотделение, сердцебиение, тошнота, диарея, желтуха, брадикардия, боль в эпигастрии, усиленное выделение секрета бронхов, судороги. Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и др.).

Повышение тонуса матки, кожные аллергические реакции. Редко, после применения более высоких доз, наблюдались головокружение, головная боль, боль за грудиной, рвота, общая слабость, сонливость, кожные реакции (зуд, сыпь). В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают прием препарата.

Указанные побочные эффекты наблюдаются менее чем у 10 % больных.

Взаимодействие Нейромидин раствор для инъекций 15мг/мл 1мл

Нейромидин® усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.

У больных с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза, если применять Нейромидин® одновременно с другими холинергическими средствами. Возрастает риск развития брадикардии, если бета-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом Нейромидии®.

Нейромидии® можно применять в комбинации с ноотропными препаратами. Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

Help.Doctor.Ru
Добавить комментарий