Орципол 500 мг инструкция по применению

Орципол , Таблетки, покрытые оболочкой

Орципол 500 мг инструкция по применению

Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства

ОРЦИПОЛ

Торговое название

Орципол

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка  содержит

активные вещества: ципрофлоксацина (в формегидрохлорида) 582 мг,      орнидазол 500мг,

вспомогательные вещества: крахмалкукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон (К30), натрия крахмалагликолят, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, тальк очищенный;

состав оболочки «Опадрай»: гипромеллоза(Е15), титана диоксид (Е171),  железа(III) оксид желтый (Е172), пропиленгликоль.

Описание

Таблетки бледно – желтого цвета, покрытыеоболочкой,  капсуловидной формы, сгравировкой «ORCR» на одной стороне и разделительной риской на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированные антибактериальныепрепараты.

Код АТС J01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь ципрофлоксацин быстровсасывается из желудочно – кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазмекрови создается через 1- 2 ч. Биодоступность препарата составляет около 70-80%.Связывание ципрофлоксацина с белками плазмы крови 20-40%. Биотрансформация впечени подвергается 15-30%. Объем распределения составляет 2-3 л/кг.

Легко проникает в органы и ткани, проходитчерез гематоэнцефалический барьер, плаценту, выделяется с грудным молоком.Концентрации ципрофлоксацина в мокроте, слюне, костях, перитониальной жидкости,желчи, секрете предстательной железы и органах малого таза могут заметнопревышать соответствующий уровень в сыворотке крови.

Около 50-70% принятой дозы выделяется восновном почками в неизменном виде в метаболитов, остальная часть выводитсячерез желудочно – кишечный тракт. Почечный клиренс – 3-5 мл/мин/кг; общийклиренс составляет 8-10 мл/мин/кг. Период полувыведения Т ½ составляет 3-5часов, при нарушении функции почек возможно увеличение до 12 ч.

После приема внутрь орнидазол быстровсасывается в желудочно – кишечном тракте. В среднем, всасывание составляет95%. Максимальная концентрация в плазме крови достигаются в пределах 3-х часов.

Связывание с белками крови составляет около13%. Активное вещество проникает в спинномозговую жидкость, в грудное молоко,проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плаценту. Концентрацияпрепарата в плазме крови варьирует в пределах 6-36 мг/л.

Орнидазолметаболизируется в печени путем гидрооксилирования, окисления иглюкуронирования с образованием 2-гидроксиметил- и альфа – гидроксиметилметаболитов.

Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis ианаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.

Период полувыведения составляет около 13часов. После однократного приема 85% дозы выводится через почки в течениепервых пяти дней, главным образом,  видеметаболитов.

Фармакодинамика

Орципол – комбинированный антимикробный ипротивопротозойный препарат, фармакологическое действие которого  обусловлено свойствами, входящих в негокомпонентов: ципрофлоксацина (производное фтор – хинолона II поколения) иорнидазола (производное 5 – нитроимидазола).

Ципрофлоксацин ингибирует ДНК – гиразубактерий и угнетает синтез бактериальной ДНК; вызывает морфологическиеизменения в мембране и клеточной стенке бактерий, что приводит к быстрой гибеликлетки. Воздействуя на микроорганизмы в состоянии роста и покоя.

Обладаетшироким спектром противомикробного действия, активен в отношении ряда аэробныхграмположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в том числе штаммы,продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Streptococcus spp. (включаяштаммы S. рyogenes), Enterococcus spp., Listeria monocytogenes., Enterobacter spp.

,Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Legionella spp., Moraxella catarrhalis,Morganella morganii, Neiseria spp., Proteus spp., Pseudomonas aeroginosa, Salmonellaspp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Campilobacter spp., Citrobacter spp.

, Yersiniaenterocolitica, Escherichia coli; и другие – Mycobacterium tuberculosis, Chlamydiatrachomatis и Mycoplasma hominis. Действие в отношении Treponema pallidum изученонедостаточно.

Механизм действия орнидазола связан снарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов.  Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardialamblia, Entamoeba histolytica, а также в отношении анаэробных бактерий (томчисле Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium  spp. и анаэробных кокков).

Показания к применению

– инфекции дыхательных путей, особенновызванных Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella, Staphylococcus,E.

coli (бронхит острый и обострение хронического, пневмония, включаявнутрибольничную (кроме пневмококковой), бронхопневмония, бронхоэктатическаяболезнь, инфицированные бронхоэктазы, инфекционный плеврит, эмпиема, абсцесслегкого и легочные инфекции у больных муковисцидозом)

– инфекции малого таза, мочеполовойсистемы, почек и мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит, простатит, аднексит,сальпингит, оофорит, эндометрит, тубулярный абсцесс, эпидидимит, тазовыйперитонит, хронические, осложненные, повторные и рецидивирующие инфекциимочевыводящих путей), инфекции вызываемые видами Bacteroides, включая группу В.fragilis, видами  Clostridium, Peptococcusи Peptostreptococcus инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени)

– венерические заболевания (гонорея,включая уретральную, ректальную и глоточную гонококковую инфекции, а такжевызванную устойчивыми гонококками), мягкий шанкр, хламидиоз, гонорея ссопутствующим трихомониазом

– инфекции брюшной полости и желудочно –кишечного тракта (желчного пузыря и желчевыводящих путей, внутрибрюшинныеабсцессы, перитонит, сальмонеллез, в т.ч. брюшной тиф, кампилобактериоз,иерсиниоз, шигеллез, холера, бактериальные диареи, псевдомембранозный колит,связанный с применением антибиотиков)

– инфекции костей и суставов (остеомиелит,септический артрит)

– инфекционно – воспалительные заболеванияЛОР – органов

– профилактика послеоперационных осложнений(особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области,апендэктомия, гинекологические операции)

– сепсис, септицемия, бактериемия

– профилактика и лечение инфекций у больныхсо сниженным иммунитетом, в том числе, на фоне лечения иммунодепрессантами ипри нейтропении

– профилактика инфекций при хирургическихвмешательствах

– для избирательной декомтаминациикишечника.

Способ применения и дозы

Орципол принимают внутрь перед едой иличерез 2 часа после еды, не разжевывая.

Курс лечения при острых инфекцияхсоставляет 5-7 дней, а в случае лечения хронических рецидивирующих инфекций 10дней в дозировке 1 таблетка 2 раза/сутки.

Необходимо продолжать прием препарата напротяжении 2 дней после устранения симптомов болезни.

Больным с клиренсом креатинина 20 мл/мин именьше, пациентам пожилого возраста и пациентам с малой массой тела назначаютполовину обычной дозы.

Побочные действия

– анемия, тромбоцитопения, эозинофилия,лейкопения

– металлический привкус во рту, тошнота,рвота, анорексия, диарея

– головная боль, головокружение

– боли в животе

– кожный зуд, кожная сыпь, васкулит

– бессонница, беспокойство, изменениенастроения, слабость

– дезориентация, галлюцинации, судороги

– транзиторная артралгия, отечностьсуставов

– тендовагинит, вплоть до разрывасухожилий, миалгия

– дисбактериоз, псевдомембранозный колит

– нарушение зрения

– гинекомастия

– преходящая кристаллурия, изменение(потемнение) цвета мочи

– повышение уровня щелочной фосфатазы,лактатдегидрогеназы, печеночных трансаминаз, транзиторное повышение креатинина,билирубина, мочевины плазмы крови

– нарушение ритма, тахикардия

– артериальная гипотония

дерматоз

Редко

– гемолитическая анемия, панцитопения,агранулоцитоз

– синдром Лайела, интерстициальный нефрит,отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, синдром Стивенса –Джонсона

Противопоказания 

– повышенная чувствительность кципрофлоксацину или орнидазолу

– детский и подростковый возраст до 18 лет

– беременность и период лактации

– эпилептические, органические пораженияЦНС

– болезни крови, лейкопения (в т.ч. ванамнезе)

– дефицит глюкозо – 6 – фосфатдегидрогеназы

Лекарственные взаимодействия 

Одновременный прием ципрофлоксацина итеофиллина может привести к повышению концентрации теофиллина в плазме крови засчет конкурентного ингибирования в участках связывания цитохрома Р450, чтоприводит к увеличению периода полувыведения теофиллина и возникновениютеофиллин – индуцированных побочных явлений.

Орнидазол потенцирует действие пероральныхантикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции идозы.

Орнидазол удлиняет миорелаксирующеедействие векурония  бромида.

Одновременное применение ципрофлоксацина иварфарина может усилить действие последнего. Концентрация орнидазола снижаетсяпри одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов (фенобарбитал,рифампицин) и повышается при одновременном применении с ингибиторамимикросомальных систем печени, в частности, с блокаторами Н2 – рецепторов(циметидин).

Одновременный прием антацидов, а такдеприпаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа и магния, может вызватьснижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этихпрепаратов должен быть не менее 4 часов.

Особые указания 

У пациентов с нарушениями функции почектребуется коррекция режима дозирования. С осторожностью применяют у пациентовпожилого возраста, при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушенияхмозгового кровообращения, эпилепсии, судорожном синдроме неясной этиологии.

Следует избегать употребление алкоголя впериод лечения.

Лактация

При необходимости применения препарата впериод лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средствана  способность управлять транспортнымсредством или  потенциально опаснымимеханизмами
При приеме Орципола может снижаться способность к концентрации внимания искорость психомоторных реакций, что следует учитывать при необходимостиприменения препарата у лиц, деятельность которых связана с управлениемавтотранспорта, обслуживанием машин и механизмов.

Передозировка

Симптомы: головокружение, нарушениесознания и приступы судорог, тошнота, поражение слизистых оболочек.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота несуществует.

Форма выпуска  и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковуюупаковку из пленки поливинил-хлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке  вместе с инструкцией по применению на государственноми русском языках вкладывают в пачку из картона

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 0C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Изготовлено «Лаборатория Бэйли – Креат»,Франция

(Шмэн де Нуизмэн Z.I. де 150 Арпэн, 28500Вернуйе – Франс) по лицензии «Медрайк», Великобритания для «УОРЛД МЕДИЦИН»,Великобритания 

Адрес организации, принимающей натерритории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции(товара)

РК, г.Алматы, ул. Суюнбая 222 Б

Тел/факс: 8(7272)529090

www.worldmedicine.kz

Источник: https://pharmprice.kz/annotations/orcipol/

Орципол (ципрофлоксацин и орнидазол) — инструкция по применению

Орципол 500 мг инструкция по применению

Препарат состоит:

  • Из основных веществ: 500 мг ципрофлоксацина и 500 мг орнидазола
  • Из дополнительных компонентов: кукурузного крахмала, повидона (КЗО), натрия крахмала гликолята, магния стеарата, кремния диоксида, натрия кроскармеллозы, очищенного талька.

Оболочка состоит из: железа, диоксида титана, гипромеллозы, оксида желтого, пропиленгликоля.

Лечебные свойства

“Орципол” сочетает антибактериальную, а также противопротозойную активность, лечебный результат достигается влиянием двух составляющих:

Вызывает гибель клетки, нарушая структуру клеточных бактерий, и угнетает образование новых молекул вирусной ДНК. Обладает большим диапазоном воздействия. Влияет на бактерии разных групп и любых стадий развития.

Действует на стафилококков, энтерококков, листерий, энтеробактерий, гемофильной и клебсиеллезной инфекций, легионеллов, патогенных бактерий Moraxella catarrhalis и Morganella morganii, нейссерий, Proteus spp, синегнойных и кишечных палочек, сальмонелл, шигелл, холерного вибриона, кампилобактерий, цитробактерий, бактерий туберкулеза, иерсинии энтероколитика, хламидий, микоплазму хоминис.

К ципрофлоксацину резистентны: уреаплазма уреалитикум, клостридии диффициле, бактерии Nocardia asteroides. Действие на бледную трепонему мало исследовано.

Нарушает репликацию ДНК чувствительных микроорганизмов и бактерий: влагалищной трихомонады, кишечной лямблии, дизентерийной амебы, фузобактерий, бактероидов, клостридий и прочих кокков-анаэробов.

Принятые таблетки быстро всасываются из ЖКТ, преимущественно из верхних отделов. Биодоступен на 70-80%. Предельно концентрируется в плазме спустя 1-2 часа, связывается с белками на 20-30%. Свободно поступает в пространство между сосудами. Преодолевает физиологический барьер между кровеносной системой и ЦНС.

Принятый орнидазол на 95% всасывается в ЖКТ. Предельное содержание в крови — через 3 часа. Полувыводится за 13 ч. При однократном приеме почки выводят метаболитами 85% дозы за 5 дней.

Лекарство попадает в жидкости организма. Метаболизируется в печени гидрооксилированием, окислением и глюкуронированием, образуя два метаболита. Они не так активны для вагинальной трихомонады и других анаэробов, как сам орнидазол.

Показания к применению

“Орципол” лечит от инфекций смешанных форм, вызванных чувствительными к составляющим препарата бактериями и простейшими. Его назначают:

  • При болезнях органов мочевыделительной системы и почек: циститах, пиелонефритах, простатитах, сальпингитах, оофоритах, эпидидимитах, аднекситах, тубулярных абсцессах, эндометритах, перитонитах тазовых
  • При ЗППП (заболевания, передающиеся половым путем): гонореях, хламидиозах, микоплазмозах, трихомониазах, мягких шанкрах
  • При воспалениях органов дыхания: острых бронхитах или обострениях хронических, абсцессе и воспалении легких, бронхоэктатической болезни, эмпиеме плевры, легочных инфекциях у людей с муковисцидозом
  • При ЛОР-заболеваниях: синуситах, отитах, мастоидитах
  • При кожных болезнях и инфицировании мягких тканей
  • При артритах, остеомиелитах
  • При инфекциях брюшины и ЖКТ: перитоните, брюшном тифе, сальмонеллезе, внутрибрюшинном абсцессе, иерсиниозе, холере, шигеллезе
  • При диареях, вызванных бактериями или простейшими организмами
  • Для профилактики осложнений после операций, особенно в проктологии, гинекологии
  • Пациентам с низким иммунитетом, нейтропенией и лечением иммуносупрессорами
  • При сепсисе, септицемии, бактериемии.

Средняя цена от 550 до 950 руб.

Формы выпуска

Контурная упаковка (блистер) с ячейками содержит 10 таблеток (500 мг + 500 мг каждая), помещается в пачку из картона.

Таблетки имеют персиковый цвет, форму капсул выпуклых с обеих сторон с риской-разделителем на одной из них и гравировкой «ORCP» на обратной.

Таблетки довольно крупные, не очень удобны для проглатывания. Легко разламываются пополам по риске.

Способ применения

Принимают целиком перорально внутрь до приема пищи или спустя 2 часа после еды. Длительность терапии обусловлена характером и тяжестью заболевания.

При острых формах курс — 5-7 дней по таблетке два раза в день, а при рецидивах хронических —10 дней.

При остром цистите и не осложненной гонорее достаточен прием одной таблетки однократно.

Два дня после отсутствия болезненных проявлений прием следует не прекращать. Пожилым людям и пациентам с дефицитом веса выписывают меньшие дозы “Орципола”, принимая в расчет клиренс креатина и тяжесть заболевания.

При беременности и грудном вскармливании

Препарат вреден в период ожидания малыша и кормления его грудью по причине существующей опасности повреждения хрящевой ткани у ребенка.

Прием “Орципола” возможен, когда польза для мамы оправдывает вероятные отрицательные последствия для ребенка.

Противопоказания

Препарат противопоказан:

  • При гиперчувствительности к веществам, входящим в его состав
  • Детям в возрасте до 18 лет
  • Людям с поражениями ЦНС органического, эпилептического характера
  • При гематологических болезнях, лейкопении
  • При воспалении и дистрофии тканей сухожилий, их разрывах после применения фторхинолонов в анамнезе
  • При приеме миорелаксантов центрального действия
  • При нехватке глюко-6-фосфатдегидрогеназы.

Меры предосторожности

Осторожно прием “Орципола” должны осуществлять:

  1. Больные с нарушением работы почек, им требуется особая дозировка
  2. Пожилые люди, страдающие нарушением кровотока, атеросклерозом сосудов головы, эпилепсиями, судорожными состояниями, причина которых не ясна
  3. Люди с нарушениями в системе кроветворения в анамнезе. При повторном приеме “Орципола” необходимо наблюдение за уровнем лейкоцитов
  4. Дети с весом до 35 кг
  5. Водители и люди, обслуживающие опасные механизмы ввиду снижения нервно-двигательных реакций, рассредоточенного внимания.
  6. Люди, принимающие лекарства, понижающие уровень сахара.

ИППП могут вызываться не лечащимися орнидазолом бактериями Neisseria gonorrhoeae. Препарат вызывает ложноотрицательные результаты анализа на флору Mycobacterium spp., угнетая рост в культуре микобактерий.

Ципрофлоксацин способствует реакции фоточувствительности, пациентам противопоказан солнечный свет, посещение солярия и прочее УФО-облучение.

При высокодозированном приеме лекарства с курсом лечения более 10 дней рекомендованы комплексные наблюдения: клинические и лабораторные.

При воспалении сухожилий показано прекращение приема. А при стойкой и сильной диарее возможно наличие тяжелого заболевания ЖКТ — псевдомембранозного колита.

Прием алкогольсодержащих веществ недопустим.

Взаимодействие с другими лекарствами

“Орципол” усиливает действие препаратов кумаринового ряда, что требует коррекции дозы.

При совместном приеме повышает действие варфарина, концентрацию тизанидина в плазме.

С осторожностью “Орципол” принимают с препаратами, удлиняющими интервал QT (соталол, зинидин, прокаинамид), больные с некорригированной гипокалиемией.

Одновременный прием антацидов (кроме блокаторов Н2-рецепторов) и препаратов с ионами железа, алюминия, магния, цинка, уменьшает всасывание ципрофлоксацина, необходим 4-часовой разрыв между приемами.

Молоко и другие продукты, содержащие кальций, увеличивают время поглощение ципрофлоксацина.

С осторожностью применять совместно с препаратами с подобным ферментным метаболизмом: кофеин, теофиллин, метилксантины. Одновременный прием препаратов повышает концентрацию в плазме и вызывает осложнения. При одновременном приеме рифампицин, фенобарбитал и другие индукторы ферментов снижают концентрацию орнидазола, а циметидин и прочие ингибиторы — увеличивают ее.

Совместный прием лекарств, содержащих пробенецид, с ципрофлоксацином повышает уровень концентрации последнего в плазме.

Высокие дозировки “Орципола” совместно с приемом НПВП (кроме аспирина) могут вызывать судороги.

Побочные эффекты

Симптомы обычно носят слабовыраженный характер, быстро проходят, но иногда требуют и отмены лекарства.

Отмечаются следующие негативные проявления, возможные даже при однократном приеме орнидазола:

  • ЦНС: головокружение, головная боль, бессонница, перепады настроения, беспокойство. Иногда прогрессирующие депрессии, психозы, угрожающие жизни
  • ЖКТ: тошнота, анорексия, расстройства пищеварения, рвота, металлический привкус во рту, боли в животе
  • Система крови: эозинофилия, анемия, лейкопения, нейтропения, изменение количества тромбоцитов
  • Иммунная система и кожный покров: аллергии в виде зуда, сыпи, васкулит, фотодерматоз, слабость
  • Возможны отеки суставов, тендовагинит с разрывом сухожилий, миалгия, артралгия, судороги
  • Нарушения четкости зрения
  • Гипертрофия жировой ткани и увеличение грудных желез у мужчин
  • Появление в моче кристаллов солей, потемнение ее цвета
  • Тахикардия, нарушения сердечного ритма, стойкое снижение артериального давления

Редко отмечают: панцитопению, гемолитическую анемию, недостаток гранулоцитов, интерстициальный нефрит, отек Квинте, анафилактический шок, синдромы Лайела и Стивенса-Джонсона.

Узнать больше о способах лечения беспокойства можно в статье: беспокойство.

Передозировка

Превышение дозировки характеризуется: головокружением, тошнотой, приступами судорог, помутнением сознания, пагубным воздействием на слизистые оболочки.

При передозировке необходим контроль деятельности почек, принятие антацидов (веществ, содержащих кальций, магний), уменьшающих поглощение ципрофлоксацина. Промывание желудка, гемодиализ способствуют выведению орнидазола.

При конвульсиях внутривенно вводят диазепам. Специфический же антидот не найден.

Условия и срок хранения

Хранить при температуре не выше 25 градусов в сухом месте и недоступном детям. Годен в течение трех лет.

“Зоксан-ТЗ”

ФДС ЛТД для Евро Лайфкер Лтд , Индия/Великобритания
Цена от 300 до 537 руб.

Описание: обладает противомикробной активностью из-за действия ципрофлоксацина и тинидазола. Избирательно воздействует на ДНК-гидразу бактерий-возбудителей, препятствует их самовоспроизведению в организме.

Плюсы

  • Не нарушает флору ЖКТ
  • Дешевле аналогов

Минусы

  • Входящий в состав препарата активный компонент тинидазол менее эффектиный, чем у Орципола
  • Хуже переносимость и чаще возникают побочные эффекты.

“Ципрозол”

Ахлкон Пэрентералс, Индия
Цена от 350 до 642 руб.

Антибактериальный препарат для системного приема. Представляет собой раствор для внутривенного введения. Комби-упаковка содержит: активные вещества: ципрофлоксацин; 100 мл содержат его 200 мг; орнидазол; 100 мл раствора содержат его 500 мг.

Плюсы

  • Подходит для лечения без точно установленного диагноза
  • Универсальность комплекса антибиотиков для эмпирической терапии
  • Эффективен в отношении множества вирусов, устойчивых к большинству других антибиотиков

Минусы

  • Одна форма выпуска
  • Для введения инъекций требуется помощь

“Полимик”

Кусум Хэлскеа, Индия
Цена от 280 до 580 руб.

Описание: комбинированный антибиотик с активными веществами офлоксацином, орнидазолом.

Плюсы

  • Небольшой размер таблеток — легко проглатывать
  • Применять независимо от приема пищи

Минусы

  • Часто наблюдаются побочные эффекты
  • Возможны эрозии слизистых оболочек при передозировке.

Скачать инструкцию по применению

Таблетки «Орципол»
Скачать инструкцию таблеток «Орципол»
288 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/protivomikrobnye-preparaty/orcipol-instrukciya-po-primeneniyu/

Орципол (orcipol)

Орципол 500 мг инструкция по применению

таблетки, покрытые пленочной оболочкой блистер, № 10Цены в аптеках № UA/11221/01/01 от 04.07.2016 до 04.07.2021 Acne excoriee des jeunes filles МКБ L70.5 Абсцесс бартолиновой железы МКБ N75.1Абсцесс кожи, фурункул и карбункул других локализаций МКБ L02.8Абсцесс кожи, фурункул и карбункул конечности МКБ L02.

4 Бактериальный вагиноз МКБ N76.8 Воспалительная болезнь шейки матки МКБ N72 Диабетическая ангиопатия МКБ I79.2Дисфункциональное маточное кровотечение (ДМК) МКБ N93.9Задержка мочи (мочеиспускания) МКБ R33Инфицированная рана нижних конечностей МКБ T13.1Калькулезный простатит МКБ N41.1Кольпит (вагинит) МКБ N76.

8Лейомиома (фибромиома, миома) матки МКБ D25.9Мозоли и омозолелости МКБ L84Мочекаменная болезнь МКБ N20.9Мочесолевой диатез МКБ N22.8Нарушение овариально-менструального цикла (НОМЦ) МКБ N92.6Несостоявшийся выкидыш МКБ O02.1Неспецифический уретрит МКБ N34.1Орхит, эпидидимит и эпидидимоорхит с абсцессом МКБ N45.

0Острый баланопостит МКБ N48.1 Острый сальпингоофорит МКБ N70.0Острый тубулоинтерстициальный нефрит МКБ N10 Острый эпидидимит МКБ N45.9 Пилонидальная киста с абсцессом МКБ L05.0 Реактивная артропатия МКБ M02.9Резаная (колотая) рана МКБ T14.1 Сальпингоофорит МКБ N70.9Трихомонадный кольпит МКБ A59.

0Угри обыкновенные (акне) МКБ L70.0 Фурункул конечности МКБ L02.4Фурункул туловища МКБ L02.2Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта МКБ A56.0Хронический аднексит МКБ N70.1Хронический пиелонефрит МКБ N11.9Хронический простатит МКБ N41.1Хронический сальпингоофорит МКБ N70.

1Хронический цистит МКБ N30.2 Эндоцервицит (цервикоз) МКБ N72Эпителиальный копчиковый ход МКБ L05.9

фармакодинамика.

Орципол — комбинированный антимикробный и противопротозойный препарат, фармакологическое действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав: ципрофлоксацина (производное фторхинолона II поколения) и орнидазола (производное 5-нитроимидазола).

Ципрофлоксацин ингибирует фермент ДНК-гидразу бактерий и подавляет синтез бактериальной ДНК; вызывает морфологические изменения в мембране и клеточной стенке бактерий, приводящие к быстрой гибели клетки. Действует на микроорганизмы в состоянии роста и покоя.

Имеет широкий спектр противомикробного действия, активен в отношении ряда анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в том числе штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, метициллинрезистентные штаммы), Streptococcus spp. (включая штаммы S. pneumoniae и S. pyogenes), Enterococcus spp.

, Listeria monocytogenes; Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Legionella spp., Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Shigella spp., Vibriocholerae, Campylobacter spp., Citrobacter spp., Yersinia enterocolitica, E.

coli и других — Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis и Mycoplasma hominis. К ципрофлоксацину резистентны Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroids, Treponema pallidum.

Механизм действия орнидазола связан с нарушением структуры ДНК-чувствительных микроорганизмов. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также в отношении некоторых анаэробных бактерий (в том числе Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков).

Фармакокинетика. Орнидазол после перорального применения быстро всасывается.

Абсорбция. После перорального применения ципрофлоксацин быстро и хорошо всасывается, преимущественно из верхнего отдела тонкой кишки. Биодоступность — 70–80%, Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч.

После перорального применения орнидазол быстро всасывается в ЖКТ. Биодоступность — 90%, Cmax в плазме крови достигается в пределах 3 ч.

Распределение. Связывание ципрофлоксацина с белками незначительное (20–30%), а вещество находится в плазме крови преимущественно в неионизированной форме. Ципрофлоксацин может свободно диффундировать во внесосудистое пространство.

Весомый объем распределения в состоянии устойчивого равновесия, который достигает 2–3 л/кг массы тела, доказывает, что ципрофлоксацин проникает в ткани в концентрациях, которые могут во много раз превышать уровень препарата в плазме крови.

Связывание орнидазола с белками плазмы крови составляет около 13%. Действующее вещество проникает в СМЖ, другие жидкости организма и в ткани.

Концентрация орнидазола в плазме крови находится в диапазоне 6–36 мг/л.

Метаболизм. Зафиксированы небольшие концентрации следующих 4 метаболитов ципрофлоксацина: диэтилципрофлоксацина (М1), сульфоципрофлоксацина (М2), оксоципрофлоксацина (М3) и формилципрофлоксацина (М4).

Метаболиты М1–М3 выявляют in vitro антимикробную активность, подобную активности налидиксовой кислоты или ниже ее.

М4 в минимальном количестве является эквивалентом норфлоксацина относительно антимикробной активности in vitro.

Орнидазол метаболизируется в печени с образованием в основном 2-гидроксиметил- и α-гидроксиметилметаболитов. Оба метаболита менее активны относительно Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.

Выведение. Ципрофлоксацин выделяется большей частью в неизмененном виде как почками, так и через ЖКТ.

T½ орниазола составляет около 13 ч. После одноразового применения 85% дозы выводится на протяжении первых 5 дней, главным образом в виде метаболитов. Около 4% принятой дозы выделяется почками в неизмененном виде.

Дети. Фармакокинетика ципрофлоксацина и орнидозола у детей сходна с таковой у взрослых.

  • лечение смешанных инфекций, вызванных возбудителями (микроорганизмами и простейшими), чувствительными к компонентам препарата;
  • заболевания мочеполовой системы: острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит, эпидидимит, осложненные или рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей;
  • заболевания, передающиеся половым путем.

Орципол следует применять внутрь до еды или через 2 ч после еды. Таблетки принимают целыми, не разделяя пополам и не разжевывая.

Курс лечения при острых инфекциях составляет 5–7 дней. Доза препарата и продолжительность лечения зависят от чувствительности микроорганизмов, тяжести и вида инфекционного процесса.

Взрослые применяют по 1 таблетке 2 раза в сутки на протяжении 5 дней, затем продолжают еще 2–5 дней применять ципрофлоксацин.

Лечение следует продолжать не менее 3 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания.

Если не назначено другое, рекомендуются следующие суточные дозы:

Взрослые

Инфекции мочевыводящих путей:

  • острые, неосложненные — по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 3 дней;
  • цистит у женщин (до менопаузы) — 1 таблетка однократно;
  • осложненные — по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Инфекции половых органов:

  • неосложненная гонорея (включая экстрагенитальные очаги инфекции) — 1 таблетка однократно;
  • аднексит, простатит, орхоэпидидимит — по 1 таблетке 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения определяется чувствительностью возбудителя к препарату и клинической картиной. Лечение препаратом следует продолжать еще минимум 3 дня после исчезновения симптомов заболевания и до полной нормализации температуры тела.

Дети. Суточная доза ципрофлоксацина составляет 10–20 мг на 1 кг массы тела перорально каждые 12 ч, но не более максимальной дозы 750 мг; суточная доза орнидазола составляет 20 мг на 1 кг массы тела перорально каждые 12 ч.

Режим дозирования для пациентов пожилого возраста (>65лет). При лечении пациентов пожилого возраста следует применять как можно более низкие дозы, в зависимости от тяжести заболевания и клиренса креатинина.

Режим дозирования принарушении функции почек илипечени

Взрослые

Нарушение функции почек:

  • при клиренсе креатинина 30–60 мл/мин/1,73 м2 (умеренная почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови 1,4–1,9 мг/100 мл максимальная суточная доза Орципола составляет 2 таблетки (1000 мг ципрофлоксацина в сутки);
  • при клиренсе креатинина

Источник: https://compendium.com.ua/info/173242/ortsipol/

Орципол : инструкция по применению

Орципол 500 мг инструкция по применению

ципрофлоксацин

Тяжелые инфекции и / или смешанные инфекции, вызванные грамположительными или анаэробными бактериями

Для лечения тяжелых инфекций и инфекций, вызванных грамположительными или анаэробными бактериями, а также инфекций, вызванных стафилококками или анаэробными бактериями, ципрофлоксацин следует применять в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами.

Инфекции мочевого тракта

Орхоэпидидимит и воспалительные заболевания органов малого таза могут быть вызваны фторхинолонрезистентнимы Neisseria gonorrhoeae .

 Ципрофлоксацин следует назначать одновременно с другими соответствующими антибактериальными препаратами, за исключением клинических ситуаций, когда исключено наличие ципрофлоксацинрезистентних штаммов Neisseria gonorrhoeae . Если через 3 дня не наступает клиническое улучшение, лечение следует пересмотреть.

В странах Европейского Союза наблюдается различная резистентность к ципрофлоксацину со стороны Escherichia coli , распространенного возбудителя, вызывает инфекции мочевыводящих путей. При назначении терапии врачам рекомендуется учитывать возможную резистентность Escherichia coli к ципрофлоксацину.

Считается, что однократные дозы ципрофлоксацина, которые можно применять при неосложненном цистите у женщин предклимактерическому периода, менее эффективны, чем длительная терапия ципрофлоксацином. Этот факт необходимо учитывать, учитывая растущий уровень резистентности Escherichia coli к ципрофлоксацину.

Осложненные инфекции мочевого тракта и пиелонефрит.

Следует рассмотреть возможность лечения инфекций мочевого тракта с применением ципрофлоксацина, когда другое лечение невозможно. Лечение должно основываться на результатах микробиологического исследования.

Антибиотикасоцийована диарея, вызванная Clostridium difficile

Известно о случаях антибиотикасоцийованои диареи, вызванной Clostridium difficile , которая может варьировать по тяжести от легкой диареи до летального колита, при применении практически всех антибактериальных препаратов, в том числе и при применении ципрофлоксацина. Лечение антибактериальными препаратами приводит к изменению нормальной флоры толстого кишечника, что, в свою очередь, приводит к чрезмерному росту Clostridium difficile.

Clostridium difficile производит токсины А и В, которые способствуют развитию антибиотикасоцийованои диареи.

 Clostridium difficile производит большое количество токсина, приводит к повышению заболеваемости и смертности из-за возможной устойчивость возбудителя к антимикробной терапии и необходимости проведения колэктомии.

 Нужно помнить о возможности возникновения антибиотикасоцийованои диареи, вызванной Clostridium difficile , у всех пациентов с диареей после применения антибиотиков.

 Необходим тщательный сбор медикаментозного анамнеза, поскольку возможно развитие антибиотикасоцийованои диареи, вызванной Clostridium difficile , в течение двух месяцев после введения антибактериальных препаратов.

 Если диагноз антибиотикасоцийованои диареи, вызванной Clostridium difficile , рассматривается или уже подтверждено, применение антибиотиков, которые не действуют на Clostridium difficile , возможно, следует прекратить. В зависимости от клинических данных нужно проводить коррекцию водно-электролитного баланса, рассмотреть необходимость дополнительного введения белковых препаратов, применить антибактериальные препараты, к которым чувствительна  Clostridium difficile . Также может потребоваться хирургическом вмешательстве.

стрептококковые инфекции

Ципрофлоксацин не рекомендуется для лечения стрептококковых инфекций из-за недостаточной эффективности.

Повышенная чувствительность к препарату

В некоторых случаях гиперчувствительность и аллергические реакции могут наблюдаться уже после первого приема ципрофлоксацина (см. Раздел «Побочные реакции»), о чем следует немедленно сообщить врачу.

В редких случаях анафилактические / анафилактоидные реакции могут прогрессировать до состояния шока, угрожающего жизни пациента. Иногда они наблюдаются уже после первого приема ципрофлоксацина. В таком случае прием ципрофлоксацина необходимо приостановить и немедленно провести медикаментозное лечение (лечение анафилактического шока).

Опорно-двигательного аппарата

В общем ципрофлоксацин нельзя применять пациентам с заболеваниями сухожилий и расстройствами, связанными с применением хинолонов в анамнезе.

 Несмотря на это, в редких случаях после микробиологического исследования возбудителя и оценки соотношения польза / риск этим пациентам можно назначать ципрофлоксацин для лечения отдельных тяжелых инфекционных процессов, а именно – в случае неэффективности стандартной терапии или бактериальной резистентности, когда результаты микробиологических исследований оправдывают применение ципрофлоксацина. При применении ципрофлоксацина может возникнуть тендинит или разрыв сухожилия (особенно ахиллова сухожилия), иногда двусторонний, в первые 48 часов лечения. Риск тендинопатии может быть повышенным у пациентов пожилого возраста или у пациентов, которые одновременно принимают кортикостероиды (см. Раздел «Побочные реакции»). При возникновении каких-либо признаков тендинита (таких как болезненный отек, воспаление) применение ципрофлоксацина следует прекратить. Пораженной конечности следует обеспечить покой.

Ципрофлоксацин применять с осторожностью пациентам с миастенией гравис (см. Раздел «Побочные реакции»).

фоточувствительность

Доказано, что ципрофлоксацин вызывает фотосенсибилизация. Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, рекомендуется при лечении избегать прямого солнечного света и УФ-излучения.

Центральная нервная система

Хинолоны вызывают судороги или снижают порог судорожной готовности. Ципрофлоксацин применять с осторожностью пациентам с расстройствами центральной нервной системы (ЦНС), которые могут иметь склонность к возникновению судорог. При возникновении судорог прием ципрофлоксацина следует прекратить (см.

Раздел «Побочные реакции»). Даже после первого приема ципрофлоксацина возможные психотические реакции. В редких случаях депрессия или психоз могут прогрессировать до суицидальных мыслей и поступков.

 В этих случаях прием ципрофлоксацина следует прекратить и принять меры, необходимые в данной клинической ситуации.

У пациентов, принимавших ципрофлоксацин, сообщалось о случаях полиневропатии (на основе неврологических симптомов, таких как боль, жжение, сенсорные расстройства или мышечная слабость, отдельно или в комбинации).

 Прием ципрофлоксацина следует прекратить пациентам, которые имеют симптомы невропатии, в частности боль, жжение, неприятные ощущения, онемение и / или слабость, с целью предупреждения развития необратимых состояний (см.

Раздел «Побочные реакции»).

сердечные расстройства

Применение ципрофлоксацина связывают со случаями удлинение интервала QT (см. Раздел «Побочные реакции»).

Поскольку женщины по сравнению с мужчинами, как правило, имеют более длительный интервал QTc, они могут быть более чувствительными к лекарственным средствам, приводящие к удлинению интервала QTc. Пациенты пожилого возраста могут также быть более чувствительными к воздействию лекарственных средств на продолжительность интервала QT.

 Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении ципрофлоксацина и лекарственных средств, которые могут приводить к удлинению интервала QT (таких как класс IA и III антиаритмических средств, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотики) (см.

Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ) или у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT или развития двунаправленной желудочковой веретенообразной тахикардии (например врожденный синдром удлиненного QT, некорригированной электролитные расстройства, такие как гипокалиемия или гипомагниемия, и сердечные заболевания, в частности сердечная недостаточность, инфаркт миокарда или брадикардия).

Желудочно-кишечный тракт

В случае возникновения в течение или после лечения тяжелой и устойчивой диареи (даже через несколько недель после лечения) следует сообщить врачу, поскольку этот симптом может маскировать тяжелое желудочно-кишечное заболевание (например псевдомембранозный колит, может иметь летальный исход), которое требует немедленного лечения ( см. раздел «Побочные реакции»). В таких случаях прием ципрофлоксацина необходимо прекратить и начать применение соответствующей терапии. Лекарственные средства, которые подавляют перистальтику, противопоказаны.

Почек и мочевыделительной системы

Сообщалось о кристаллурия, связанную с применением ципрофлоксацина (см. Раздел «Побочные реакции»). Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, необходимо получать достаточное количество жидкости. Следует избегать чрезмерной щелочности мочи.

Нарушение функции почек

Поскольку ципрофлоксацин выводится преимущественно в неизмененном виде почками, у пациентов с нарушением функции почек необходимо проводить коррекцию дозы согласно указанным в разделе «Способ применения и дозы», чтобы избежать повышения частоты побочных реакций, вызванных накоплением ципрофлоксацина.

гипогликемия

Как и при применении других хинолонов, чаще всего гипогликемия встречалась среди больных диабетом, преимущественно у пациентов пожилого возраста. Рекомендуется проводить тщательный контроль уровня глюкозы крови у всех больных диабетом (см. Раздел «Побочные реакции»).

гепатобилиарной системы

При приеме ципрофлоксацина сообщалось о случаях развития некроза печени и печеночной недостаточности с угрозой для жизни пациента (см. Раздел «Побочные реакции»).

 В случае появления каких-либо признаков и симптомов заболевания печени (таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд или напряженность передней брюшной стенки), лечение следует прекратить.

 Также может определяться временное увеличение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, развитие холестатической желтухи, особенно у пациентов с предыдущим повреждением печени, получавших ципрофлоксацин (см. Раздел «Побочные реакции»).

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

При приеме ципрофлоксацина сообщалось о гемолитические реакции у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Следует избегать применения ципрофлоксацина этим пациентам, за исключением случаев, когда потенциальная польза превышает потенциальный риск. В таком случае следует наблюдать относительно возможного появления гемолиза.

резистентность

Во время или после курса лечения ципрофлоксацином резистентные бактерии могут быть выделены, с или без клинически определенной суперинфекции. Может существовать определенный риск выделения ципрофлоксацинрезистентних бактерий во время длительных курсов лечения и при лечении внутрибольничных инфекций и / или инфекций, вызванных видами Staphylococcus и Pseudomonas .

цитохром Р450

Ципрофлоксацин умеренно подавляет CYP450 1A2 и поэтому может вызвать повышение концентрации в сыворотке крови одновременно предназначенных веществ, которые также метаболизируются этим ферментом (например теофиллина, метилксантинов, кофеина, дулоксетина, клозапина, оланзапина, ропинирола, тизанидина).

 Одновременное назначение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано. Повышение концентрации в плазме крови, что ассоциируется со специфическими для лекарственных средств побочными реакциями, определяется угнетением их метаболического клиренса ципрофлоксацином.

 Итак, пациентов, принимающих эти вещества одновременно с ципрофлоксацином, следует внимательно наблюдать относительно возможного возникновения клинических признаков передозировки. Также может возникнуть потребность в определении сывороточных концентраций (например тефлон) (см.

Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

метотрексат

Одновременное назначение ципрофлоксацина и метотрексата не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Влияние на результаты лабораторных анализов

Ципрофлоксацин in vitro может влиять на результаты посева на Mycobacterium spp . путем угнетения роста культуры микобактерий, что может привести к ложно-отрицательных результатов анализа посева у пациентов, принимающих ципрофлоксацин.

орнидазол

При применении высоких доз препарата и при лечении более 10 дней рекомендуется проводить клинический и лабораторный мониторинг.

У лиц при наличии в анамнезе нарушений со стороны крови рекомендуется контроль за лейкоцитами, особенно при проведении повторных курсов лечения.

Усиление нарушений со стороны центральной или периферической нервной системы могут наблюдаться в период проведения лечения. В случае периферической нейропатии, нарушений координации движений (атаксии), головокружение или помутнение сознания следует прекратить.

Может наблюдаться обострение кандидомикоза, которое потребует соответствующего лечения.

В случае проведения гемодиализа необходимо учитывать уменьшение периода полувыведения и назначать дополнительные дозы орнидазола до или после гемодиализа. Концентрацию солей лития, креатинина и концентрацию электролитов необходимо контролировать при применении терапии литием.

Эффект других лекарственных средств может быть повышена или ослаблено при лечении Орнидазола.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности применение препарата противопоказано.

Ципрофлоксацин проникает в грудное молоко. Через потенциальный риск повреждения суставных хрящей у новорожденных ципрофлоксацин запрещено применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

ципрофлоксацин

Фторхинолоны, к которым относится ципрофлоксацин, могут влиять на способность пациента управлять автомобилем и работать с механизмами через реакции со стороны ЦНС, поэтому способность управлять автотранспортом и работать с механизмами может быть нарушена.

орнидазол

При применении препарата возможны такие проявления, как сонливость, ригидность, головокружение, тремор, судороги, ослабление координации, временная потеря сознания. Возможность таких проявлений необходимо учитывать пациентам, которые управляют транспортными работают с другими механизмами.

Источник: https://lek.103.ua/ortsipol-instruktsiya/

Help.Doctor.Ru
Добавить комментарий