Мидокалм инструкция по применению толперизон

Инструкция по применению Мидокалм таблетки 150 мг

Мидокалм инструкция по применению толперизон

таблетки 150 мг
таблетки 50мг

Состав Мидокалм таблетки 150 мг

Действующее вещество: толперизона гидрохлорид.

Группа

? Миорелаксанты центрального действия

Производители

Гедеон Рихтер ОАО (Венгрия), Гедеон Рихтер-РУС (Россия)

Показания к применению Мидокалм таблетки 150 мг

Лечение патологически повышенного тонуса и спазмов поперечнополосатой мускулатуры, возникающих вследствие органических заболеваний центральной нервной системы (поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, мозговой инсульт, миелопатия, энцефаломиелит и т.п.). Лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания органов движения (например, спондилез, спондилоартроз цервикатьные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов). Восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций. В составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия. облитерируюший тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия), заболевания, возникающие на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия). Болезнь Литтля (детский мозговой паралич) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.

Способ применения и дозировка Мидокалм таблетки 150 мг

Внутрь после еды, не разжевывая, заливая небольшим количеством воды. Взрослым и детям с 14 лет: обычно начиная с 50 мг 2-3 раза в день, постепенно повышая дозу до 150 мг 2-3 раза в день. Для детей: детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают внутрь в суточной дозе 5 мг/кт (в 3 приема в течение дня); в возрасте 7-14 лет – в суточной дозе 2-4 мг/кг (в 3 приема в течение дня).

Противопоказания Мидокалм таблетки 150 мг

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Миастения, детский возраст до 3-х лет. Ввиду отсутствия данных о применении во время беременности и грудном вскармливании назначение препарата в эти периоды не рекомендуется.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанесгезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Са2+ в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспиначьному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния центральной нервной системы. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект толперизона. Фармакокинетика. После приема толперизон хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается спустя 0,5-1 час, биологическая доступность составляет около 20%. Толперизон метаболизируется в печени и почках. Выводится с мочой в виде метаболитов (более чем в 99%). Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.

Побочное действие Мидокалм таблетки 150 мг

Мышечная слабость, головная боль, артериатьная гипотензия, тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе. При уменьшении дозы побочные явления обычно проходят. В редких случаях встречаются аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм).

Передозировка

Данных о передозировке препаратом не поступаю. Специфического антидота нет, при передозировке препаратом рекомендуется промывание желу дка симптоматическая терапия.

Взаимодействие Мидокалм таблетки 150 мг

Данных о взаимодействиях, ограничивающих применение препарата не имеется. Хотя толперизон оказывает действие на центральную нервную систему, он не вызывает седативного эффекта, поэтому может применяться в комбинации с седативными. снотворными средствами и препаратами, содержащими алкоголь. Не влияет на действие алкоголя на центральную нервную систему. Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, при одновременном применении этих препаратов может потребоваться снижение дозы нифлумовой кислоты. Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин – усиливают эффект толперизона.

Особые указания

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений. Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования не проводились, но за многолетнюю практику применения препарата таких сведений не поступало.

Условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15 до 30 С.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.

Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

• Инструкция по применению Мидокалм таблетки 150 мг.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Мидокалм таблетки 150 мг

Источник: https://aptekamos.ru/tovary/lekarstva/tolperizon-908/midokalm-tabletki-150-mg-27047/instrukciya

Мидокалм таблетки : инструкция по применению

Мидокалм инструкция по применению толперизон
Препарат Мидокалм назначается врачом. Перед приемом препарата Мидокалм проконсультируйтесь с Вашим врачом.

Реакции гиперчувствительности

В пострегистрационный период наиболее часто сообщалось о развйтйи реакций гиперчувствительности. Аллергические реакции варьировали от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций (например, анафилактический шок). Пациенты женского пола, пациенты пожилого возраста или пациенты с сопутствующей терапией (главным образом, принимающие нестероидные противовоспалительные средства – НПВС) подвержены более высокому риску развития реакций гиперчувствительности. К этой же группе риска относятся пациенты, имеющие в анамнезе лекарственную аллергию, аллергические заболевания или симптомы (например, аллергический ринит, астма, атопический дерматит с высоким содержанием IgE в сыворотке, крапивница), или пациенты, болеющие вирусной инфекцией во время терапии препаратом. Ранними признаками реакции гиперчувствительности являются: покраснение, сыпь, сильный зуд кожи (с припухлостью), одышка, затрудненность дыхания с/без отеком лица, губ, языка и/или гортани, затрудненность глотания, учащенное сердцебиение, пониженное артериальное давление, быстрое снижение артериального давления. Если Вы наблюдаете у себя перечисленные симптомы, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи. Если у Вас когда либо была аллергическая реакция на толперизон, Вам нельзя использовать данный препарат. Пациенты с известной гиперчувствительностью к лидокаину подвержены более высокому риску аллергии при приеме толперизона. В данном случае перед началом лечения толперизоном проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Детский и юношеский возраст

Данные по безопасности и эффективности применения толперизона у детей ограничены.

Важная информация о некоторых компонентах таблеток Мидокалм, покрытых пленочной оболочкой

Таблетки Мидокалм 50 мг, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу (48,892 мг в каждой таблетке) и титана диоксид (Е171) в качестве вспомогательных веществ. Таблетки Мидокалм 150 мг, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу (146,285 мг в каждой таблетке) и титана диоксид (Е171) в качестве вспомогательных веществ. Если у Вас есть непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция, Вам не следует принимать таблетки Мидокалм. Пожалуйста, сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали какой-либо из препаратов, включая препараты, отпускаемые без рецепта. Толперизон может повышать уровень содержания в крови таких препаратов, как тиоридазин (антипсихотик), толтеродин (применяемый для лечения недержания мочи), венлафаксин (антидепрессант), атомоксетин (применяемый для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)), дезипрамин (антидепрессант), декстрометорфан (подавляющий кашлевой рефлекс), метопролол (бета-блокатор, применяемый для лечения высокого артериального давления и стенокардии (боли в грудной клетке), небиволол (бета-блокатор, применяемый для лечения высокого артериального давления и сердечной недостаточности), перфеназин (антипсихотик). Хотя толперизон является препаратом центрального действия, его седативный эффект (понижение внимания) очень низкий. В случае одновременного назначения с другими мышечными релаксантами центрального действия дозу толперизона следует снижать. Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует снизить дозу нифлумовой кислоты или другого нестероидного противовоспалительного средства (НПВС).

Приём препарата Мидокалм с едой и напитками

Не рекомендуется принимать препарат натощак, т.к. недостаточное количество пищи, может снижать биодоступность толперизона. Пища с высоким содержанием жиров увеличивает биодоступность препарата Мидокалм, назначаемого для приема внутрь, примерно до 100% и увеличивает максимальное содержание в плазме крови примерно на 45% по сравнению с приемом препарата натощак, что задерживает время достижения максимальной концентрации в плазме примерно на 30 минут. Всегда принимайте данный препарат строго по назначению лечащего врача. Если у Вас возникли сомнения, обсудите их с Вашим врачом или фармацевтом. Препарат следует принимать после еды, запивая стаканом воды. Обычные дозы составляют: – 1-3 таблетки Мидокалма 50 мг три раза в день. – 1 таблетка Мидокалма 150 мг три раза в день. Детям следует принимать препарат строго по назначению врача: лекарственное средство назначается детям с массой тела более 30 кг (старше 10 лет) в суточной дозе 2-4 мг/кг массы тела, в три приёма. Учитывая невысокие суточные дозы, при лечении детей рекомендуется применять таблетки Мидокалм 50 мг, покрытые пленочной оболочкой. Так как не предусмотрено деление таблеток на две равные части, препарат может применяться у детей с массой тела 30 кг и более.

Пациенты с нарушением функции почек

Во время терапии препаратом Мидокалм, из-за более высокой частоты развития побочных реакций, необходимо контролировать функцию почек и общее состояние. Если у Вас имеется тяжелое нарушение функции почек, Вам следует проконсультироваться с Вашим лечащим врачом, так как применение препарата Мидокалм не рекомендуется у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

Пациенты с нарушением функции печени

Во время терапии препаратом Мидокалм, из-за более высокой частоты развития побочных реакций, необходимо контролировать функцию печени и общее состояние. Если у Вас имеется тяжелое нарушение функции печени, Вам следует проконсультироваться с Вашим лечащим врачом; так как применение препарата Мидокалм не рекомендуется у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

Если Вы приняли больше таблеток Мидокалм, покрытых пленочной оболочкой, чем следовало

Если Вы приняли больше таблеток Мидокалм, покрытых пленочной оболочкой, чем следовало, незамедлительно свяжитесь с Вашим врачом, фармацевтом или позвоните в отделение скорой помощи. Наиболее частыми симптомами передозировки являются сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в эпигастрии), тахикардия, артериальная гипертензия, замедленность движений и головокружение. Сообщалось о случаях развития судорог и комы.

Если Вы забыли вовремя принять таблетку Мидокалм, покрытую пленочной оболочкой

Не принимайте двойную дозу в следующий прием препарата, так как в этом случае Вы не компенсируете пропущенную дозу, но подвергнете себя риску передозировки.

Если Вы решили прекратить приём таблеток Мидокалм, покрытых пленочной оболочкой

Не прекращайте приём этого препарата, даже если у Вас возникло впечатление, что эффект Мидокалма слишком сильный или слишком слабый. В этом случае проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом. Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, задайте их своему врачу или фармацевту. Как все лекарственные средства, таблетки Мидокалм, покрытые пленочной оболочкой, могут вызывать побочные эффекты, хотя они развиваются не у всех. Эти побочные эффекты обычно исчезают, когда Вы прекращаете принимать препарат. Профиль безопасности толперизонсодержащих лекарственных средств подтверждается данными применения более чем 12 000 пациентов. Согласно этим данным, наиболее часто описаны нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие, неврологические и желудочно-кишечные расстройства. В пострегистрационном периоде количество полученных сообщений о развитии реакций гиперчувствительности, связанных с применением толперизона, составляло около 50-60% от числа всех полученных сообщений. В большинстве случаев это были несерьезные побочные реакции. Об угрожающих жизни аллергических реакциях сообщалось очень редко. Частота побочных реакций определяется согласно следующим категориям:

Нечастые: Возникают менее чем 1 на 100 пациентов, но более чем 1 на 1 000 пациентов.

Редкие: Возникают менее чем 1 на 1 000 пациентов, но более чем 1 на 10 000 пациентов.
Очень редкие: Возникают менее чем 1 на 10000 пациентов, включая отдельные случаи.
Нечастые побочные эффекты: потеря аппетита, бессоница, нарушение сна, головная боль, головокружение, сонливость, пониженное артериальное давление (гипотензия), дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, мышечная слабость, боль в мышцах, боль в конечностях, утомляемость, общая слабость, недомогание.
Редкие побочные эффекты: аллергическая реакция* (гиперчувствительность), тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), снижение активности, депрессия, нарушение внимания, тремор, судороги, пониженная чувствительность, парестезия, повышенная сонливость (летаргия), нарушения зрения, ощущение головокружения, шум в ушах, сжимающая боль в грудной клетке (стенокардия), повышенная частота сердечных сокращений, снижение артериального давления, приливы жара, ощущение ускоренного и неритмичного сердцебиения, затруднение дыхания, носовое кровотечение, частое дыхание (тахипноэ), боли в эпигастральной области, запор, метеоризм, рвота, лёгкие нарушения со стороны печени, аллергические кожные реакции, усиленная потливость, зуд, крапивница, высыпания, неспособность контролировать мочеиспускание и недержание мочи, белок в моче (при лабораторном исследовании), дискомфорт в конечностях, ощущение опьянения, ощущение жара, жажда, раздражительность, изменение результатов лабораторного исследования (повышение концентрации билирубина в крови, изменение активности печёночных ферментов, снижение количества тромбоцитов, повышение количества лейкоцитов).
Очень редкие побочные эффекты: анемия, увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия), тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок), полидипсия, снижение частоты сердечных сокращений, снижение плотности костной ткани, дискомфорт в грудной клетке, изменение результатов лабораторного исследования (повышение содержания креатинина в крови), спутанность сознания. *В течение постмаркетингового опыта применения сообщалось о следующих реакциях с неизвестной частотой: ангионевротический отёк (включая отек лица, отек губ). Ангионевротический отек (аллергическая реакция, проявляющаяся внезапно возникающим отеком рук, ступней, лодыжек, лица, губ, языка и горла). Также может возникнуть нарушение глотания или дыхания. Если у Вас возникнет какой-либо из побочных эффектов, сообщите об этом Вашему врачу или фармацевту. Это включает в себя и побочные эффекты, не перечисленные в данной инструкции. Сообщения о побочных эффектах помогают в предоставлении информации по безопасности данного лекарственного средства. Что содержат таблетки Мидокалм 50 мг, покрытые пленочной оболочкой – Действующее вещество: толперизона гидрохлорид 50 мг в каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой. – Вспомогательные вещества: Ядро таблетки содержит: кислоты лимонной моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (48,500 мг). Оболочка содержит: Кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат (0,392 мг), макрогол 6000, гипромеллоза.

Что содержат таблетки Мидокалм 150 мг, покрытые пленочной оболочкой

– Действующее вещество: толперизона гидрохлорид 150 мг в каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой. – Вспомогательные вещества: Ядро таблетки содержит: кислоты лимонной моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (145,50 мг). Оболочка содержит: Кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат (0,785 мг), макрогол 6000, гипромеллоза.

Источник: https://apteka.103.by/midokalm-tabletki-instruktsiya/

Мидокалм® (150 мг)

Мидокалм инструкция по применению толперизон

  • русский
  • қазақша

Мидокалм®

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг и 150 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – толперизона гидрохлорид 50 мг и 150 мг,

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, кремния диоксид коллоидный, кислота стеариновая, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат,

состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат, макрогол 6000, гипромеллоза.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «50» на одной стороне, диаметром около 7 мм и характерным запахом (для дозировки 50 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «150» на одной стороне, диаметром около 11 мм и характерным запахом (для дозировки 150 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксанты. Миорелаксанты центрального действия. Миорелаксанты центрального действия другие. Толперизон.

Код АТХ М03ВХ04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь толперизон легко всасывается из тонкого кишечника. Максимальная концентрация толперизона в плазме крови достигается спустя 0,5-1 час, в результате значительного пресистемного метаболизма биодоступность составляет около 20%.

Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках. Выводится почками, в основном (> 99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. После приема внутрь период полувыведения составляет приблизительно 1,5 ч.

Фармакодинамика

Мидокалм® является миорелаксантом центрального действия. Механизм действия толперизона полностью не выяснен. Обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе.

Наиболее значимым эффектом толперизона является его тормозящее действие на спинномозговой рефлекторный путь. Этот эффект совместно с ингибирующим действием на нисходящие проводящие пути, обусловливает терапевтическую пользу толперизона.

Толперизон обладает мембраностабилизирующим действием, снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциал-зависимых натриевых каналов, соответственно снижается амплитуда и частота потенциала действия.

Доказан угнетающий эффект на потенциал-зависимые кальциевые каналы,

вторичный механизм действия, заключается в блокировании высвобождения трансмиттера в результате блокады поступления ионов кальция в синапсы.

Усиливает периферическое кровообращение. Этот эффект не связан с воздействием препарата на центральную нервную систему. Он может быть обусловлен слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.

Показания к применению

– неотложное или длительное лечение патологически повышенного тонуса скелетных мышц при органических неврологических заболеваниях (повреждении пирамидных путей, рассеянном склерозе, цереброваскулярных нарушениях, миелопатии, энцефаломиелите и т. д.)

– лечение мышечного гипертонуса и мышечных спазмов, сопровождающих заболевания опорно-двигательного аппарата (например, спондилёз, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов

– восстановительное лечение после оперативных вмешательств в ортопедии и травматологии

– лечение облитерирующих заболеваний сосудов, а также синдромов, возникающих вследствие нарушения иннервации сосудов (например, акроцианоз, интермиттирующая ангиневротическая дисбазия)

– болезнь Литтля и другие энцефалопатии у детей, сопровождающиеся мышечной дистонией

Способ применения и дозы

Взрослым: средняя суточная доза в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости препарата пациентом составляет 150-450 мг, разделённая на 3 приема.

Детям: в возрасте от 6 до 14 лет: ежедневно 2-4 мг/кг массы тела, в три приёма. Учитывая невысокие суточные дозы, при лечении детей рекомендуется применять таблетки Мидокалм® 50 мг.

Препарат следует принимать после еды, запивая стаканом воды.

Побочные действия

Нечасто (>1/1000 дo 1/10000 дo

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%BC%D0%B8%D0%B4%D0%BE%D0%BA%D0%B0%D0%BB%D0%BC-150%D0%BC%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/474528341477650962?instruction_lang=RU

Интернет журнал о выборе лучших товаров и услуг

Мидокалм инструкция по применению толперизон

25.06.2019 19:43:33

Эксперт: Борис Каганович

Мышечная боль – бич современности. Дискомфорт в шее и пояснице при сидячей работе, последствия перенесенных травм – все это создает неудобства и сказывается на качестве жизни.

Современный фармацевтический рынок предлагает различные пути решения проблемы.

Наиболее эффективны в борьбе с мышечной болью миорелаксанты – особенно в сочетании с НПВС и немедикаментозными методами воздействия (ЛФК, массаж).

Эксперты нашего журнала изучили представленные фармкомпаниями миорелаксанты и выделили среди них два популярных средства – Мидокалм и Толперизон. Они схожи по составу, дозировке, полезному действию и показаниям.

Мы выяснили, что Мидокалм – это оригинальный препарат с хорошей доказательной базой и накопленным практическим опытом применения. Толперизон – дженерик, и его эффективность может быть ниже.

Подробное сравнение препаратов представлено в статье.

Форма выпуска и состав: есть ли разница?

Действующее вещество обоих препаратов – толперизона гидрохлорид. Это миорелаксант центрального действия. Отпускается в аптеке строго по рецепту.

Формы выпуска миорелаксантов отличаются:

  1. Мидокалм выпускается в таблетках (50 и 150 мг) и растворе для инъекций (10%). Производитель – «Гедеон Рихтер» (Венгрия).

  2. Толперизон представлен в таблетках (50 мг) и растворе для инъекций (10%). Производится в России.

Стоимость препаратов различна. Оригинальный Мидокалм дороже – упаковка таблеток по 50 мг (30 штук) обойдется в 300-400 рублей. Толперизон стоит в полтора раза дешевле. Зачастую пациенты приобретают дешевый миорелаксант, но не всегда это оправдано. Почему так – давайте разберемся.

Как работают миорелаксанты?

Прежде чем говорить о влиянии толперизона, стоит рассмотреть виды миорелаксантов:

Центрального действия. Они влияют на двигательные нейроны в центральной нервной системе – структурах головного и спинного мозга.

Периферического действия. Они работают в местах соединения мышечных волокон и нервных окончаний – в нервно-мышечных синапсах. Не влияют на ЦНС.

Мидокалм и Толперизон относятся к миорелаксантам центрального действия. Механизм их работы до конца не изучен. Ранее ученые считали, что такие средства всего лишь блокируют проведение сигналов по рефлекторной дуге. Нет сигнала – мышцы не работают и расслабляются. Сегодня известно: действие миорелаксантов сложнее и связано с такими аспектами:

  1. стабилизируют мембраны нейронов (нервных клеток);

  2. тормозят проведение импульсов в чувствительных и двигательных волокнах;

  3. нарушают проведение импульса по рефлекторным дугам;

  4. блокируют натриевые каналы и тормозят поступление кальция в синапсы.

При этом уменьшается боль и нормализуется тонус мышц.

Толперизон также усиливает периферический кровоток. Это возможно за счет слабого спазмолитического и сосудорасширяющего действия препарата. Не влияет на состояние периферической нервной системы.

Итак, толперизон обладает тройным действием:

  1. купирует боль;

  2. снимает мышечный спазм;

  3. улучшает кровообращение.

Миорелаксант разрывает порочный круг «боль – мышечный спазм – боль», возникающий при многих заболеваниях позвоночника, суставов, периферических нервов. В сочетании с другими препаратами он эффективно справляется с возникшей проблемой и повышает качество жизни.

Фармакокинетика оригинального Мидокалма хорошо изучена. Препарат после приема внутрь быстро всасывается и достигает максимума через 0,5-1 час. Его биодоступность невысока – около 20%. Сохраняет эффективность в течение 6-8 часов, поэтому назначается несколько раз в сутки. Проходит превращение в печени и почках, в виде метаболитов выводится с мочой.

Дженерик Толперизон по рекомендациям ВОЗ должен быть полным аналогом оригинала – то есть обладать биологической и терапевтической эквивалентностью.

Иными словами, он должен точно также распределяться в организме, оказывать схожее действие в той же дозировке.

Но в России требования к дженерикам мягче – достаточно, чтобы копия была биологически эквивалентна оригиналу – то есть распространялась в тканях с той же скоростью.

Мы предполагаем, что Толперизон также достигает максимума спустя 0,5-1 час и действует 6-8 часов. Будет ли его терапевтический эффект сравним с оригиналом – неизвестно. Для этого нужен полный цикл клинических исследований, которые производитель не обязан проводить.

50 лет практического применения: оценка эффективности препаратов

Миорелаксанты используются в медицине с 70-х годов прошлого века. Накопленный опыт показывает: толперизон эффективно справляется с поставленной задачей и оправдывает ожидания. Его положительное действие подтверждено клиническими испытаниями:

  1. Повышенный мышечный тонус – симптом, который встречается при многих неврологических и ортопедических заболеваниях. Клинические испытания показывают, что назначение миорелаксантов вместе с анальгетиками значительно повышает эффективность терапии и позволяет снизить дозировки лекарств.

  2. Миорелаксанты центрального действия рекомендованы для лечения остеоартроза тазобедренного сустава. Исследования, проведенные в 2014-2017 годах, показали: толперизон эффективен у пациентов с преобладанием артритного компонента (боль, отек, скованность движений в суставе).

  3. Миорелаксанты показаны в комплексной терапии неспецифических болей в поясничной области. Авторы исследования рекомендуют использовать толперизон вместе с нестероидными противовоспалительными средствами для усиления эффекта.

Все это относится к толперизону – действующему веществу обоих препаратов. А вот что пишут в медицинской литературе про оригинальный Мидокалм:

  1. Многоцентровой исследовательский проект был завершен в 2013 году. В нем приняли участие 13 стран, 284 города, 2090 медучреждений и более 35 000 пациентов. Была продемонстрирована эффективность Мидокалма для устранения боли при мышечных спазмах.

  2. Показано положительное влияние Мидокалма после перенесенного инсульта. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование подтвердило: Мидокалм нормализует мышечный тонус, снимает боль, ускоряет реабилитацию и улучшает качество жизни.

  3. Клиническое исследование «Парус» подтвердило: Мидокалм обладает обезболивающим и миорелаксирующим действием. Результат заметен на третьи сутки после начала терапии и достигает максимума на 10-й день.

    Контрольное ультразвуковое исследование показало улучшение и даже восстановление кровотока в тканях.

    Авторы подчеркивают: препарат не обладает седативным эффектом и не влияет на артериальное давление, что выгодно отличает его от других миорелаксантов.

  4. В русскоязычной литературе Мидокалм заявлен как одно из лучших средств для лечения болей в спине, связанных с мышечным спазмом. Авторы отмечают, что препарат эффективен в терапии острой боли в поясничной области. Назначенный миорелаксант купирует неприятные симптомы, ускоряет выздоровление и снижает сроки нетрудоспособности.

  5. Мидокалм в инъекционной форме рекомендован для быстрого купирования болевого синдрома. Доказано, что внутримышечное введение препарата ослабляет боль уже через 1,5 часа. Авторы исследования утверждают: Мидокалм не только облегчает состояние, но и избавляет от кинезиофобии – боязни движений на фоне заболевания.

  6. В 2018 году были завершены испытания дженерика Толперизон. Многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование показало: комбинированная терапия Толперизон + НПВС достоверно лучше лечения только нестероидными противовоспалительными препаратами. Авторы предлагают начинать курс лечения с инъекционных форм Толперизона и далее переходить на таблетки.

Когда назначаются миорелаксанты?

Показания для обоих препаратов схожи. Они назначаются там, где нужно снять повышенный тонус мышц:

  1. органическая патология ЦНС: инсульт, рассеянный склероз, энцефаломиелит и др.;

  2. заболевания опорно-двигательного аппарата: артрозы крупных суставов (тазобедренный, коленный, плечевой), спондилоартроз, остеохондроз и др.;

  3. реабилитация после операций в травматологии и ортопедии;

  4. облитерирующие заболевания сосудов: болезнь Рейно, диабетическая ангиопатия, склеродермия и др.;

  5. нарушение иннервации сосудов;

  6. энцефалопатия (поражение головного мозга) с дистонией мышц (в том числе болезнь Литтла).

Миорелаксанты обычно используются в комплексе с другими препаратами – противовоспалительными, анальгетиками, сосудорасширяющими. В качестве монотерапии толперизон не столь эффективен.

Мидокалм и Толперизон в таблетках назначается после еды. Разжевывать нельзя – только глотать целиком, запивая водой. Схему приема определяет врач с учетом возраста и состояния пациента. Обычно таблетки принимают 2-3 раза в день.

Внутримышечно миорелаксанты назначают обычно в начале терапии. После достижения нужного эффекта пациент переводится на таблетки.

Меры предосторожности

Проведенные исследования показывают: в 84% случаев толперизон вызывает легкие побочные эффекты. Серьезные нежелательные реакции практически не наблюдаются. Есть данные о том, что оригинальный Мидокалм реже приводит к появлению побочных действий, но этот вопрос пока остается спорным.

В инструкции по применению обоих препаратов заявлены такие возможные реакции:

  1. головная боль;

  2. мышечная слабость;

  3. снижение артериального давления;

  4. тошнота и рвота;

  5. дискомфорт и боль в животе;

  6. аллергические реакции: покраснение и зуд кожи, бронхоспазм, анафилактический шок.

Риск развития побочных эффектов растет при увеличении дозировки препарата. В терапевтических дозах нежелательные реакции возникают редко.

Мидокалм и Толперизон не применяются:

  1. при беременности и в период грудного вскармливания;

  2. при миастении – мышечной слабости.

Мидокалм разрешен в детском возрасте – с 3 лет. Толперизон назначается только взрослым – с 18 лет.

В инструкции по применению заявлено, что Мидокалм не влияет на скорость психомоторных реакций. Для Толперизона указано: не использовать у пациентов, деятельность которых требует концентрации внимания и быстрых реакций (например, при вождении автомобиля). Поскольку действующее вещество одно и то же, практикующие врачи советуют соблюдать осторожность.

Выводы

Коротко о важном:

  1. Мидокалм и Толперизон содержат одно действующее вещество и относятся к миорелаксантам центрального действия. Они назначаются при повышенном тонусе мышц на фоне неврологической патологии, при заболеваниях опорно-двигательного аппарата и в других подобных состояниях.

  2. Мидокалм – оригинальный препарат, Толперизон – его аналог (дженерик). Эффективность оригинала подтверждена рандомизированными клиническими испытаниями. Дженерик, по последним данным, не уступает в эффективности, но чаще вызывает побочные реакции.

  3. Мидокалм разрешен к применению у детей старше 3 лет. Толперизон назначается только взрослым.

  4. Выбирая миорелаксант, обязательно проконсультируйтесь с врачом. Подобные средства не зря отпускаются в аптеке только по рецепту. Бесконтрольный прием препарата грозит развитием тяжелых реакций и может серьезно подорвать здоровье.

Источник: https://expertology.ru/sravnivaem-tolperizon-i-midokalm-opredelyaem-luchshiy/

Мидокалм: инструкция по применению, цена и отзывы

Мидокалм инструкция по применению толперизон

  • Латинское название: Mydocalm
  • Код АТХ: M03BX04
  • Действующее вещество: Толперизона гидрохлорид
  • Производители: Gedeon Richter (Венгрия), Гедеон Рихтер-РУС (Россия)
  • Форма выпуска: таблетки, раствор для инъекций
  • Цена от: 346 руб.

Мидокалм – центральный миорелаксант. Действующее вещество препарата — толперизона гидрохлорид. Лекарственное средство выпускается в форме покрытых оболочкой таблеток и инъекций для уколов внутримышечно и внутривенно.

Мидокалм в форме таблеток

Мидокалм в форме таблеток

Мидокалм в таблетках содержит 50 мг или 150 мг активного вещества. Таблетки упаковываются в блистеры по 10 штук и помещаются во вторичную упаковку из картона по 3 шт. вместе с инструкцией по применению. Лекарственная форма имеет белое или практически белое окрашивание, круглую двояковыпуклую конфигурацию.

Таблетка, содержащая 50 мг действующего вещества, имеет гравировку «50» на одной из сторон, а на таблетках, содержащих 150 мг, соответственно гравировка в виде цифр «150». Таблетки на изломе имеют белое или практическое белое окрашивание с минимальными вкраплениями.

Вспомогательные вещ-ва: лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Мидокалм – ампулы для уколов

Мидокалм — раствор для инъекций

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения реализуется в ампулах по 1 мл, содержит 100 мг толперизона гидрохлорид и 2,5 мг лидокаина гидрохлорид. Стеклянные ампулы помещаются в пластиковый поддон, а затем в картонную пачку, по 5 ампул на упаковку.

Вспомогательные вещества в составе раствора для уколов: метилпарагидроксибензоат, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода для инъекций.

Раствор бесцветный, изредка с зеленоватым оттенком. Имеет специфический запах.

Действие препарата Мидокалм

Действие препарата на организм человека изучено не полностью. Известно, что толперизон оказывает следующие виды воздействий:

  • мембраностабилизирующее;
  • местноанестезирующее воздействие.

Активное вещество Мидокалма способно угнетать проведение импульсов в центростремительных нервных волокнах. Такой комплекс эффектов приводит к блокированию ряда рефлексов спинного мозга. Кроме того, толперизон способен тормозить выбросы нейромедиаторов путем замедления потока ионов кальция внутрь синаптических соединений.

Под воздействием Мидокалма активизируется гемодинамика на периферии. Этому способствуют следующие эффекты:

  • слабо выраженный адреноблокирующий эффект;
  • спазмолитическое действие.

При пероральном приёме толперизона гидрохлорид активно всасывается из пищеварительного тракта, после чего подвергается метаболизму в почках и печени. Элиминируется из организма в виде метаболитов. Данных об их фармакологической активности не представлено.

Мидокалм уколы или таблетки — что лучше?

Способы применения, а также форму препарата и дозировку определяет лечащий врач. Если вам назначены уколы, не следует самостоятельно заменять их таблетками и наоборот. Выписывая ту или иную форму, специалист опирается на конкретное заболевание, его стадию и состояние больного.

Противопоказания

Противопоказано применение Мидокалма в случае наличия у пациента гиперчувствительности к любому из ингредиентов лекарства.

Нельзя применять его при следующих состояниях:

  • миастения;
  • в возрасте до 18 лет;

Применять с осторожностью людям с почечной и печеночной недостаточностью.

Мидокалм при беременности

Прием препарата во время беременности и грудного вскармливание противопоказан ввиду отсутствия достаточных сведений о его эффективности и безопасности.

Мидокалм и алкоголь

Несмотря на то, что официальная инструкция по применению не содержит явного запрета на одновременное употребление алкоголя и лечение препаратом, категорически не рекомендуется проводить такие эксперименты на своем здоровье. Последствия от такой совместимости могут быть самыми непредсказуемыми. Существуют данные, что Мидокалма на фоне приема психотропных препаратов усиливал действие последних.

Способ применения и дозировка Мидокалм в таблетках

Таблетки «Мидокалм» применяется внутрь, после приема пищи. Согласно инструкции, таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Кратность — 2-3 раза в сутки.

Пациентам старше 14 лет следует начинать прием с разовой дозы 50 мг. В первые дни курса дозу следует повысить до 150 мг с той же кратностью.

Детям 3-6 лет суточное количество лекарства рассчитывается по формуле: 5 мг активной субстанции на килограмм массы ребенка, а детям 7-14 лет: 2-4 мг на килограмм.

Мидокалм в уколах

Взрослым: ежедневное внутримышечное введение по 1 мл 2 раза в сутки; внутривенно по 1 мл 1 раз в сутки.

Как часто можно пить Мидокалм

Средняя продолжительность курса составляет 2 недели. Однако, в каждом конкретном случае курс лечения зависит от заболевания и подбирается врачом индивидуально. Некоторым пациентам прием Мидокалма назначается на протяжении года и более.

Аналоги препарата Мидокалм в таблетках и ампулах

Аптеки предлагают множество вариантов замены, как полных аналогов по действующему веществу, так и близких по фармакологическому действию. Перед поиском аналогов спросите вашего лечащего врача о возможности и целесообразности такой замены.

Среди препаратов (таблеток и ампул), стоимость которых дешевле Мидокалма, следует выделить:

  • Сирдалуд (тизанидина гидрохлорид);
  • Миолгин (хлорзоксазон + парацетамол);
  • Баклосан (баклофен);
  • Тизалуд (тизанидин);
  • Тизанидин (тизанидин);
  • Дексаметазол (дексаметазона натрия фосфат);
  • Нейробион (пиридоксин + тиамин + цианокобаламин);
  • Амелотекс (мелоксикам).

Сирдалуд или Мидокалм — что лучше?

Сравнивая два этих препарата, стоит понимать, что они имеют разные активные вещества, хотя и направленных на достижение одной цели. Выбор в пользу того или иного препарата может основываться на особенностях заболевания, переносимости больным, возможных побочных действиях и противопоказаниях.

Первым плюсом в пользу Сирдалуда можно назвать отсутствие в его составе такого компонента как лидокаин. Однако этот препарат имеет больше ограничений и противопоказаний на прием. Второй плюс – это цена, которая в некоторых аптеках Москвы и Санкт-Петербурга в 2 раза ниже Мидокалма.

Источник: https://tabletix.ru/lekarstva/midokalm/

Help.Doctor.Ru
Добавить комментарий