Гентамицин в инъекциях инструкция по применению

Раствор гентамицина сульфата 4%

Гентамицин в инъекциях инструкция по применению

Лекарственная форма: раствор для инъекций.Раствор гентамицина сульфата 4% в качестве действующего вещества в 1 мл содержит гентамицина сульфат (в пересчете на гентамицина основание) – 40 мг, а также вспомогательные вещества: пиросульфит натрия – 3,2 мг, трилон Б – 0,1 мг и воду для инъекций – до 1 мл.

По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до слабо-желтого цвета.

Раствор гентамицина сульфата 4% выпускают расфасованным по 10 и 100 мл в стеклянные флаконы из нейтрального стекла соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Раствор хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищённом от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 2 года со дня производства. После вскрытия флакона неиспользованный лекарственный препарат хранению не подлежит.

Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности. Хранят в местах, недоступных для детей.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойстваРаствор гентамицина сульфата 4% относится к антибактериальным препаратам из группы аминогликозидных антибиотиков.

Гентамицина сульфат представляет собой смесь нескольких антибиотиков, продуцируемых Micromonospora purpurea, обладает широким спектром антимикробного действия, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов, в том числе протея, эшерихий, сальмонелл и стафилококков.

Антибиотик не действует на анаэробные бактерии, грибы, вирусы и простейшие.

Механизм бактерицидного действия обусловлен связыванием антибиотика с 30S субъединицей рибосом и нарушением синтеза белка, тем самым препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит ошибочное считывание РНК и образование нефункциональных белков.

В больших концентрациях снижает барьерные функции цитоплазматических мембран и вызывает гибель микроорганизмов.

Гентамицина сульфат при внутримышечном введении быстро всасывается из места инъекции в кровь и проникает в большинство органов и тканей организма.

Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 1 час, терапевтическая концентрация в органах и тканях удерживается в течение 8-12 часов. Выводится гентамицин в неизмененном виде почками, создавая высокие концентрации в моче.

Раствор гентамицина сульфата 4% по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007 относится к веществам малоопасным (4 класс опасности), в рекомендованных дозах не оказывает местно-раздражающего действия.

III. Порядок применения
Раствор гентамицина сульфата 4% применяют для лечения респираторных и желудочно-кишечных заболеваний, сепсиса, пневмонии, эмпиемы плевры, перитонита, менингита, пиелонефрита, цистита и других заболеваний животных, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами.

Противопоказанием к применению гентамицина является повышенная индивидуальная чувствительность животного к препарату. Запрещается применение препарата при воспалении слухового нерва, при тяжелых нарушениях функции почек, при беременности препарат назначают с осторожностью (под наблюдением ветеринарного врача).

Раствор гентамицина сульфата 4% применяют внутримышечно два раза в сутки с интервалом 10-12 часов в дозах, указанных в таблице (из расчета мг действующего вещества на 1 кг массы животного):

Вид животныхРазовая доза гентамицина сульфата, мг/кг массы животногоСрок лечения (дней)
Лошади2,53-5
Крупный рогатый скот3,03-5
Свиньи4,01-3
Собаки, кошки2,53-7

 
Максимальный объем раствора для введения в одно место крупному рогатому скоту и лошадям не должен превышать 15 мл, свиньям – 10 мл, собакам и кошкам – 2,5 мл.

Основные симптомы при передозировке связаны с действием гентамицина на центральную нервную систему (поражение черепно-мозговых нервов и связанные с этим нарушения работы вестибулярного и слухового аппарата). В этих случаях препарат отменяют и назначают животному симптоматические средства.

Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не установлено.Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.

У отдельных животных в месте инъекции возможно развитие отека, который рассасывается самопроизвольно в течение 1-2 суток. В редких случаях у животного возможны аллергические и ототоксические реакции, рвота и сонливость.

В этих случаях препарат отменяют и назначают животному симптоматические лекарственные средства.

Не допускается одновременное или последовательное применение гентамицина с другими ото- и нефротоксичными препаратами (стрептомицином, канамицином, неомицином), а также смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 сутки после последнего применения Раствора гентамицина сульфата 4%. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

Молоко дойных животных разрешается использовать для пищевых целей не ранее, чем через 72 часа после последнего введения препарата. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.

IV. Меры личной профилактикиПри проведении лечебных мероприятий с использованием Раствора гентамицина сульфата 4% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Людям с гиперчувствительностью к антибиотикам группы аминогликозидов следует избегать прямого контакта с раствором препарата.

При случайном попадании на кожу или слизистые оболочки, их необходимо промыть проточной водой с мылом.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Организация-производитель: ЗАО НПП «Агрофарм», Россия, 394087, Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Ломоносова, д. 114-6.

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Раствора гентамицина сульфата 4% для лечения животных при болезнях бактериальной этиологии, утвержденная Россельхознадзором 29 июня 2006 г.

Занимательно

Источник: https://veterinarka.ru/vetmedicaments/rastvor-gentamicina-sulfata-4.html

Гентамицин ампулы для инъекций, инструкция по применению

Гентамицин в инъекциях инструкция по применению

Название:

Гентамицина сульфат

Форма выпуска:

раствор для инъекций 40мг/мл

МНН:

Gentamicin (Гентамицин)
Аналоги – нет

Код АТХ: J01GB03.

Описание:

Бесцветный или с зеленоватым оттенком прозрачный раствор.

Состав

Одна ампула содержит

Активные вещества

Гентамицина (в виде сульфата) – 80,0мг

Вспомогательные вещества:

Натрия метабилсульфат, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик группы аминогликозидов.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика

Гентамицина сульфат характеризуется широким спектром антимикробного действия. Активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Serratia spp.

, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus spp., в том числе в отношении множественно устойчивых штаммов. Менее активен в отношении стрептококков различных видов и грамотрицательных кокков. Препарат не действует на анаэробные бактерии, грибы, вирусы.

Гентамицина сульфат оказывает бактерицидное действие. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом и угнетает синтез белка возбудителя.
Фармакокинетика

Максимальная концентрация гентамицина в сыворотке крови достигается через 1 час после внутримышечного введения. При внутривенном капельном введении в течение первых двух часов концентрация антибиотика в крови превышает наблюдаемую при внутримышечном введении.

При обоих способах введения терапевтические концентрации препарата сохраняются в течение 8 часов. При эндолимфатическом введении концентрации гентамицина в сыворотке крови в первые 6 часов близки к таковым при внутримышечном введении; терапевтическая активность сохраняется в течение 12—24 часов.

У больных с нарушением выделительной функции почек концентрация препарата в крови повышается. В норме при парентеральном введении плохо проникает через гемато-энцефалический барьер; при менингите концентрация его в спинномозговой жидкости увеличивается.

Антибиотик обнаруживается в терапевтических концентрациях в почках, легких, в экссудатах плевральной и перитонеальной полостей. Проникает через плаценту. Не метаболизируется. Выводится почками (70—95%), частично выделяется с желчью.

Показания к применению

Лекарственное средство назначают при

  • сепсисе,
  • менингите,
  • перитоните,
  • септическом эндокардите;
  • инфекционно-воспалительных заболеваниях органов дыхания (пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого),
  • инфекциях почек и мочевыводящих путей;
  • инфицированных ожогах и других заболеваниях,
  • вызванных преимущественно грамотрицательными микроорганизмами, устойчивыми к антибиотикам.
  • Гентамицин показан при гнойно-септических заболеваниях, возникающих у больных с лейкозами и злокачественными новообразованиями на фоне проводимой цитостатической, лучевой терапии и при применении иммунодепрессантов.
  • Эндолимфатический путь введения используется у больных с тяжелым течением заболевания, когда другие методы лечения оказываются неэффективными.

Способ применения и дозы

Гентамицина сульфат применяют внутримышечно, внутривенно (капельно), эндолимфатически.

Максимальная суточная доза у взрослых и детей при внутримышечном и внутривенном введении составляет 5 мг/кг, при эндолимфатическом — 2 мг/кг.

Разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет при инфекциях мочевыводящих путей составляет 0,4 мг/кг, суточная — 0,8—1,2 мг/кг. При тяжелом течении инфекции суточная доза может быть увеличена до 3 мг/кг.

При сепсисе и других тяжелых инфекциях (перитонит, деструктивная пневмония, абсцесс легких и др.) в зависимости от тяжести процесса разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет составляет 0,8—1 мг/кг, суточная — 2,4—3,2 мг/кг.

У детей младшего возраста, особенно первых недель жизни, гентамицин рекомендуется применять только по жизненным показаниям при тяжелых инфекциях (сепсис, септический эндокардит, менингит, перитонит).

Суточная доза гентамицина сульфата у новорожденных и грудных детей составляет 2—5 мг/кг; у детей 1—5 лет — 1,5—3 мг/кг; 6—14 лет — 3 мг/кг. Суточную дозу препарата вводят в 2—3 приема.

При внутривенном введении разовую дозу препарата для взрослых разводят в 200 мл (для детей — в 50—100 мл) 5% раствора глюкозы или изотонического раствора хлорида натрия. Препарат вводят 2 раза в сутки со скоростью 60 капель в минуту. Концентрация препарата в растворе не должна превышать 1 мг/мл.

При почечной недостаточности схема введения корректируется путем уменьшения доз или удлинения интервалов между введениями. При проведении гемодиализа дополнительно вводится разовая доза антибиотика.

Продолжительность лечения при внутримышечном введении составляет 7—10 дней, при внутривенном — 2—3 дня с последующим переходом на внутримышечное.

Эндолимфатически препарат вводят в периферические лимфатические сосуды на стопе или в нижней трети голени медленно (со скоростью 0,5—1 мл в 1 мин) 1—2 раза в сутки с интервалом не менее 12 часов. Курс лечения состоит из 3—8 введений в течение 5—10 дней.

Побочные действия

  • При применении препарата возможны нарушения слуха и равновесия,
  • поражения почек,
  • головная боль,
  • тошнота, рвота,
  • судороги,
  • мышечная слабость,
  • изменения клеточного состава крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения),
  • повышение активности печеночных трансаминаз,
  • гипербилирубинемия,
  • аллергические реакции (кожный зуд, крапивница).

При эндолимфатическом введении гентамицина в первые минуты может возникнуть ощущение “покалывания” по ходу лимфатического сосуда, которое обычно быстро исчезает.

Противопоказания

  • аллергии к препарату.
  • Гентамицин не следует применять при тяжелых нарушениях функции почек, уремии,
  • при заболеваниях слухового и вестибулярного аппаратов, связанных с невритом 8 пары черепно-мозговых нервов,
  • миастении,
  • в период грудного вскармливания (следует прекратить на период лечения),
  • при беременности, если это не обусловлено жизненными показаниями.
  • Препарат нельзя назначать одновременно или последовательно с другими ото- и нефротоксическими препаратами, а также с петлевыми диуретиками.
  • Эндолимфатически гентамицина сульфат не следует вводить при заболеваниях, сопровождающихся нарушением оттока лимфы (лимфодема, лимфостаз, лимфосклероз врожденного или приобретенного характера),
  • наличие язв,
  • раневой или воспалительной поверхности в области введения в лимфатический сосуд.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют гентамицин при паркинсонизме, миастении, нарушениях функции почек.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении с аминогликозидами, ванкомицином, цефалоспоринами, этакриновой кислотой возможно усиление ото- и нефротоксического действия. Усиливает (взаимно) эффект карбенициллина, бензилпенициллинов и цефалоспоринов. При одновременном применении с индометацином, петлевыми диуретиками (в т.ч.

фуросемидом), возрастает концентрация гентамицина в плазме крови, повышается риск побочного действия. Миорелаксанты повышают вероятность паралича дыхания.

При одновременном применении со средствами для ингаляционного наркоза, опиоидными анальгетиками возрастает риск развития нервно-мышечной блокады вплоть до развития апноэ.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 40мг/мл в ампулах 2мл в упаковке №10 или  в контурной ячейковой упаковке №5х1, №5х2.

Условия хранения

В защищённом от света месте при температуре не выше +250С.

Срок годности – 2 года.

Производитель

РУП “белмедпрепараты”

Источник: http://belleki.com/publ/po_proizvoditel/belmedpreparaty/gentamicin_ampuly_dlja_inekcij_instrukcija_po_primeneniju/3-1-0-523

Гентамицина сульфат

Гентамицин в инъекциях инструкция по применению

VetLek / Наставления / Г / Гентамицина сульфат

А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Э Ю Я

ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТ (Gentamycine sulfas)

I.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

  1. Гентамицина  сульфат 4% раствор (Gentamicini sulfas 4% solutio).
  2. Гентамицина сульфат 4% раствор  – лекарственное средство, содержащее в качестве  действующего вещества  гентамицина сульфат. В 1 мл препарата содержится 40 мг действующего вещества в пересчёте на гентамицина основание и вспомогательные вещества.
  3. По внешнему виду препарат  представляет собой бесцветную прозрачную жидкость.
  4. Выпускают в форме раствора для инъекций, расфасованным по 5, 10, 20, 50 и 100 мл в стеклянные флаконы. Каждую единицу фасовки  маркируют с указанием  организации-производителя, товарного знака, названия лекарственного препарата, объёма в мл, содержания и наименования действующего вещества, номера серии, срока годности, условий хранения, способа применения, надписей « Для животных», «Стерильно» и снабжают инструкцией по применению.   Препарат хранят  с предосторожностью (список Б) при температуре от 5 до 25oС в сухом, защищенном от света месте. Срок годности  при указанных условиях хранения – 2 года со дня изготовления.

II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

  1. Гентамицин обладает широким спектром антимикробного действия, активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе протея, эшерихий, сальмонелл и стафилококков. Антибиотик не действует на анаэробные бактерии, грибы и вирусы.
  2. При внутримышечном введении препарат хорошо проникает во многие органы и ткани. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 час после введения. После однократной инъекции терапевтическая концентрация антибиотика в организме сохраняется на протяжении 8-12 часов..

При применении  внутрь препарат  практически  не всасывается из  желудочно – кишечного  тракта  и  оказывает  свое действие только в кишечнике в течение 12 часов.  

При    парентеральном    введении    гентамицин     выводится из организма в  неизмененном  виде преимущественно с мочой, а при пероральном введении – с фекалиями.

  1. Гентамицина  сульфат 4% раствор согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к 4 классу опасности – вещества малоопасные.

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА

  1. Гентамицина сульфат 4% раствор применяют для лечения крупного рогатого скота, свиней, лошадей, собак и кошек при болезнях бактериальной этиологии; респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях, сепсисе, перитоните, менингите, пиелонефрите и других заболеваниях животных, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами.
  2. Препарат применяют внутримышечно или перорально два раза в сутки с интервалом 10-12 часов в дозах, указанных в таблице.

Вид животного

Способ  введения

Доза, мл / 10 кг

Срок лечения, дни

Крупный рогатый скот

Внутримышечно

0,7

3-5

Перорально

2,0

3-5

Свиньи

Внутримышечно

1,0

1-3

Перорально

1,5

3-5

Лошади

Внутримышечно

0,6

3-5

Собаки, кошки

 Внутримышечно

0,6

3-7

  1. Не допускается одновременное или последовательное применение гентамицина с другими ото- и нефротоксичными препаратами (стрептомицином, канамицином, неомицином). Не допускается применение препарата при тяжелых нарушениях функции почек.
  2. Убой животных на мясо при внутримышечном способе  применения препарата разрешается не ранее, чем через 21 день после последнего введения.  В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока, мясо может быть использовано в корм пушным зверям или для производства мясокостной муки.
  3. Молоко, полученное от животных, которым препарат вводился внутримышечно, запрещается использовать для пищевых целей в период лечения и в течение 72 часов после прекращения применения препарата. Такое молоко может быть использовано для кормления животных.

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

  1. При работе с Гентамицина сульфатом 4% раствором  следует соблюдать общие правила личной гигиены и  техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными  средствами для животных.
  2. Запрещается использовать  Гентамицина сульфат 4% раствор  после окончания срока его годности.
  3. Гентамицина сульфат 4% раствор  следует хранить в местах недоступных для детей и животных.    

                                                              Регистрационный номер ПВР -2-1.9 / 00147

Источник: https://www.vetlek.ru/directions/?id=466

Help.Doctor.Ru
Добавить комментарий