Диклоберл ретард инструкция по применению

ДИКЛОБЕРЛ: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Диклоберл ретард инструкция по применению

Диклоберл – болеутоляющее и противовоспалительное лекарство.

Фармакологическое действие

Диклоберл – нестероидное противовоспалительное средство, производное фенилуксусной кислоты. Активным веществом препарата является диклофенак натрия.

Имеет выраженный противовоспалительный эффект за счет ингибирования синтеза простагландинов. Оказывает жаропонижающее, обезболивающее и противоотечное (отек тканей при воспалении) действие.

Уменьшает адгезивные свойства тромбоцитов при действии коллагена и АДФ.

При парентеральном (внутримышечном) введении Сmax в плазме крови наблюдается через 10-20 минут. После перорального приема диклофенак всасывается из кишечника полностью. Сmax в плазме крови наблюдается через 1-16 часов (по усредненным данным – через 2-3 часа).

После всасывания из кишечника осуществляется пресистемный метаболизм за счет первичного прохождение через печень. В постпеченочную циркуляцию попадает 35-70% активного вещества.

После введения суппозитория в прямую кишку Сmax в плазме крови наблюдается через 30 минут.

Примерно 30% диклофенака метаболизируется. Продукты метаболизма элиминируются кишечником. Неактивные метаболиты, полученные за счет конъюгации и гидроксилирования гепатоцитами, элиминируются почками. Период полувыведения составляет 2 часа и не зависит от функций почек и печени. Связывается белками крови 99% препарата.

Показания к применению

• Ревматические заболевания (ревматоидный артрит, ревматизм, остеоартрит),

• анкилозирующий спондилит,

• подагра,

• дистрофические болезни суставов,

• боли при травмах опорно-двигательного аппарата и(или) мягких тканей,

• невралгии,

• миалгии,

• первичная дисменорея.

Способ применения

Диклоберл 75 для парентерального введения вводят в ягодичную мышцу (глубоко внутримышечно). Суточная доза – 75 мг (1 ампула). Максимальная суточная доза – не более 150 мг. При необходимости длительного лечения диклоберлом назначают пероральные или ректальные формы.

Таблетки Диклоберл 50 принимают внутрь во время еды (чтобы исключить раздражающий эффект на слизистую оболочку желудка), запивая небольшим количеством жидкости. Не разжевывать.

Суточная доза – 50-150 мг – разделяется на 2-3 приема. Продолжительность терапии определяется врачом индивидуально.

Капсулы Диклоберл-ретардпринимаются 1 раз в сутки (100 мг).

В случае необходимости повышения дозы применяют таблетки диклоберл 50.

Суппозитории Диклоберл 50 вводят глубоко в прямую кишку после дефекации. Доза определяется индивидуально врачом в зависимости от степени тяжести заболевания. Обычно суточная доза должна находиться в пределах 50-150 мг (для взрослых и пациентов детского возраста старше 15 лет). Суточную дозу вводят в 2-3 приема.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсии, глоссит, эзофагит, поражение печени, обострение желудочно-кишечных заболеваний, панкреатит, запор, боли в животе, рвота, диарея, тошнота, снижение аппетита, возможны небольшие желудочно-кишечные кровотечения, у пациентов с заболеваниями ЖКТ могут наблюдаться кровотечения и перфорация язвы. В единичных случаях – мелена, кровавая рвота, кровавый понос.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница, повышенная утомляемость, возбуждение, изменения вкуса, нарушения чувствительности, изменения восприятия звуков, нарушения зрения, дезориентация, ощущение страха, судороги, ночные кошмары, депрессия, тремор, ригидность мышц затылка (асептический менингит), спутанность сознания.

Аллергические реакции: кожная сыпь, буллезные высыпания, зуд, ощущение жжения в месте введения, стерильный абсцесс в месте введения, синдром Лайелла, некроз подкожной жировой клетчатки в месте введения, отеки языка, лица и гортани, синдром Стивенса — Джонсона, анафилактический шок, бронхоспазм.

Со стороны системы крови: тромбоцитопения, анемия, агранулоцитоз, лейкопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в груди, сердцебиение, снижение артериального давления, артериальная гипертензия.

Другие: возможны ухудшения общего состояния при фасциите некротизирующем, пульмониты, аллергические васкулиты.

Противопоказания

• аллергические реакции на диклофенак (или другие препараты из группы нестероидных противовоспалительных средств),

• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки,

• пептическая язва,

• желудочно-кишечное кровотечение,

• нарушения кроветворения,

• бронхиальная астма,

• возраст менее 15 лет.

Беременность

Диклоберл противопоказан для беременных и женщин, вскармливающих грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Прием диклоберла на фоне использования фенитоина, дигоксина, препаратов лития повышает уровень содержания последних в плазме крови. При совместном приеме вместе с диуретиками и средствами для снижения гипертензии эффективность последних уменьшается.

При комбинации с калийсберегающими диуретиками наблюдается повышение концентрации калия в крови.

Сочетание с ингибиторами ангиотензин-превращающего фактора может провоцировать нарушения функции почек.

В комбинации с глюкокортикостероидами и другими нестероидными противовоспалительными средствами усиливаются побочные эффекты на ЖКТ.

Применение за сутки до или после метотрексата наблюдается повышение концентрации метотрексата и усиление его токсических эффектов. При сочетанном применении с антиагрегантами необходим врачебный контроль за свертывающей системой крови (хоть взаимодействие пока не обнаружено).

В сочетании с циклоспорином усиливается токсический эффект циклоспорина. Средства с пробенецидом замедляют выведение диклофенака.

Есть единичные сообщения об изменении содержания глюкозы в сыворотке крови пациентов с сахарным диабетом, которые потребовали изменения дозы инсулина и противодиабетических препаратов.

Передозировка

Превышение дозы требует симптоматического лечения. Возможны головокружение, головная боль, потеря сознания, дезориентация, миоклонические судороги у детей, рвота, тошнота, боли в животе, нарушения почечных и печеночных функций, желудочно-кишечные кровотечения.

Форма выпуска

  • Диклоберл 75 – раствор для инъекций в ампулах 3 мл (75 мг). В картонной коробке 5 ампул.
  • Диклоберл 50 – таблетки в кишечно-растворимой оболочке 50 мг. В блистере 50 или 100 таблеток.
  • Диклоберл-ретард – капсулы пролонгированного действия по 100 мг. В блистере 10; 20 или 50 капсул.
  • Диклоберл 50 суппозитории – свечи для ректального введения по 50 мг. В блистере 5 или 10 суппозиториев.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С. В затемненном месте, недоступном для детей.

Состав

Диклоберл 75 (для парентерального введения):

Активные ингредиенты: диклофенак натрий (75 мг).

Неактивные ингредиенты: бензиловый спирт, пропиленгликоль, гидроксид натрия, маннитол, ацетилцистеин, вода для инъекций.

Диклоберл – таблетки:

Активные ингредиенты: диклофенак натрий (50 мг).

Неактивные ингредиенты: кукурузный крахмал, кислота метакриловая – сополимер этилакрилата (1:1), тальк, моногидрат лактозы, повидон К30, стеарат магния, натриевая соль карбоксиметилкрахмала, дисперсия 30% – сухая масса, железокислый пигмент желтый (Е172), симетикона эмульсия, макрогол 400, диоксид титана (Е171), гипромеллоза, макрогол 6000.

Диклоберл-ретард:

Активные ингредиенты: диклофенак натрий (100 мг).

Неактивные ингредиенты: кукурузный крахмал, ойдрагит RL 12,5, диоксид титана, сахароза, шеллак, белый желатин, тальк.

Диклоберл суппозитории:

Активные ингредиенты: диклофенак натрий (50 мг).

Неактивные ингредиенты: этиловый спирт 96%, твердый жир, кукурузный крахмал, пропилгалат.

Дополнительно

При заболеваниях желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона, пептические язвы, неспецифический язвенный колит, заболевания печени), индуцированной порфирии, болезнях почек, артериальной гипертензии, сердечно-сосудистой недостаточности, аутоиммунных патологиях, индивидуальной повышенной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам, у пациентов пожилого возраста, в послеоперационном периоде, у пациентов с заболеваниями дыхательных путей атопического характера применять с осторожностью при постоянном врачебном наблюдении.

После инъекции пациент должен находиться под медицинским наблюдением на протяжении 1 часа.

Препарат может влиять (особенно при сопутствующем употреблении алкоголя) на способность вождения автотранспортных средств и работу со сложными опасными механизмами. При необходимости длительного лечения диклоберлом требуется контролировать печеночные и почечные функции, содержание электролитов крови и уровень глюкозы. 

Источник: https://www.medcentre.com.ua/medikamenty/dikloberl.html

Диклоберл® ретард

Диклоберл ретард инструкция по применению

  • русский
  • қазақша

Диклоберл ретард

Лекарственная форма

Капсулы пролонгированного действия, 100мг

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером 2, от белого до кремового цвета (окраска не интенсивнее, чем RAL 9001).

Содержимое капсул: шаровидные гранулы от белого цвета до цвета слоновой кости (окраска не интенсивнее, чем RAL 1014).

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Уксусной кислоты производные. Диклофенак.

Код АТХ М01АВ05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема обычных лекарственных форм, устойчивых к воздействию желудочного сока, диклофенак полностью всасывается в кишечнике.

В зависимости от продолжительности желудочного пассажа, максимальные концентрации препарата в плазме достигаются через 1-16 часов, в среднем – спустя 2-3 часа после приема.

После внутримышечного введения максимальные концентрации в плазме достигаются через 10-20 минут, а после ректального введения – приблизительно через 30 минут.

При пероральном применении диклофенак подвергается заметным изменениям в результате “эффекта первого прохождения через печень” (first-pass-effect), после чего 35 – 70 % от всосавшегося действующего вещества поступает в кровь в неизмененном виде. Приблизительно 30 % действующего вещества выводится с калом в виде метаболитов.

Приблизительно 70 % действующего вещества после биотрансформации в печени (гидроксилирование и конъюгация) выводится через почки в виде фармакологически неактивных метаболитов. Период полувыведения – почти независимо от функции печени и почек – составляет приблизительно 2 часа. Связывание с белками плазмы составляет около 99 %.

Фармакодинамика

Диклофенак представляет собой нестероидное противовоспалительное средство. Механизм действия диклофенака основан на подавлении синтеза простагландинов.

При применении диклофенак уменьшает обусловленные воспалительными процессами боли, отеки и лихорадку.

Кроме того, как и другие противовоспалительные нестероидные препараты диклофенак (в дозе 1,1 мг/кг массы тела) подавляет агрегацию тромбоцитов, индуцируемую АДФ и коллагеном.

Способ применения и дозы

Дозировка диклофенака устанавливается в зависимости от тяжести заболевания.

Рекомендуемая доза у взрослых составляет 1 капсулу Диклоберл® ретард пролонги­рованного действия в сутки (что эквивалентно 100 мг диклофенака натрия).

Диклоберл® ретард следует принимать внутрь целиком, не разжевывая, и запивать большим количеством жидкости. Больным с хроническими заболеваниями желудка рекомендуется принимать Диклоберл® ретард во время еды.

Терапия ревматических заболеваний может потребовать длительного применения препарата Диклоберл® ретард. Вопрос о продолжительности применения препарата решает лечащий врач.

Побочные действия Диклоберла® ретард могут быть снижены путем назначения минимальной эффективной дозы препарата в течение как можно более короткого промежутка времени, необходимого для купирова­ния симптомов заболевания.

Пожилые пациенты:

При назначении препарата пожилым пациентам никакой корректировки дозы не требуется. В связи с профилем возможных побочных действий у пожилых пациентов следует осуществлять особенно тщательный контроль состояния здоровья.

Пациенты с нарушениями функции почек:

При назначении препарата пациентам с нарушениями почечной функции легкой до средней степени тяжести снижения дозы не требуется.

Пациенты с нарушениями функции печени

При назначении препарата пациентам с нарушениями функции печени легкой до средней степени тяжести снижения дозы не требуется.

Дети и подростки

Противопоказан для применения препарата у детей и подростков.

Диклоберл Ретард: подробная инструкция к применению противоревматического препарата

Диклоберл ретард инструкция по применению

Диклоберл Ретард является противовоспалительным противоревматическим нестероидным средством пролонгированного действия с диклофенаком натрия в качестве основного компонента.

Используют медикамент в травматологии и ортопедии для избавления от нарушений и болезней костно-мышечной системы.

Препарат предназначен для снижения жара, снятия воспалений, обезболивания, снятия отеков, нормализации проницаемости кровообращения, регенерации клеток, ускорения обменных процессов, торможения образования АТФ.

Благодаря составу действие препарата ускоряется, так как все составляющие средства быстро всасываются.

Выпускается препарат в виде капсул.

Принимать его рекомендуется по назначению врача и в соответствии с рекомендациями, так как средство имеет много противопоказаний и может стать причиной нежелательных реакций.

Инструкция по применению

Капсулы принимают перорально не разжевывая и запивая водой. Лучше всего это делать во время или в течение получаса после еды. Время суток для употребления лекарства лучше подбирать также индивидуально, так как если признаки заболевания усиливаются в вечернее время, то и Диклоберл лучше также принимать вечером.

Форма выпуска, состав

Диклоберл Ретард продается в виде:

  • капсул с желатиновой оболочкой;
  • жидкого раствора для внутримышечного введения;
  • парентеральных свечей.

Наиболее распространено применение капсул, поэтому в дальнейшем речь будет идти именно о них. Капсулы препарата имеют беловато-кремовый цвет. Внутри находятся белые гранулы.

Они состоят из:

  • диклофенака натрия;
  • сахарозы;
  • кукурузного крахмала;
  • талька;
  • шеллака;
  • сополимера аммония метакрилата типа А.

Оболочка капсул имеет стандартный состав:

Размещаются капсулы в блистере. Каждый блистер содержит 10 капсул. В одной картонной упаковке размещается 1, 2 или 5 блистеров.

: “Обзор препарата Диклоберл Ретард”

Способ применения, дозировка

Дозировка препарата подбирается индивидуально в зависимости от назначения врача. Начальная дозировка может варьироваться от 75 до 150 мг в сутки. При затяжном лечении хватает приема небольшой дозы, чтобы сократить вредное воздействие на организм и не выработать привыкание.

Принимается препарат перорально. Лучше всего сочетать его употребление с приемом пищи или спустя полчаса после него. Время для приема подбирается с учетом проявления симптомов заболевания. Если они усиливаются к вечеру, то и капсулы лучше употреблять тоже вечером.

Взаимодействие с другими препаратами

Диклоберл Ретард имеет ряд особенностей при взаимодействии с другими лекарствами. При одновременном его приеме с прочими НПВС, ГКС, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, ацетилсалициловой кислотой увеличивается риск развития язв и кровотечений в ЖКТ.

Одновременный прием с препаратами с дигоксином, фенитоином, литием, метотрексатом может вызвать увеличение их концентрации в сыворотке крови. Подобный эффект наблюдается и при одновременном приеме с калийсберегающими диуретиками (приводит к гиперкалиемии).

Одновременный прием лекарства с циклоспорином усиливает нефротоксическое действие последнего. Препарат ослабляет действие диуретиков, гипотензивных средств.

Быстрое выведение диклофенака будет наблюдаться при его одновременном приеме с препаратами с пробенцидом или сульфинпиразоном.

Если Диклоберл Ретард применяется вместе с антикоагулянтами или гипогликемическими средствами, то необходимо регулярно проводить контроль свертываемости крови и следить за показателями уровня глюкозы.

При беременности и лактации

В 1 и 2 триместрах беременности препарат желательно не применять, но исключением может считаться острая необходимость и невозможность замены препарата. При этом дозировка Диклоберла минимальна.

Прием препарата может негативно повлиять на течение беременности и развитие ребенка. Высок риск абортов самопроизвольной природы, рождения детей:

  • с пороками сердца;
  • с несращениями передней брюшной стенки.

Чем выше применяемая дозировка – тем выше риск развития патологий или выкидыша.
Препарат противопоказан во время беременности (3 триместр).

При острой необходимости приема диклофенака в 3 триместре беременности у плода могут развиваться:

  • сердечно-легочные токсические эффекты;
  • олигогидрамнион;
  • нарушения функции почек;
  • почечная недостаточность.

Прием лекарственного средства на поздних сроках беременности также влияет и на роженицу. У нее могут развиваться:

  • удлинения времени кровотечения;
  • подавления сократительной активности матки (поздние и затяжные роды).

Во время лактации Диклоберл также желательно не применять. При острой необходимости могут быть назначены небольшие дозы на короткое время.

В этом случае кормление грудью можно не прекращать, так как не доказано негативное воздействие на ребенка за счет выделения в грудное молоко лишь небольшого количества препарата.

Если же лечение необходимо усилить при этом увеличив дозировку средства и продлив курс, то стоит заранее отменить грудное вскармливание.

Особые указания

Диклоберл не назначается одновременно с приемом прочих НПВП и другими селективными ингибиторами ЦОГ-2.

При одновременном приеме с анальгетиками могут проявляться головные боли, которые не удается купировать увеличением дозы препаратов.

Прием же других анальгетиков (комбинирование нескольких средств) может привести к поражению почек.

Одновременный прием алкоголя и диклофенака недопустим, так как усиливаются нежелательные эффекты со стороны ЖКТ и ЦНС.

Препарат следует принимать только после тщательного сбора анализов и посещения врача и регулярно проходить исследования для отслеживания состояния здоровья, чтобы при малейших нарушениях сразу прекратить прием Диклоберла.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием Диклоберла может сопровождаться побочными явлениями со стороны ЦНС (усталость, головокружения). Поэтому в некоторых случаях у пациента может замедляться реакция и стоит снизить его участие в уличном движении и обслуживании потенциально опасных механизмов.

Применение в детском возрасте

Препарат не назначается детям.

При нарушениях функции почек и печени

Диклоберл с особой осторожностью стоит применять при нарушениях работы печени и почек. Необходим тщательный контроль функций обоих органов. При проявлении признаков нарушения функций необходимо сразу же прекратить прием препарата.

В пожилом возрасте

Пациентам в возрасте нестероидные средства стоит принимать с особой осторожностью, поскольку именно они более склонны к проявлению побочных эффектов. Стоит начинать прием Диклоберла Ретард с маленьких доз.

Условия и сроки хранения

Препарат можно хранить при комнатной температуре в не вскрытой упаковке. Но необходимо беречь капсулы от детей.
Срок хранения – 3 года.

Цена

Лекарственный препарат Диклоберл Ретард имеет разную стоимость в зависимости от объема упаковки, формы препарат, производителя и ценовой политики аптеки.

Условия отпуска из аптек

Препарат продается строго по рецепту.

Средняя цена в России

Средняя стоимость упаковки капсул из 20 штук в России составляет от 400 до 600 рублей.

Средняя стоимость в Украине

Цена упаковки из 20 капсул Диклоберла Ретард в Украине составит от 28 до 35 грн.

Аналоги

К аналогам данного препарата относят:

Использовать аналоги можно после консультации у врача для подбора более подходящего препарата.

Отзывы

Отзывы о данном лекарственном средстве свидетельствуют о том, что оно хорошо обезболивает, легко принимается внутрь, быстро снимает боли, обладает доступной ценой по отношению к аналогам, но при этом имеет много побочных эффектов и противопоказаний, не устраняет саму причину заболеваний, а просто снимает симптомы.

В случае, если у вас есть личный опыт использования Диклоберла Ретард, то оставьте свое мнение о препарате. Это очень поможет другим посетителям сайта.

Заключение

  • Диклоберл Ретард является противовоспалительным противоревматическим нестероидным препаратом, предназначенным для снятия болей и воспалений после различных травм и при необходимости лечения заболеваний костно-мышечных систем.
  • Основной компонент препарата – диклофенак.
  • Препарат выпускается в виде капсул (наиболее распространены), растворов, свечей, таблеток.
  • Диклоберл снимает боли, купирует воспалительные процессы, снимает жар и обладает антиревматическим воздействием.
  • Средство имеет много побочных действий и противопоказаний, с которыми стоит предварительно ознакомиться.
  • Принимать его можно исключительно после консультации с лечащим врачом и сдачи всех анализов для оценки состояния здоровья.
  • Препарат с осторожностью можно принимать в начале беременности и в пожилом возрасте, при нарушениях функционирования печени и почек. В третьем триместре беременности и во время лактации средство лучше не принимать или ограничить прием кратким курсом и низкой дозировкой.

Тест!

Пройдите тест и оцените свои знания по теме: Что такое тендовагинит и классификация заболевания

Источник: https://SpinaTitana.com/preparaty/npvs/dikloberl-retard.html

Диклоберл Ретард капсулы : инструкция по применению

Диклоберл ретард инструкция по применению

Меры предосторожности в отношении желудочно-кишечного тракта

Следует избегать одновременного назначения препарата Диклоберл® ретард с другими препаратами класса НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2-го типа в связи с отсутствием каких-либо свидетельств, подтверждающих пользу синергического действия, а также в связи с вероятностью возникновения дополнительных побочных действий.

Побочные действия Диклоберла® ретард могут быть снижены путем назначения минимальной эффективной дозы препарата в течение как можно более короткого промежутка времени, необходимого для купирования симптомов заболевания.

Пожилые пациенты.

Из соображений безопасности при лечении пациентов пожилого возраста необходимо проявлять осторожность. В частности, у ослабленных пожилых пациентов или у пожилых пациентов с низким весом тела рекомендуют применение самой низкой эффективной дозы.

У пожилых пациентов отмечается повышенная частота развития нежелательных реакций на НПВП, в особенности, желудочно-кишечных кровотечений, изъязвлений и перфорации. Данные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта имеют у пожилых пациентов, в целом, более серьезные последствия и могут заканчиваться смертельным исходом.

Желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации

При применении любых препаратов класса НПВП сообщалось о случаях развития желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфораций, способных приводить к летальному исходу. Данные осложнения могут возникать на любом этапе лечения с симптомами предвестниками или без них и не зависят от наличия серьезных желудочно-кишечных нарушений в анамнезе.

Риск развития желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфораций увеличивается при повышении дозы НПВП у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у пожилых пациентов. В таких случаях лечение следует начинать и поддерживать, используя наименьшую возможную дозу.

В отношении указанной выше категории пациентов, а также у пациентов, требующих дополнительной терапии ацетилсалициловой кислотой в низких дозах или терапии другими препарата­ми, способными повышать риск развития желудочно-кишечных осложнений, следует рассмотреть воз­мож­ность назначения комбинированной терапии, включающей средства, защищающие слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (например, мизопростол или ингибиторы протонового насоса).

Пациенты, у которых назначение НПВП в прошлом оказывало токсическое воздействие на желудочно-кишечный тракт, в особенности пожилые пациенты, должны сообщать обо всех необычных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (в первую очередь о желудочно-кишечных кровотечениях), особенно в начальной фазе терапии.

Следует с осторожностью назначать диклофенак пациентам, одновременно принимающим препараты, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения; к таким препаратам относятся системные кортикостероиды, антикоагулянты, напр., варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или средства, подавляющие агрегацию тромбоцитов (антиагреганты), напр. аспирин.

При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы ЖКТ во время приема препарата Диклоберл® ретард, терапию данным препаратом следует немедленно отменить.

Пациентам с симптомами, характерными для заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), с подозрением на наличие язвы желудка или кишечника, с кровотечением или перфорацией в анамнезе, или с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) нестероидные противовоспалительные препараты следует назначать с осторожностью и на фоне тщательного врачебного наблюдения – в связи с риском обострения этих заболеваний

Воздействие на сердечно – сосудистую и цереброваскулярную системы

У пациентов с артериальной гипертонией в анамнезе требуются осторожность, поскольку существуют сообщения о том, что в некоторых случаях терапия НПВП может приводить к задержке жидкости в организме и отекам.

Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные указывают на то, что применение диклофенака, в особенности в высоких дозах (100 мг формы «ретард» в сутки) и при большой продолжительности терапии связано с повышением риска развития артериального тромбоза (например, инфаркт миокарда или инсульт).

Пациентам со значимыми факторами риска развития сердечно-сосудистой патологии (напр., артериальная гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) необходимо назначать диклофенак только после тщательной оценки их состояния.

Так как риск развития сердечно-сосудистой патологии при приеме диклофенака может увеличиваться с повышением дозы и продолжительности приема, необходимо применять препарат в наименьшей эффективной суточной дозе в течение наименьшего возможного времени. Периодически необходимо повторять оценку потребности пациента в проведении симптоматического лечения и его реакции на лечение.

Кожные реакции

Имеются сообщения о том, что в очень редких случаях применение НПВП было связано с развитием серьезных кожных аллергических реакций, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела).

По всей видимости, риск развития токсических кожных реакций является наивысшим в начальный период терапии, поскольку, в большинстве случаев, кожные реакции развиваются в течение первого месяца терапии.

При появлении первых признаков кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других проявлениях гиперчувствительности терапию препаратом Диклоберл® ретард следует немедленно прекратить.

Влияние на печень

Диклофенак следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением функции печени, так как на фоне лечения их состояние может ухудшаться. Как и при приеме других НПВС, при приеме диклофенака могут повышаться показатели одного или нескольких печеночных ферментов.

В качестве меры предосторожности при длительном лечении диклофенаком или повторяющемся его введении следует проводить регулярный контроль функции печени. При появлении клинических признаков патологии печени препарат необходимо отменить.

При приеме диклофенака может развиться гепатит без симптомов-предвестников.

При применении диклофенака у пациентов с печеночной порфирией необходима осторожность, так как это может спровоцировать обострение болезни.

Нарушения со стороны почек

Так как имеются сообщения о задержке жидкости и возникновении отеков при приеме НПВС, в том числе диклофенака, следует соблюдать особую осторожность при назначении его пациентам с нарушениями функции почек, пожилым людям, пациентам, одновременно принимающим диуретики или лекарственные препараты, значительно снижающие функцию почек, а также пациентам с выраженным уменьшением объема внеклеточной жидкости любого происхождения – например, перед обширными хирургическими вмешательствами или после них.

В таких случаях в качестве меры предосторожности при приеме диклофенака рекомендуется контроль функции почек. Прекращение лечения приводит, обычно, к возвращению в состояние до лечения.

Прочие указания

В следующих случаях Диклоберл® ретард следует назначать только после тщательной оценки соотношения «польза-риск»:

– При врожденных нарушениях обмена порфирина (например, при острой перемежающейся порфирии);

– При системной красной волчанке (СКВ) и смешанных коллагенозах

В следующих случаях необходим особо тщательный контроль со стороны лечащего врача:

– у пациентов, страдающих аллергическим ринитом, аллергии на пыльцу, полипов в носу и при хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей или хронических инфекционных заболеваниях дыхательных путей (особенно с симптомами, напоминающими аллергический ринит), поскольку у таких пациентов повышен риск возникновения аллергических реакций. Эти реакции могут проявляться в виде приступов астмы (так называемая, анальгетиковая астма), отека Квинке или уртикарной сыпи;

– у пациентов с аллергией на другие вещества, проявляющейся, например, кожными реакциями, зудом или уртикарной сыпью – вследствие повышенного риска появления реакций гиперчувствительности как на них, так и на Диклоберл® ретард.

Редко при применении диклофенака наблюдалось развитие острых реакций гиперчувствительности (например, анафилактический шок).

При появлении первых признаков развития реакций гиперчувствительности во время приема капсул Диклоберл® ретард терапию препаратом следует немедленно отменить.

Необходимые медицинские меры должны быть приняты специализированным медицинским персоналом в соответствии с наблюдающимися симптомами.

Диклофенак может временно подавлять агрегацию тромбоцитов. По этой причине следует тщательно наблюдать за больными, страдающими нарушениями свертывания крови.

В силу своих фармакодинамических свойств диклофенак, как и другие препараты класса НПВП, может маскировать симптомы инфекции.

При появлении или усугублении признаков инфекции во время приема препарата Диклоберл® ретард рекомендуется срочно обратиться к врачу. Следует установить, имеются ли показания для терапии противоинфекционными препаратами или антибиотиками.

При длительном применении препарата Диклоберл® ретард необходим регулярный контроль функции почек и картины крови.

При продолжительном применении болеутоляющих средств могут наблюдаться головные боли, которые нельзя лечить увеличенными дозами данных препаратов.

В целом, частый, привычный применение болеутоляющих средств, в особенности комбинации нескольких болеутоляющих препаратов, может повлечь за собой стойкое поражение почек, сопровождающееся риском развития почечной недостаточности (так называемая «анальгетиковая нефропатия»).

Сопутствующее употребление алкоголя может усиливать побочные действия, обуславливаемые действующими веществами препаратов класса НПВП, в особенности побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы.

Данный медицинский продукт содержит сахарозу. Пациентам, страдающим редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также недостаточностью ферментов сахаразы или изомальтазы, этот препарат принимать не следует.

Беременность и период лактации

Беременность

Подавление синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на протекание беременности и/или развитие зародыша/плода.

Результаты эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск самопроизвольных абортов, пороков сердца и незаращения передней брюшной стенки, связанный с применением ингибиторов синтеза простагландинов в раннем периоде беременности.

Считается, что риск развития побочных действий повышается параллельно увеличению дозы и продолжительности терапии.

В экспериментах на животных было показано, что назначение ингибиторов синтеза простагландинов приводило к повышению частоты потери плодов на стадии до и после имплантации, а также к увеличению смертности эмбрионов/плодов. Кроме того, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза, была отмечена повышенная частота различных пороков развития, включая пороки сердечнососудистой системы.

Диклофенак не следует назначать в течение первого и второго триместров беременности, за исключением случаев настоятельной необходимости. В случаях назначения диклофенака женщинам, пытающимся забеременеть, либо при применении препарата в первом и втором триместрах беременности доза и продолжительность терапии должны быть, по возможности, минимальными.

Назначение ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре беременности может оказывать следующие неблагоприятные воздействия на плод:

-токсическое воздействие на сердце и легкие (с преждевременным закрытием боталлова протока и развитием гипертензии в системе легочной артерии)

– нарушение почечной функции, которое может прогрессировать и повлечь за собой развитие почечной недостаточности и маловодия (олигогидрамния)

неблагоприятные воздействия в отношении матери и новорожденного при назначении в конце беременности:

– возможное удлинение времени кровотечения, что обуславливается ингибирующим действием препарата на агрегацию тромбоцитов, которое может проявляться даже при назначении очень низких доз;

-подавление сократительной активности матки, что приводит к поздним или затяжным родам.

Следовательно, назначение диклофенака в третьем триместре беременности противопоказано.

Кормление грудью

Действующее вещество диклофенак и продукты его распада в незначитель­ных количествах переходят в материнское молоко.

Поскольку сообщений об отрицательных последствиях для грудного ребенка до сих пор не поступало, при кратковременном применении препарата необходимости в прекращении кормления грудью, как правило, нет.

В случаях назначения высоких доз или длительной терапии препаратом для лечения заболеваний ревматической природы необходимо временно прекратить прием препарата в период грудного вскармливания.

Фертильность

Диклоберл® ретард может приводить к нарушениям фертильной функции у женщин и, в связи с этим, назначение данного препарата женщинам, пытающимся забеременеть, не рекомендовано. У женщин, испытывающих трудности с зачатием, а также у женщин, проходящих обследование по поводу бесплодия, следует подумать об отмене терапии препаратом Диклоберл® ретард.

Особенности влияния на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении препарата Диклоберл® ретард в высоких дозах могут иметь место побочные действия со стороны центральной нервной системы, например, усталость и головокружение.

В связи с этим в отдельных случаях прием препарата может приводить к снижению реакции и нарушению способ­ности принимать активное участие в уличном движении или обслуживать машины.

Данные нарушения особенно выражены при одновременном приеме Диклоберл® ретарда с алкоголем.

Источник: https://lek.103.ua/5303-dikloberl-retard-kapsuly-instruktsiya/

Инструкция по применению ДИКЛОБЕРЛ РЕТАРД (DICLOBERL RETARD)

Диклоберл ретард инструкция по применению

При оценке частоты развития нежелательных эффектов следующие значения были приняты за основу:

  • очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), иногда (≥ от 1/1,000 до < 1/100), редко (≥ от 1/10,000 до < 1/1.000), очень редко (< 1/10,000), неизвестные (исходя из имеющихся данных, оценке не подлежат).

В отношении следующих нежелательных реакций на прием Диклоберл ретарда следует принять во внимание, что развитие и интенсивность данных реакций в основном зависят от дозы и имеют индивидуальный характер.

Наиболее часто нежелательные явления затрагивают желудочно-кишечный тракт. При применении препарата Диклоберл® ретард существует риск развития пептической язвы, перфорации стенки желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечных кровотечений. Иногда, в особенности у пожилых пациентов, данные осложнения могут приводить к летальному исходу.

Имеются сообщения о том, что терапия диклофенаком приводила к возникновению следующих симптомов и состояний:

  • тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запоры, диспепсия, боль в животе, дегтеобразный стул, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение неспецифического язвенного колита и болезни Крона. Реже сообщалось о развитии гастрита.

Существуют сообщения о том, что терапия НПВП была связана с развитием отеков, гипертонии и сердечной недостаточности.

Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные указывают на то, что применение диклофенака, в особенности в высоких дозах (150 мг в сут) и при большой продолжительности терапии, может быть связано с незначительным повышением риска развития явлений артериального тромбоза (например, инфаркт миокарда или инсульт).

Сердечнососудистые нарушения. Очень редко:

  • усиленное сердцебиение, отеки, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы. Очень редко:

  • нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз), гемолитическая анемия.

    Первыми признаками данных состояний могут быть лихорадка, боль и воспаление горла, поверхностные язвы в области рта, гриппозные состояния, сильное утомление, а также носовые и кожные кровотечения.

    При проведении длительной терапии препаратом следует проводить регулярный подсчет клеток крови.

Нарушения со стороны нервной системы. Часто: нарушения центральной нервной системы, например, головная боль, головокружение, приступы дурноты, возбуждение, раздражительность или утомление. Очень редко:

  • нарушения чувствительности, нарушения вкуса, нарушения памяти, дезориентация, судороги, тремор.

Нарушения со стороны органов зрения. Очень редко:

  • нарушения зрения (нечеткость и раздвоение предметов).

Нарушения со стороны органов слуха и системы лабиринта. Очень редко:

  • шум в ушах, преходящие нарушения слуха.

Желудочно-кишечные нарушения. Очень часто: жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота и понос, а также незначительные желудочно-кишечные кровотечения, которые в отдельных случаях могут привести к развитию анемии.

Часто: диспепсия, метеоризм, спазмы в желудке, отсутствие аппетита, а также образование желудочно-кишечных язв (иногда сопровождающихся кровотечением и перфорацией). Иногда: кровавая рвота, дегтеобразный стул или кровавый понос.

Очень редко: стоматит, глоссит (воспаление языка), повреждение пищевода, обострение неспецифического язвенного колита или болезни Крона, непроходимость кишечника, панкреатит, спайки и стриктуры в кишечнике.

Пациенты должны быть проинструктированы, что при появлении у них сильной боли в верхней области живота, дегтеобразного стула или кровавой рвоты им следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Очень редко:

  • диафрагмоподобные стриктуры кишечника.

Нарушения со стороны почек и мочеполовых органов. Иногда: возникновение отеков, особенно у пациентов, страдающих артериальной гипертонией или почечной недостаточностью.

Очень редко:

  • поражение почечной ткани (интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), которое может сопровождаться развитием острой почечной недостаточности, протеинурией и/или гематурией. Нефротический синдром.

    В связи с этим у пациентов следует проводить регулярный контроль функции почек.

Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой ткани. Иногда: выпадение волос, облысение. Очень редко:

  • экзантемы, экзема, эритемы, светочувствительность, пурпура (в том числе аллергическая пурпура) и буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Инфекции и паразитарные заболевания. В редких случаях было описано обострение инфекционных воспалительных заболеваний (например, развитие некротизирующего фасцита), связанное с системным назначением нестероидных противовоспалительных препаратов.

Данные эффекты возможно обусловлены механизмом действия нестероидных противовоспалительных препаратов. В случаях появления или усугубления тяжести симптомов инфекционных заболеваний в течение применения Диклоберл® ретарда пациентам рекомендуется незамедлительно обратиться к врачу.

Следует решить вопрос о необходимости назначения терапии антисептиками/антибиотиками. Очень редко при применении диклофенака наблюдалось развитие симптомов асептического менингита, включающих ригидность мышц затылка, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку и помрачение сознания.

У пациентов, страдающих аутоиммунными заболеваниями (СКВ, смешанные соединительнотканные заболевания), отмечается предрасположенность к развитию асептического менингита.

Сосудистые нарушения. Очень редко:

Нарушения со стороны иммунной системы. Часто: реакции гиперчувствительности, такие как кожная сыпь и кожный зуд. Иногда: крапивница.

Пациенты должны быть проинструктированы, что в случаях возникновения у них реакций повышенной чувствительности им следует немедленно проинформировать об этом врача и прекратить прием препарата Диклоберл® ретард. Очень редко: тяжелые генерализованные реакции гиперчувствительности.

Данные реакции могут проявляться отеком лица, отеком языка, внутренним отеком глотки с сужением дыхательных путей, затруднением дыхания, учащенным сердцебиением, а также падением артериального давления вплоть до угрожающего жизни шока.

В случае появления каких-либо из вышеперечисленных симптомов, которые могут возникать даже при первом применении Диклоберл® ретарда, терапию препаратом следует немедленно прекратить и требуется немедленная помощь врача. Очень редко:

  • аллергический васкулит и пульмонит (пневмония).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей. Часто: повышение уровня трансаминаз в крови.

Иногда:

  • поражение печени, особенно при длительной терапии, острый гепатит, сопровождающийся или не сопровождающийся желтухой (очень редко переходящий в молниеносную форму «фулминантный гепатит», даже при отсутствии предшествующих симптомов). В связи с этим при длительном приеме препарата следует проводить регулярный контроль функциональных показателей ечени.

Психические нарушения. Очень редко:

  • психотические реакции, депрессия, тревожность, ночные кошмарные сновидения.

Источник: https://www.vidal.by/poisk_preparatov/dicloberl-retard.html

Help.Doctor.Ru
Добавить комментарий