Диклак таблетки инструкция по применению

Диклак – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 75 мг и 150 мг, гель 5% и 1% Липогель или мазь, свечи ректальные 50 мг и 100 мг, уколы в ампулах) препарата для лечения артрита у взрослых, детей и при беременности

Диклак таблетки инструкция по применению

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Диклак. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Диклака в своей практике.

Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Диклака при наличии имеющихся структурных аналогов.

Использование для лечения артрита, артроза и других воспалительных явлений в суставах у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Диклак – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие.

Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ – основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).

Ингибирует синтез протеогликана в хрящах.

При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек.

Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.

При местном применении в офтальмологии уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.

Состав

Диклофенак натрия + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет скорость всасывания, степень абсорбции при этом не меняется. Около 50% активного вещества метаболизируется при “первом прохождении” через печень. При ректальном введении абсорбция происходит медленнее.

Концентрация активного вещества в плазме находится в линейной зависимости от величины применяемой дозы. Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99.7% (преимущественно с альбумином). Проникает в синовиальную жидкость.

В значительной степени метаболизируется с образованием нескольких метаболитов, среди которых два фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.

Приблизительно 60% дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% экскретируется с мочой в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.

Показания

  • заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит; подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в т.ч. с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит);
  • болевой синдром слабой или умеренной интенсивности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубная боль;
  • в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит);
  • лихорадочный синдром.

Для местного применения

  • ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты
  • профилактика цистоидного макулярного отека, связанного с удалением и имплантацией хрусталика
  • воспалительные процессы глаза неинфекционной природы
  • посттравматический воспалительный процесс при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока.

Формы выпуска

Гель для наружного применения 5% (иногда ошибочно называют мазь или крем).

Гель для наружного применения 1% Липогель.

Таблетки пролонгированного действия 75 мг и 150 мг.

Свечи для ректального использования 50 мг и 100 мг.

Раствор для внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и дозировка

Таблетки

Препарат применяют внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, как правило, во время или после еды.

Назначают по 75 мг (1 таблетка) 1-2 раза в сутки или по 150 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза препарата – 150 мг.

Гель

Препарат применяют наружно.

Взрослым и детям старше 6 лет препарат наносят на кожу и слегка втирают, кратность применения – 2-3 раза в сутки. Необходимое количество препарата зависит от размера области поражения. Разовая доза препарата – до 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы). После нанесения препарата руки необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2 недель применения препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.

Ампулы

Водят внутримышечно глубоко. Разовая доза – 75 мг (1 ампула). При необходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 ч. Длительность применения – не более 2 дней. При необходимости продолжения терапии диклофенак применяют ректально в виде суппозиториев или в лекарственной форме для приема внутрь.

Свечи ректальные

Перед применением суппозитория рекомендуется освободить кишечник.

Суппозитории 50 мг: взрослым и подросткам в возрасте 15 лет назначают по 1 суппозиторию 2-3 раза в сутки.

Суппозитории 100 мг: взрослым назначают по 1 суппозиторию 1 раз в сутки.

Максимальная суточная доза – 150 мг. При ректальном применении одновременно с диклофенаком для приема внутрь более рационально применять суппозитории однократно по 50-100 мг на ночь (в этом случае вечерний прием пероральных форм диклофенака исключается).

Продолжительность применения – не более 7 дней.

Трансдермальный пластырь

Применяют в виде аппликаций на кожу.

Взрослым, пациентам пожилого возраста и подросткам старше 15 лет пластырь наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 часа. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.

При лечении повреждений мягких тканей пластырь применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов – не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.

Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

  • абдоминальные боли;
  • ощущение вздутия живота;
  • диарея, запор;
  • тошнота, рвота;
  • метеоризм;
  • пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация);
  • желудочно-кишечное кровотечение;
  • желтуха;
  • появление крови в кале;
  • поражение пищевода;
  • афтозный стоматит;
  • сухость рта и слизистых оболочек;
  • гепатит (возможно фульминантное течение);
  • некроз печени;
  • цирроз;
  • гепаторенальный синдром;
  • изменение аппетита;
  • панкреатит;
  • холецистопанкреатит;
  • колит;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • нарушение сна;
  • сонливость;
  • депрессия;
  • раздражительность;
  • асептический менингит (чаще у больных СКВ и другими системными заболеваниями соединительной ткани);
  • судороги;
  • слабость;
  • дезориентация;
  • кошмарные сновидения;
  • ощущение страха;
  • шум в ушах;
  • диплопия;
  • нарушение вкуса;
  • обратимое или необратимое снижение слуха;
  • кожный зуд;
  • кожная сыпь;
  • алопеция;
  • крапивница;
  • экзема;
  • токсический дерматит;
  • фотосенсибилизация;
  • мелкоточечные кровоизлияния;
  • задержка жидкости;
  • нефротический синдром;
  • протеинурия, олигурия, гематурия;
  • интерстициальный нефрит;
  • папиллярный некроз;
  • острая почечная недостаточность;
  • анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз;
  • кашель;
  • бронхоспазм;
  • отек гортани;
  • повышение АД;
  • застойная сердечная недостаточность;
  • экстрасистолия;
  • боль в грудной клетке;
  • анафилактоидные реакции;
  • анафилактический шок (обычно развивается стремительно);
  • отек губ и языка;
  • аллергический васкулит;
  • многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона;
  • токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
  • ухудшение течения инфекционных процессов (развитие некротизирующего фасциита).

Противопоказания

  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
  • кровотечения из ЖКТ;
  • “аспириновая” астма;
  • нарушения кроветворения;
  • нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (таблетки, уколы);
  • дети до 6 лет (гель Липогель);
  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к другим НПВС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Диклак противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Гель Липогель не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.

Таблетки, уколы и свечи противопоказаны детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

В период лечения следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.

С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, диспептических явлениях, бронхиальной астме, артериальной гипертонии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, а также у пациентов пожилого возраста.

При приеме препарата следует исключить употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.

Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (альтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) – риск кровотечений (чаще из ЖКТ).

Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.

Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВС и глюкокортикостероидов (ГКС) (кровотечения из ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

Ацетилсалициловая кислота или аспирин снижает концентрацию диклофенака в крови.

Одновременное применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.

Уменьшает эффективность гипогликемических средств.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние Диклака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.

Одновременное назначение с этанолом (алкоголем), колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений из ЖКТ.

Диклак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.

Аналоги лекарственного препарата Диклак

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Артрекс;
  • Верал;
  • Вольтарен;
  • Вольтарен Эмульгель;
  • Диклак Липогель;
  • Дикло Ф;
  • Диклобене;
  • Диклоберл;
  • Дикловит;
  • Диклоген;
  • Дикломакс;
  • Дикломелан;
  • Диклонак;
  • Диклонат П;
  • Диклоран;
  • Диклориум;
  • Диклофен;
  • Диклофенак;
  • Диклофенак натрия;
  • Диклофенаклонг;
  • Диклофенакол;
  • Дифен;
  • Доросан;
  • Наклоф;
  • Наклофен;
  • Ортофен;
  • Ортофер;
  • Ортофлекс;
  • Раптен;
  • Ревмавек;
  • Реводина ретард;
  • Реметан;
  • Санфинак;
  • СвиссДжет;
  • Фелоран;
  • Фелоран ретард;
  • Флотак.
  • Флагил – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 250 мг, свечи вагинальные 500 мг, уколы в ампулах антибиотика) лекарственного препарата для лечения трихомониаза, лямблиоза у взрослых, детей и при беременности. Состав
  • Вигамокс – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (капли глазные 0,5%) лекарства для лечения конъюнктивита, в том числе хламидийного у взрослых, детей (в том числе грудничков) и при беременности. Состав
  • Биовестин – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (эмульсия или капли, Лакто) препарата для лечения дисбактериоза и восстановления микрофлоры кишечника у взрослых, детей (грудничков и новорожденных) и при беременности. Состав

Источник: http://instrukciya-otzyvy.ru/1140-diklak-po-primeneniyu-analogi-tabletki-gel-lipogel-maz-svechi-rektalnye-ukoly-v-ampulah.html

Диклак (таблетки) : инструкция по применению

Диклак таблетки инструкция по применению

Следует избегать приём препарата Диклак®с сопутствующими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Побочные действия могут быть минимизированы посредством применения минимальной эффективной дозы в течение минимального периода, требуемого для контроля над симптомами.

Пероральные лекарственные формы диклофенака с пролонгированным высвобождением, такие как Диклак®, могут приводить к повышенной чувствительности желудка; поэтому необходимо особенно тщательное медицинское наблюдение. Максимальная терапевтическая продолжительность не должна превышать 2 недель.

Пациенты пожилого возраста

У пожилых пациентов увеличилась частота побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут привести к летальному исходу. Пожилым  пациентам, страдающим истощением и пациентам с низкой массой тела, рекомендуется принимать препарат в низкой эффективной дозой.

Желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация

Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация, которые могут быть смертельными, были зарегистрированы с приемом всех НПВП, в том числе и диклофенака, которые могут возникнуть в любое время в ходе лечения, причем не всегда имеют место симптомы-предвестники этих осложнений или наличие в анамнезе сведений о серьезных желудочно-кишечных заболеваний.

Риск возникновения кровотечения в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) растет с повышением дозы и у больных с язвой в анамнезе, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации, и у лиц пожилого возраста. Чтобы снизить риск такого токсического влияния на ЖКТ, лечение начинают и поддерживают минимальными эффективными дозами.

Для таких больных, а также нуждающихся в сопутствующем применении лекарственных средств, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые предположительно повышают риск нежелательного действия на ЖКТ, следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с применением лекарственных средств, обладающих защитным действием (например, ингибиторов протонной помпы или мизопростола).

Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечениях в ЖКТ) особенно на начальных этапах терапии.

Предостережения также требуются для больных, которые получают одновременно препараты, способные повысить риск развития язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), антитромботические средства (например, ацетилсалициловая кислота)  или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

Если желудочно-кишечные кровотечения или язвы возникают у пациентов, принимающих Диклак®, препарат необходимо отменить.

НПВП, включая диклофенак, следует назначать с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями (язвенный колит, болезнь Крона), так как их состояние может усугубиться.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные нарушения

По причине задержки жидкости и возникновения отёков в связи с применением НПВП, включая диклофенак, пациентам с артериальной гипертензией и/или легкой и умеренной застойной сердечной недостаточностью необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее наблюдение и консультацию.

Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что диклофенак, особенно в высоких дозах (150 мг/сут) и при длительном применении, может приводить к повышению риска возникновения артериальной тромбоэмболии (например, инфаркт миокарда или инсульт).

Пациентам с факторами риска (например, гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) следует назначать диклофенак только после тщательного анализа соотношения пользы и риска. Для снижения риска необходимо использовать для лечения минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткого промежутка времени.

Требуется периодически проводить повторную оценку потребности в облегчении симптомов и ответа на терапию пациента.
Пациенты должны проявлять бдительность в отношении проявлений и симптомов тяжелых артериотромботических явлений (например, боль в груди, одышка, слабость, неразборчивая речь), которые могут возникнуть без предупреждающих симптомов.

Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости срочного посещения терапевта в подобных случаях.

Кожные реакции

В связи с применением НПВП, в том числе и препарата Диклак®, очень редко сообщалось о серьезных реакциях со стороны кожи, некоторые из них приводили к летальному исходу, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Более высокий риск этих реакций отмечается в начале терапии, а развиваются эти реакции в большинстве случаев в 1-й месяц лечения. Диклак® следует отменить при первых проявлениях кожной сыпи, язв слизистых оболочек или любых других проявлениях гиперчувствительности.

Влияние на печень

Тщательное медицинское наблюдение требуется в случае, когда Диклак® назначают пациентам с нарушением функции печени, поскольку их состояние может ухудшиться.
Как и при лечении другими НПВП, включая диклофенак, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов.

Во время длительного лечения препаратом Диклак® или при периодическом применении рекомендуется в качестве меры предосторожности регулярный контроль функции печени.

Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, или если развиваются проявления или симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в том случае, если возникают другие побочные явления (например, эозинофилия, сыпь), Диклак® следует отменить. При приеме диклофенака может возникнуть гепатит без продромальных симптомов.

Требуется соблюдать осторожность при назначении препарата Диклак® пациентам с печеночной порфирией, поскольку препарат может провоцировать приступы порфирии.

Влияние на почки

Поскольку отмечается задержка жидкости и отеки в связи с терапией НПВП, включая диклофенак, следует соблюдать особую осторожность в отношении пациентов с нарушениями функции сердца или почек, пациентов с гипертензией, лиц пожилого возраста, пациентов с комбинированной терапией с использованием диуретиков или препаратов, способных значительно увеличить воздействие на почечную функцию, а также в отношении пациентов, у которых отмечают значительное уменьшение объёма межклеточной жидкости любой этиологии, например, до или после обширных хирургических вмешательств. В таких случаях рекомендуется проводить регулярный контроль функции почек в качестве меры предосторожности при применении препарата Диклак®. После отмены терапии, как правило, восстановление происходит до исходного уровня.

Гематологическое воздействие

При длительной терапии препаратом Диклак®, как и при применении других НПВП, рекомендуется контролировать формулу крови. Как и другие НПВП, Диклак® может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому пациентам с нарушением гемостаза необходим тщательный контроль.

Другая информация

Применение препарата Диклак® возможно только при строгом врачебном наблюдении после тщательной оценки соотношения польза/риск при следующих состояниях:

– при врожденных нарушениях метаболизма порфирина (например, при острой интермиттирующей порфирии)

–  при системной красной волчанке (СКВ), а также при смешанных коллагенозах (смешанное заболевание соединительной ткани).

Особенно тщательный медицинский контроль требуется:

– при нарушениях функции почек

– при нарушениях функции печени, непосредственно после серьёзных хирургических процедур (повышение геморрагического диатеза или обострение почечной функции)

– пациентам с аллергической реакцией на другие вещества, по причине того, что они имеют более высокий риск реакций гиперчувствительности при использовании Диклак®

Болезни органов дыхания

Пациенты, страдающие астмой, сенной лихорадкой, отеком слизистой оболочки носа (например, носовые полипы), при наличии хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей или хронических респираторных инфекций (особенно в сочетании с симптомами аллергического ринита), имеют повышенный риск развития аллергических реакций, которые могут проявляться в виде приступов астмы (так называемая анальгезирующая астма), отёка Квинке или крапивницы. Таким пациентам рекомендуются специальные меры предосторожности (готовность к экстренной помощи).

Это касается также пациентов, страдающих аллергией на другие вещества, например, при наличии кожных реакций, зуда или крапивницы.

Тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок) очень редко наблюдаются при использовании диклофенака. Они могут происходить без предыдущего воздействия этого лекарства. Диклак® следует отменить при первых проявлениях аллергических реакции. Специалистами должны быть предприняты необходимые медицинские меры в соответствии с симптомами.

Как и другие НПВП, препарат Диклак® вследствие особенностей фармакодинамических свойств может маскировать признаки и симптомы инфекции. Если признаки инфекции вновь возникают или ухудшаются во время применения препарата Диклак®, пациент без промедления должен обратиться к врачу. Следует проверить, есть ли показания для противоинфекционной терапии и терапии антибиотиками.

Во время длительного лечения препаратом Диклак®  необходим систематический контроль функции почек. Длительное применение анальгетиков может спровоцировать головные боли, которые не должны рассматриваться как результат повышения дозы лекарственного препарата.

Частое применение анальгетиков, особенно комбинаций нескольких болеутоляющих средств, может привести к повреждению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).

Риск развития побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы при применении НПВП, включая диклофенак,  усиливается при одновременном приеме алкоголя.

Препарат Диклак® содержит лактозу, поэтому не следует назначать препарат больным с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp  или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Беременность и период лактации

Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на беременности и/или развитии эмбриона и плода.

Данные эпидемиологических исследований показывают повышенный риск выкидыша, порока сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов, включая диклофенак, на ранних сроках беременности. Этот риск предположительно увеличивается с увеличением дозы и длительности лечения.

В I и II триместр беременности Диклак® следует назначать только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только в минимальной эффективной дозе.

 Если диклофенак использует женщина, пытающаяся забеременеть, или если препарат используется в течение первого или второго триместра беременности, доза должна быть очень низкой, и продолжительность лечения должна быть как можно более короткой.

Во время третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов, в том числе диклофенак, могут привести:

к следующим рискам для плода

– сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием арте-риального протока и легочной гипертензии)

– почечной дисфункции, которая может привести к почечной недостаточности с маловодием

для матери и новорожденного, в конце беременности  – возможному продлению времени кровотечения, эффекту антиагрегации, который может иметь место даже при использовании  очень низких доз

– ингибированию сокращений матки, приводящим к затяжным родам

Поэтому препарат противопоказан в третьем триместре беременности.

Как и другие НПВП, диклофенак в небольших количествах выделяется в грудное молоко. Поскольку до сих пор каких-либо вредных последствий для ребёнка выявлено не было, краткосрочный временный приём обычно не требуют прерывания грудного вскармливания.

Если планируется длительное применение или применение более высоких доз для лечения ревматических заболеваний, требуется прекратить грудное вскармливание. Как и другие НПВП, Диклак®  может отрицательно влиять на женскую фертильность, поэтому не рекомендуется назначать препарат женщинам, планирующим беременность.

У женщин, имеющих проблемы с зачатием или проходящих исследование на бесплодие, следует рассматривать целесообразность отмены препарата Диклак®.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами 

При применении препарата Диклак® в высоких дозах могут иметь место побочные действия со стороны центральной нервной системы, например, усталость, нарушение зрения и головокружение, что может приводить к снижению реакции и нарушению способ­ности к управлению транспортным средством. Данные нарушения особенно выражены при одновременном приеме Диклак® с алкоголем.

Источник: https://tab.103.kz/diklak-tabletki-instruktsiya/

ДИКЛАК

Диклак таблетки инструкция по применению
– диклофенак натрия (diclofenac)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки пролонгированного действия из двух слоев (розовый/белый), круглые, плоские, с гладкой поверхностью и фаской с обеих сторон.

1 таб.
диклофенак натрия75 мг
-“-150 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, метилгидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, железа оксид красный.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС. Обладает выраженным анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетает ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления.

При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава.

При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь – абсорбция быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции на 1-2 ч и снижает Cmax в 2 раза. В случае приема препарата с пищей Cmax достигается в среднем через 5-6 ч.

Распределение

Связывание диклофенака с белками плазмы – более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Vd – 550 мл/кг.

Проникает в синовиальную жидкость. Cmax в синовиальной жидкости достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме.

T1/2 из синовиальной жидкости 3-6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4-6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч).

Взаимосвязь концентрации препарата в синовильной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена.

Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует.

Диклофенак выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

50% активного вещества подвергается метаболизму при “первом прохождении” через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме диклофенака участвует изофермент CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.

Выведение

T1/2 из плазмы – 2 ч. Системный клиренс составляет 350 мл/мин. 65% введенной дозы выводится почками в виде метаболитов почками, менее 1% – в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с выраженной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.

Показания

  • заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит; подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в т.ч. с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит);
  • болевой синдром слабой или умеренной интенсивности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубная боль;
  • в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит);
  • лихорадочный синдром.

Противопоказания

  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
  • кровотечения из ЖКТ;
  • “аспириновая” астма;
  • нарушения кроветворения;
  • нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к другим НПВС.

С осторожностью следует применять препарат при анемии, бронхиальной астме, застойной сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, отечном синдроме, при печеночной или почечной недостаточности, при алкоголизме, воспалительных заболеваниях кишечника, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ вне обострения, при сахарном диабете, состоянии после обширных хирургических вмешательств, индуцируемой порфирии, у пациентов пожилого возраста, при дивертикулите, системных заболеваниях соединительной ткани.

Дозировка

Препарат применяют внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, как правило, во время или после еды.

Назначают по 75 мг (1 таб.) 1-2 раза/сут или по 150 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Максимальная суточная доза препарата – 150 мг.

Со стороны пищеварительной системы: >1% – абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, диарея, тошнота, запор, метеоризм, повышение активности печеночных ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение; 1% – головная боль, головокружение; 1% – шум в ушах; 1 % – кожный зуд, кожная сыпь; 1 % – задержка жидкости;

Источник: https://health.mail.ru/drug/diclac_1/

Диклак® (150 мг)

Диклак таблетки инструкция по применению

Таблетки с пролонгированным высвобождением 75 мг, 150 мг

Cостав

Одна таблетка содержит

активное вещество – диклофенак натрия 75 мг или 150 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, метилгидрокси-пропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолят, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, железа оксид красный (E 172).

Описание

Таблетки круглые, двухслойные (белый/розовый) с ровной поверхностью и с фаской на обеих сторонах, диаметром 7.0 ± 0.2 мм, высотой 4.2–4.6 мм (для дозировки 75 мг).

Таблетки круглые, двухслойные (белый/розовый) с ровной поверхностью и с фаской на обеих сторонах, диаметром 10.0 ± 0.2 мм, высотой 4.2–4.6 мм (для дозировки 150 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты

производные. Диклофенак.

Код АТХ M01AB05

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После применения внутрь диклофенак всасывается из кишечника полностью. Максимальный уровень в плазме крови достигается в среднем через 2-3 часа после приема внутрь. Только 35–70% абсорбировавшегося диклофенака достигает пост-печеночной циркуляции в неизмененном виде.

30% активного вещества метаболизируется и экскретируется с калом. Около 70% метаболизируется в печени (гидроксилирование и конъюгация) и выводится через почки в виде неактивных метаболитов. Период полувыведения, который в значительной степени зависит от функции печени и почек, составляет около 2 часов.

Связывание с белками плазмы крови составляет около 99%.

Диклофенак был обнаружен в грудном молоке кормящих женщин в низкой концентрации (100 нг/мл). Рассчитанное количество, которое ребенок проглатывает с грудным молоком, эквивалентно суточной дозе 0,03 мг/кг массы тела.

Диклак® представляет собой таблетки с модифицированным высвобождением. Диклак® – это двухслойные таблетки с комбинацией начального (¹/₆ от общего количества) и постепенного высвобождения (⁵/₆ от общего количества) диклофенака натрия. Такое сочетание в одной таблетке позволяет обеспечить как быстрое начало действия, так и эффективную концентрацию в крови диклофенака для длительного действия.

Фармакодинамика

Диклак® – нестероидный противовоспалительный препарат.

Механизм действия диклофенака заключается в ингибирующем влиянии на биосинтез простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Диклофенак оказывает выраженное противоревматическое, противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Диклофенак может временно угнетать агрегацию тромбоцитов.

Показания к применению

Для краткосрочного использования (максимум 2 недели):

– симптоматическое лечение боли и воспаления у пациентов с артрозом

Способ применения и дозы

В рамках общей рекомендации доза препарата подбирается индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания. Побочные действия могут быть минимизированы посредством применения минимальной эффективной дозы в течение минимального периода, требуемого для контроля над симптомами.

Диклак® 75 мг

Взрослым назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Диклак® 150 мг

Взрослым назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Способ применения и продолжительность лечения

Таблетки следует принимать целиком, запивая большим количеством жидкости, во время еды или непосредственно после еды, но не на голодный желудок.

Препарат предназначен для краткосрочного применения (максимально в течение 2-х недель).

Лечащий врач принимает решение о длительности лечения.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Корректировка дозы не требуется. Учитывая возможный профиль побочных действий, пациенты данной группы должны находиться под строгим наблюдением.

Пациенты с нарушениями функции почек

Пациентам с легкой и умеренной почечной недостаточностью снижение дозы не требуется.

Пациенты с нарушениями функции печени

Пациентам с лёгким и умеренным нарушением функций печени снижение дозы не требуется.

Побочные действия

Перечень побочных действий представлен согласно классу системы органов и частоте проявления. Согласно частоте случаев, описанных как: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до < 1/10) , не часто (≥1/1000 до < 1/100), редко (≥1/10000 до < 1/1000), очень редко (1/10)

– тошнота, рвота, диарея, желудочно-кишечные кровотечения и небольшие потери крови, которые в исключительных случаях могут привести к анемии

Часто ( 1/100 и  1/10)

– нарушение функции центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, сонливость, возбуждение, раздражительность или усталость

– вертиго

– диспепсия, метеоризм, боль в животе, спазмы в животе, отсутствие аппетита, а также желудочно-кишечные язвы (возможно, с кровотечением и перфорацией)

– воспалительные изменения кожи

– аллергические реакции, такие как кожная сыпь и зуд

– повышение уровня сывороточных трансаминаз

Нечасто ( 1/1000 и  1/100)

– инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность, ощущение сердцебиения, боль в груди (данные, относящиеся к длительным лечениям в высоких дозах (150 мг / сут)

– рвота кровью, мелена или кровавый понос

– развитие отёков, особенно у пациентов с артериальной гипертонией или почечной недостаточностью

– алопеция

– крапивница

При возникновении крапивницы пациенту следует прекратить приём препарата Диклак® и немедленно обратиться к врачу.

– гепатотоксичность, особенно при длительной терапии, острый гепатит с или без появления желтухи (очень редко принимает молниеносное течение, даже без продромальных симптомов)

Редко ( 1/10000 и  1/1000)

– гастрит

– анафилактические и анафилактоидные реакции (включая гипотензию и шок)

– астма (в т.ч. диспноэ)

Очень редко (

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B4%D0%B8%D0%BA%D0%BB%D0%B0%D0%BA-150%D0%BC%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/983020731477650954?instruction_lang=RU

Help.Doctor.Ru
Добавить комментарий